ADITIVOS ALIMENTARIOS Código Alimentario Argentino

CAPÍTULO XVIII ADITIVOS ALIMENTARIOS Artículo 1391 Los Aditivos Alimentarios, definidos en el Artículo 6°, Inc 3, del presente Código deben: a) Ser inocuos por sí o a través de su acción como aditivos en las condiciones de uso. b) Formar parte de la lista positiva de aditivos alimentarios del presente Código. c) Ser empleados exclusivamente en los alimentos específicamente mencionados en este Código. d) Responder a las exigencias de designación, composición, identificación y pureza que este Código establece. (ver Capítulo I del CAA RESOLUCIONES GMC Nº 031/92 Y N° 018/93 Incorporadas por Resolución MSyAS N° 003 del 11.01.95) Artículo 1392 Los aditivos alimentarios que cumplan las exigencias que este Código establece, podrán agregarse a los alimentos para: a) Mantener o mejorar el valor nutritivo. b) Aumentar la estabilidad o capacidad de conservación. c) Incrementar la aceptabilidad de alimentos sanos y genuinos, pero faltos de atractivo. d) Permit ir la elaboración económica y en gran escala de alimentos de composición y calidad constante en función del tiempo. Artículo 1393 Los aditivos alimentarios no deben agregarse a los alimentos para: a) Enmascarar técnicas y procesos defectuosos de elaboración y/o de manipulación. b) Provocar una reducción considerable del valor mu tritio de los alimentos. c) Perseguir finalidades que pueden lograrse con prácticas lícitas de fabricación, económicamente factibles. d) Engañar al consumidor. Artículo 1394 La cantidad de un aditivo autorizado agregado a un producto alimenticio será siempre la mínima necesaria para lograr el efecto lícito deseado. Se establece atendiendo debidamente: a) El nivel de consumo estimado del alimento o alimentos para los cuales se propone el aditivo. b) Los niveles mínimos que en estudios sobre animales producen desviaciones importantes respecto del comportamiento fisiológico normal. c) El suficiente margen de garantía para reducir al mínimo todo peligro para la salud en todos los grupos de consumidores. Artículo 1395 - (Res 1546, 12.09.90) Los aditivos alimentarios se expenderán siempre en envases originales cerrados. En el rotulado inmediatamente por debajo de la denominación, deberá figurar la leyenda Uso Industrial exclusivo con caracteres de tamaño no menor al 50% de la denominación del aditivo y de buen realce y visibilidad. Los aditivos alimentarios de uso permitido que se encuentren en todo establecimiento productor de alimentos, deberán mantenerse en sus envases originales debidamente cerrados, a fin de evitar toda manipulación o riesgo de contaminación o mezcla con sustancias o productos de cualquier naturaleza. Artículo 1395 bis – (Resolución Conjunta SPyRS y SAGPyA N° 33/2007 y N° 61/2007) "Todo establecimiento que elabore, fraccione o mezcle aditivos para su comercialización, deberá contar con la Dirección Técnica de un profesional universitario que por la naturaleza de sus estudios a juicio de la autoridad sanitaria competente, esté capacitado para dichas funciones, quien además asumirá conjuntamente con la empresa la responsabilidad ante las autoridades sanitarias de la calidad de los productos elaborados. Las empresas elaboradoras deberán asegurar el control analítico de las materias primas, productos en elaboración y productos terminados. Las obligaciones del Director Técnico a que se refiere este artículo serán las consignadas en el artículo 17 del presente Código, debiendo además, proveer asistencia técnica sobre el uso de aditivos al consumidor/usuario". Artículo 1396 - (Res 1320, 20.07.88) En la rotulación de todo producto alimenticio adicionado de aditivos de uso permitido deberá hacerse constar su presencia, salvo excepción expresa, mediante expresiones que identifiquen la clase o tipo de aditivos agregados, por ejemplo: Antioxidante permit ido, Emulsionante permit ido, Conservador permitido, Colorante permitido, etc, sin que ello impida, si así se lo desea, la mención de cada aditivo en particular. Las expresiones citadas referentes a la clase o tipo de aditivos agregados implica la responsabilidad de haber utilizado únicamente los permit idos por el presente Código, en los casos autorizados y dentro de los límites y grados de pureza establecidos. Los alimentos que contengan los aditivos tartrazina, ácido benzoico (ó sus sales de calcio, potasio o sodio) y dioico de azufre (ó sus derivados) deberán declarar su presencia en el rotulado por sus nombres específicos (tartrazina, ácido benzoico, dióxido de azufre), con caracteres de buen tamaño, realce y visibilidad. RESOLUCIÓN GMC Nº 105/94 Incorporada por Resolución MSyAS N° 184 del 30.05.95 Se deroga toda legislación del Código Alimentario Argentino que se oponga al dictado de la presente Resolución PRINCIPIO DE TRANSFERENCIA DE ADITIVOS ALIMENTARIOS Art 1° - Todo aditivo alimentario que por haber sido empleado en las materias primas u otros ingredientes (incluyendo los aditivos alimentarios) sea transferido a un alimento, estará exento de la declaración en la lista de ingredientes cuando se cumplan las siguientes condiciones: a) El aditivo esté permitido en las materias primas u otros ingredientes de acuerdo a los Reglamentos Técnicos MERCOSUR establecidos. b) La cantidad del aditivo en las materias primas u otros ingredientes no exceda a la cantidad máxima permitida en el alimento. c) El alimento al cual el aditivo es transferido, no contenga dicho aditivo en cantidad mayor que la que podría ser introducida por el uso de los ingredientes bajo adecuadas condiciones tecnológicas o buenas prácticas de manufactura. d) El aditivo transferido se encuentre presente en un nivel no funcional o sea a un nivel significativamente menor que el normalmente requerido para lograr una función tecnológica eficiente en el alimento. Art 2° - Un aditivo transferido a un alimento en una concentración significativa o suficiente para ejercer una función tecnológica en ese alimento y que resulte del uso de materias primas u otros ingredientes en los cuales el aditivo ha sido utilizado, deberá ser declarado en la lista de ingredientes. Art 3° - Cuando un Reglamento Técnico del MERCOSUR indique la obligatoriedad de declaración de un aditivo alimentario en la rotulación, los aditivos que se transfieran a un alimento también deberán declararse, aunque cumplan con lo establecido en el Artículo 1°. Art 4° - Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes organismos: Argentina: Ministerio de Salud y Acción Social; Ministerio de Economía, Obras y Servicios Públicos (Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca; Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal (IASCAV); Servicio Nacional de Sanidad Animal (SENASA); Secretaría de Industria; Instituto Nacional de Vitivinicultura (INV)) Brasil: Ministério de Saúde; Ministério da Agricultura, do Abastecimento e da Reforma Agrária Paraguay: Ministerio de Industria y Comercio; Instituto Nacional de Tecnología y Normalización (INTN); Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social Uruguay: Ministerio de Salud Pública (MSP) Art 5° - La presente Resolución entrará en vigor el 1° de enero de 1995. Artículo 1397 Con carácter general se permite el empleo de dimetilpolisiloxano (dimetilsilicona) o de sus emulsiones acuosas como agente antiespumante en los procesos de elaboración de alimento, siempre que el producto terminado no contenga más de 10 mg/kg de dimetilpolisiloxano residual. Artículo 1398 Los aditivos alimentarios que integran la lista positiva del Código Alimentario Argentino no contendrán más de 3 mg/kg de arsénico, como As; de 10 mg/kg de plomo, como Pb; y de 40 mg/kg de metales pesados como Pb, salvo indicación particular diferente. En general, se recomienda que no contenga más de 50 mg/kg de hierro y cobre globalmente. Responderán a las exigencias que a continuación se detallan: 1. ACEITES VEGETALES BROMADOS Características: Líquidos viscosos de color amarillo a pardo, de olor y sabor suave a frutas, insolubles en agua, solubles en alcohol, cloroformo, éter etílico, hexano y en aceites vegetales. No contendrán más de 35 por ciento de bromo combinado y estarán exentos de bromo libre. Acidez no más de 2,0 mg KOH/g. Se obtendrán como productos de bromoadición de aceites alimenticios. Estabilizante. 1.1 ACETALDEHIDO o ETANAL. (Res 1228, 28.5.75) Fórmula empírica: C 2 H 4 O Peso molecular: 44.05 Características: Líquido incoloro con olor característico; inflamable; miscible con agua, alcohol y varios disolventes orgánicos Título, mín: 99,0 % de C 2 H 4 O Peso específico, 0°/20°C: 0,804 a 0,811; Residuo no volátil, máx: 60 ppm; Acidez en ácido acético, máx: 0,1 %. Aromatizante FCC 2. ACETATO DE BENCILO. Fórmula empírica: C 9 H 10 O 2 Peso molecular: 150,2. Características: Líquido incoloro con fuerte aroma floral. Densidad, a 25/25°C: 1,056. Indice de refracción, a 20°C: 1,5015 a 1,5035. Número de ácido: no más de 1 mg KOH/g. Aromatizante FCC 2.1 ACETATO DE BUTILO (Res 5210, 29.12.72): Etanoato de butilo: Fórmula empírica: C 6 H 12 O 2 Peso molecular: 116,16. Características: Líquido claro, incoloro, móvil. Con fuerte y característico olor frutal. Pureza: no menor de 98 % de C 6 H 12 O 2 Indice de refracción a 20°C: 1.3930 a 1.3950. Peso específico a 25/25°C: 0.876 a 0.883. Peso específico a 20/20°C: 0.880 a 0.887. Acidez, máx: 0,01 %, como ác acético. Aromatizante FCC 2.2 ACETATO DE CIT RONELILO. (Res 1228, 28.5.75) Fórmula empírica: C 12 H 22 O 2 . Peso molecular: 198,31 Características: Líquido incoloro con olor frutal; soluble en aceite mineral; insoluble en glicerina, propileneglicol. Título, mín: 92,0 % de ésteres totales calculados como acetato de citronelilo. Desviación rotatoria: -1° a +4°. Indice de refracción a 20°C: 1.440 - 1.450. Peso específico: 0,883 - 0,893. Número de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 3. ACETATO DE ETILO. Fórmula empírica: C 4 H 8 O 2 Peso molecular: 88,1 Características: Líquido incoloro transparente. Título: 99 % mín de C 4 H 8 O 2 Punto de ebullición: 76 a 77°C. Densidad a 25/25°C: 0,894 a 0,898. Residuo no volátil: no más de 0,02 %. Cumplirá ensayos para sustancias fácilmente carbonizables y derivados metílicos, butílicos, amílicos y de acidez. Aromatizante FCC 4. ACETATO DE GERANILO Fórmula empírica: C 12 H 20 O 2 Peso molecular: 196,3 Características: Líquido incoloro de olor floral. Título: 90 % mín de ésteres totales calculados como acetato de geranilo. Desviación rotatoria a 20°C, en tubo de 100 mm: -2,0 a +3,0°. Indice de refracción a 20°C: 1,4580 a 1,4640. Densidad a 25/25°C: 0,900 a 0,914. Aromatizante FCC 4.1 ACETATO DE LINALINO 90 % (Res 5210, 29.12.72): Acetato de 3,7 dimetil-1,6 octadien-3-ilo. Fórmula bruta: C 12 H 20 O 2 Peso molecular: 196,29. Características: Líquido incoloro o amarillento con olor floral. Pureza: no menor de 90 % de ésteres calculados como acetato de linalilo. Indice de refracción a 20°C: 1.4490 a 1.4570. Peso específico a 25°/25°C: 0.895 a 0.914. Peso específico a 20°/20°C: 0.905 a 0.917. Desviación polarimétrica a 25°C: -1° a +1°. Indice de ácido, máx:2. Solubilidad en etanol: 1 ml se disuelve en 5 ml de etanol al 70 %. Aromatizante FAO/OMS 4.2 ACETATO DE LINALILO 96% (Res 5210, 29.12.72) Pureza: no menor de 90% de ésteres calculados como acetato de linalilo. Indice de refracción a 20°C: 1.4490 a 1.4530. Peso específico a 25/25°C: 0.895 a 0.908. Peso específico a 20/20°C: 0.899 a 0.906. Indice de ácido, máx: 1. Aromatizante FAO/OMS. 4.2 ACETATO DE NONILO (Res 655, 3.5.74): Acetato C9; Acetato de pelargonilo. Fórmula bruta: C 11 H 22 O 2 Peso molecular: 186,30. Características: Líquido incoloro con olor floral Insoluble en agua. Soluble en alcohol absoluto, éter. Pureza, mín: 97,0% de C 11 H 22 O 2 . Indice de refracción a 20°C: 1,422 a 1,426. Peso específico a 25/25°C: 0,864 a 0,868. Indice de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 4.3 ACETATO DE LINALILO SINTETICO (Res 5210, 29.12.72). Fórmula bruta: C 12 H 20 O 2 . Peso molecular: 196,29 Características: Líquido incoloro con olor floral. Pureza: no menos de 97% de C 12 H 20 O 2 . Indice de refracción a 20°C: 1,4490 a 1,4515. Peso específico a 25/25°C: 0,895 a 0,908 Indice de ácido, máx: 1. Aromatizante FCC 4.4 ACETATO DE CINAMILO (Res 655, 3.5.74). Fórmula bruta: C 11 H 12 O 2 . Peso molecular: 176,22 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillento con olor balsámico floral. Prácticamente insoluble en agua y glicerol; miscible con alcohol, cloroformo, éter. Pureza, mín: 98,0% de C 11 H 12 O 2 . Peso molecular: 150,22. Indice de refracción a 20°C: 1,539 a 1,543. Peso específico a 25/25°C: 1,047 a 1,051. Indice de ácido, máx: 3,0. Aromatizante FCC 4.5 ACETOFENONA (Res 655, 3.5.74): Metil-fenil-cetona. Fórmula bruta: C 8 H 8 O. Peso molecular: 120,15. Características: Líquido prácticamente incoloro; temperatura superior a 20°C, presenta un olor dulce pungente; Soluble en propileneglicol, en muchos aceites, en alcohol, cloroformo, éter; ligeramente soluble en agua, aceite mineral. Insoluble en glicerol Pureza, mín: 98,0% de C 8 H 8 O. Indice de refracción a 20°C: 1,533 a 1,535. Peso específico a 25/25°C: 1,025 a 1,028. Punto de solidificación: menos de 19°C. Aromatizante FCC 4.6 ACETATO DE OCTILO: (Res 655, 3.5.74) Fórmula bruta: C 10 H 20 O 2 . Peso molecular: 172,22 Características: Líquido incoloro con olor a frutas algo semejante a naranja y jazmín; Miscible con alcohol y otros solventes orgánicos; insoluble en agua. Pureza, mín: 98,0% de C 10 H 20 O 2 Indice de refracción a 20°C: 1,418 a 1,421. Peso específico a 25/25°C: 0,865 a 0,868. Indice de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 4.7 ACETATO DE AMILO (Res 1228, 28.5.75): Acetato de isoamilo. Fórmula empírica: C 7 H 14 O 2 . Peso molecular: 130,19 Características: Líquido incoloro con olor frutal parecido a pera, ligeramente soluble en agua Miscible con alcohol, éter, acetato de etilo y aceites minerales; insoluble en glicerina y prácticamente insoluble en propileneglicol. Título: No menos de 95,0% de C 7 H 14 O 2 . Indice de refracción a 20°C: 1,400 a 1,404. Número de ácidos, máx: 1,0. Peso específico a 25/25°C: 0,868 a 0,8878. Número de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 5. ACETILACETATO DE ETILO. Fórmula empírica: C 6 H 10 O 3 . Peso molecular: 130,1 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillo, móvil y de olor agradable. Densidad, a 25/25°C: 1,022 a 1,027. Indice de refracción a 20°C: 1,4180 a 1,4205 Acidez: no más de 0,2% como ácido acético. Aromatizante FCC 5.1 ACETIL-METIL-CARBINOL (Res 1228, 28.5.75): Acetoína. Fórmula empírica: C 4 H 8 O 2 . Peso molecular: 88,11. Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillento, con olor característico a manteca. La forma sólida funde por calor; miscible con alcohol, propileneglicol, agua . Prácticamente insoluble en aceites vegetales. Título, mín: 96,0 % de C 4 H 8 O 2 . Indice de refracción a 20°C: 1,417 a 1,420. Peso específico: 1,005 a 1,019. Aromatizante FCC 5.3.1 CERA DE POLIETILENO OXIDADA (INS 914) (Resolución Conjunta SPyRS y SAGPA N° 049 y N° 207 del 8.05.00): Resina básica producida por la oxidación moderada al aire del polietileno. Peso molecular promedio mínimo: 1200. Oxígeno total máximo: 5% en peso. Valor ácido de 9 a 19. El polietileno utilizado en el proceso de oxidación debe cumplimentar: Densidad: 0,85 a 1,00 (en g/c m 3 a 20°C). Fracción extraíble máxima (expresada como % en peso de polímero) en N-Heptano: 53% a 50°C. Fracción soluble máxima (expresada como % en peso de polímero) en Xileno: 75% a 25°C. Food and Drug Administration, 21 CFR Ch. 1 (4/1/94 Edition 172.260, 177.1520 C). Se podrá utilizar como componente en formulaciones acuosas de ceras protectoras de cítricos (Agente de recubrimiento) de acuerdo a las B.P.M. 6. ACIDO ACETICO: Acido etanoico, Acido acético glacial. Fórmula empírica: C 2 H 4 O 2 Peso molecular: 60,0. Características: Líquido claro incoloro, olor pungente y característico. Cumplirá todos los ensayos de identidad y pureza y valoración de la Farmacopea Nacional Argentina. Acidulante; Conservador FNA 7. ACIDO ADIPICO: Acido 1,4- Butanodicarboxílico. Fórmula empírica: C 6 H 10 O 4 Peso molecular: 146,1 Características: Polvo cristalino blanco. Título, mín: 99,6% de C 6 H 10 O 4 . PF: 151,5 a 154°C. Humedad: no más de 0,2% (Karl-Fischer). Residuo por ignición no más de 0,002%, a 850°C. Buffer; Neutralizante FCC 8. ACIDO ALGINICO: Acido polimanurónico. Fórmula empírica: (C 6 H 8 O 6 ) n Peso molecular: 32.000 a 250.000 Características: Filamentos en grano fino o grueso y en polvo incoloro o ligeramente amarillo, de sabor y olor característicos. Título, mín: 98% de (C 6 H 8 O 6 )n sobre producto seco. Pérdida por desecación: no más de 15,0 % a 105°C. Cenizas sulfatadas: no más de 5% sobre producto seco Sustancias insolubles en solución acuosa de hidróxido de sodio: no más 1,0% sobre producto seco. Agente Espesante; Estabilizador FAO/OMS 9. ACIDO ASCORBICO: Vitamina C; Acido l-ascórbico. Fórmula empírica: C 6 H 8 O 6 Peso molecular: 176,1 Características: Sólido blanco cristalino, inodoro. PF: 190° a 192°C, con descomposición. Título, mín: 99% de C 6 H 8 O 6 sobre muestra secada por 24 h sobre ácido sulfúrico. Rotación específica: (alfa)25°C +20,5 a +21,5. Pérdida por desecación: no más de 0,4%, 24 h sobre ácido sulfúrico Cenizas sulfatadas: no más de 0,1%. Antioxidante FAO/OMS 10. ACIDO BENZOICO. Fórmula empírica: C 7 H 6 O 2 Peso molecular: 122,1 Características: Polvo blanco cristalino. PF: 121,5 a 123,5°C sobre muestra desecada por 2 h a 105°C. Título, mín: 99,5%. Cenizas sulfatadas, máx: 0,05%. Cloro orgánico, máx: 0,07% Sustancias fácilmente oxidables: no más de 0,5 ml de KMnO 4 0,1N por g. Conservador FAO/OMS 11. (Res 716, 25.4.85) Anulado 11.1 ACIDO BUTIRICO: (Res 5210, 29.12.72) Fórmula empírica: CH 3 -(CH 2 ) 2 -CO.OH. Peso molecular: 88,06. Características: Líquido incoloro con fuerte y penetrante olor a manteca rancia. Soluble en agua, alcohol, propileneglicol. Pureza: no menos de 99% ni más de 101% de C 4 H 8 O 2 . Indice de refracción a 25°C: 1,3976 a 1,3990. Peso específico a 25/25°C: 0,9570 a 0,9610. Aromatizante FCC 11.2 ACIDO CAPROICO. (Res 1228, 28.5.75 y 747,19.5.78) Fórmula empírica: C 6 H 12 O 2 Peso molecular: 116,16 Características: Líquido oleoso, incoloro o amarillo pálido, con olor característico a queso; Miscible con alcohol, aceites fijos, éter; soluble al 0,4% en agua. Título, mín: 98,0% de C 6 H 12 O 2 . Indice de refracción a 20°C: 1,415 a 1,418. Peso específico: 0,923 a 0,928. Punto de solidificación: no menor de -4,5°C. Aromatizante FCC 12. ACIDO CITRICO. Fórmula empírica: C 6 H 8 O 7 anhidro; C 6 H 8 O 7 . H 2 O monohidrato. Peso molecular: 192,1 anhidro; 210,1 monohidrato Características: Sólidos cristalinos blancos o incoloros e inodoros. Humedad (Karl-Fischer): no más de 0,5% anhidro y no más de 8,8% monohidrato. Título: no menos de 99,5% de C 6 H 8 O 7 calculado sobre producto anhidro. Cenizas sulfatadas: no más de 0,05%. Oxalatos: no más de 0,1%, como ácido oxálico. Arsénico, como As: no más de 1 mg/kg. Plomo, como Pb: no más de 5 mg/kg. Secuestrante, Dispersante, Acidulante, Saborizante FAO/OMS 12.1 ACIDO FENIL ACETICO (Res 1228, 28.5.75): Acido Alfatoluico. Fórmula empírica: C 8 H 8 O 2 Peso molecular: 136,15. Características: Sólido cristalino con olor desagradable persistente, que en soluciones diluidas presenta un olor parecido al geranio y rosa. Soluble en aceites fijos, glicerina; ligeramente soluble en agua, pero insoluble en aceite mineral. Título, mín: 99,0% de C 8 H 8 O 2 PF: 76° a 78°C. Aromatizante FCC 13. ACIDO FORMICO: Acido metanoico. Fórmula empírica: CH 2 O 2 Peso molecular: 46,0 Características: Líquido incoloro, muy corrosivo, de olor pungente característico. Título, mín: 85% de CH 2 O 2 . Acido acético: no más de 0,4% como ácido acético y Sulfatos: no más de 40 mg/kg, como SO 4 . Conservador FCC 14. ACIDO FOSFORICO: Acido ortofosfórico. Fórmula: H 3 PO 4. Peso molecular: 98,0 Características: Líquido claro, incoloro, inodoro, de consistencia siruposa. PE a 20°C: aproxim 1,71, conteniendo 85% de H 3 PO 4 . Título, mín: 85% de H 3 PO 4. Cloruros, como Cl: no más de 20 mg% Nitratos: no más de 0,5 mg por ciento, como NO 3 . Sulfatos: no más de 150 mg por ciento, como SO4. Flúor: no más de 10 mg/kg. Acidos volátiles: no más de 1 mg por ciento, como ácido acético. Arsénico, como As: no más de 2 mg/kg y Plomo, como Pb: no más de 5 mg/kg. Acidulante; Secuestrante FAO/OMS 15. ACIDO FUMARICO: Acido transbutenodioico. Fórmula empírica: C 4 H 4 O 4 Peso molecular: 116,1 Características: Polvo cristalino o granular blanco, inodoro. Título, mín: 99,5% de C 4 H 4 O 4 sobre producto seco. Humedad: no más de 0,5% (Karl-Fischer). Cenizas sulfatadas: no más de 0,1%. Acido maleico: no más de 0,1%. Acidulante FCC 16. ACIDO GLUCONICO: Ac D-glucónico; Ac dextrónico. Fórmula empírica: C 6 H 12 O 7. Peso molecular: 196,2 Características: Cristales blancos o incoloros. PF: 131°C. Poder rotatorio (alfa) D 20°C -6,7° Soluble en agua y escasamente soluble en alcohol. Se expende en solución acuosa al 50% de color ámbar pálido y débil olor a vinagre. Densidad a 25/4°C: 1,24. Acidulante 17. ACIDO ISOASCORBICO: Acido eritórbico; Acido D-isoascórbico. Fórmula empírica: C 6 H 8 O 6 Peso molecular: 176,1 Características: Sólido cristalino blanco, inodoro. PF: 164 a 169°C, con descomposición. Título, mín: 98% de C 6 H 8 O 6 , sobre muestra desecada por 24h sobre ácido su lfúrico. Rotación específica (alfa) D 25°C -16,5 a - 18°. Pérdida por desecación: no más de 0,25%, 24h sobre ácido sulfúrico Cenizas sulfatadas: no más de 0,1%. Antioxidante FAO/OMS 18. ACIDO LACTICO: Acido 2-hidroxipropiónico. Fórmula empírica: C 3 H 3 O 6 , conteniendo anhídrido del ácido láctico Características: Líquido incoloro o con ligero tono amarillento, transparente, inodoro, siruposo y con sabor ácido fuerte. Es higroscópico y se descompone por ebullición. Cumplirá todos los ensayos de identidad y pureza de la Farm Nac Argentina. Acidulante FNA 19. ACIDO MALICO: DL-málico; Acido hidroxisuccínico. Fórmula empírica: C 4 H 6 O 5 Peso molecular: 134,1 Características: Polvo o gránulos cristalinos blancos o casi blancos de sabor ácido. Título, mín: 99,5% de C 4 H 6 O 5 . PF: 128 a 129°C. Acido fumárico: no más de 0,5%. Acido maleico: no más de 0,05%. Cenizas sulfatadas: no más de 0,1%. Sustancias insolubles en agua: no más de 0,1%. Acidulante FCC 20. ACIDO SORBICO: Acido trans, trans 2,4-hexadienoico. Fórmula empírica: C 6 H 8 O 2 Peso molecular: 112,1 Características: Cristales blancos de olor ligeramente acre. PF: 133 a 135°C. Título, mín: 99,0%, sobre muestra desecada en desecador de vacío sobre ácido sulfúrico por 4h. Pérdida por desecación, máx: 3,0%, 24h en desecador de vacío sobre ácido sulfúrico. Cenizas sulfatadas, máx: 0,2%. Aldehidos, máx: 0,1%, en formaldehido. E 1% 1C : 2300 a 2400 a 255mU: 0,55 a 0,59 (etanol absoluto); E 240 /E 255 mU: 0,60 a 0,64; E 2 70 /E 255 mU: 0,55 a 0,59 (etanol absoluto). Conservador FAO/OMS 21. ACIDO TARTARICO: Acido L (+) tartárico. Fórmula empírica: C 4 H 6 O 6 Peso molecular: 150,1 Características: Sólido cristalino, incoloro o translúcido e inodoro. Pérdida por desecación a 105°C: no más de 0,5%. Título, mín: 99,5% de C 4 H 6 O 6 sobre producto seco a 105°C. Oxalatos: no más de 100 mg por ciento, como ác oxálico. Arsénico, como As: no más de 2 mg/kg. Plomo, como Pb: de 5 mg/kg. Cenizas sulfatadas: no más de 0,1%. Acidulante FAO/OMS 21.1ALCOHOL DECILICO (Res 655, 3.5.74): (Natural): Alcohol C10; Nonil-Carbinol; 1-Decanol. Fórmula bruta: C 10 H 22 O Peso molecular: 158,29. Características: Líquido incoloro con olor floral que recuerda las flores del naranjo. Soluble en alcohol, éter, aceite mineral, propileneglicol, aceites. Insoluble en agua y glicerol. Pureza, mín: 98,0% de C 10 H 22 O. Indice de refracción a 20°C: 1,435 a 1,439. Peso específico a 25/25°C: 0,826 a 0,831 Punto de solidificación, mín: 5°C. Indice de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 21.2 ALCOHOL ETILICO (Res 1548, 12.09.90): Alcohol, etanol. Fórmula empírica: C 2 H 6 O Peso molecular: 46,07 Descripción: Líquido móvil, límpido e incoloro, olor suave característico y sabor ardiente, inflamable. Características: Tests de Identificación: Solubilidad: Soluble con agua en todas las proporciones. Indice de refracción: nD20: 1,3635 a 1,3645. Punto de ebullición: alrededor de 78°C. Tests de Pureza: Título: mín 94,9% v/v de C 2 H 6 O. Metales pesados, como Pb: máx 1 mg/kg. Residuo no volátil: máx 2 mg/100 ml. Acidez: máx 0,005% p/v como CH 3 COOH. Alcalinidad: máx 0,003% p/v como NH 3 . Aceite de fusel: Cumplir el ensayo. Cetonas y otros alcoholes: Total máx 0,5% p/v; Metanol máx 0,02% p/v. De cada impureza individual: máx 0,1% p/v. Solubilidad en agua: Cumplir el ensayo. Sustancias oscurecidas por: ácido sulfúrico: Cumplir el ensayo. Sustancias reductoras del permanganato: Cumplir el ensayo. Benceno: no detectable. FAO Food and Nutrition Paper n° 34 (1986). 22. AGAR: Agar - agar Descripción química: Poligalactósido natural que contiene ácido sulfúrico esterificado y salificado con calcio, magnesio, potasio o sodio. Características: Sustancia coloidal hidrofílica, seca, que se extrae de ciertas algas marinas (clase: Rodofíceas). El agar sin moler se presenta en haces de tiras delgadas, membranosas y aglutinadas, o en fragmentos escamosos o granulados. Color: anaranjado ligeramente amarillento o gris amarillento o amarillo pálido o incoloro. Resistente cuando está húmedo y quebradizo al estado seco. El agar en polvo es blanco a blanco amarillento o amarillo pálido. Pérdidas por desecación, 5 h a 105°C no más de 22,0%. Cenizas totales a 550°C no más de 6,5% sobre producto seco. Cenizas insolubles en ácido clorhídrico: no más de 0,5% sobre producto sec o. Insoluble en agua no más de 1,0%. Cumplirá ensayos para almidón, dextrinas, gelatina y otras proteínas y de absorción de agua. Espesante, Estabilizador FAO/OMS. 22.2 ACOHOL NONILICO (Res 655, 3.5.74): Alcohol C9; Alcohol pelargónico; Nonanol. Fórmula bruta: C 9 H 20 O Peso molecular: 144,26 Características: Líquido incoloro con olor cítrico y rosas. Miscible con alcohol, cloroformo, éter. Insoluble en agua. Pureza, mín: 97,0% de C 9 H 20 O. Indice de refracción a 20°C: 1,431 a 1,435. Peso específico a 25/25°C: 0,824 a 0,830. Indice de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 22.3 ALCOHOL ANISILICO o ALCOHOL ANISICO (Res 1228, 28.5.75): Fórmula empírica: C 8 H 10 O 2 . Peso molecular: 138,17 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillo con olor floral. Soluble en aceites fijos. Insoluble en aceite mineral. Título, mín: 97,0% de C 8 H 10 O 2. Indice de refracción a 20°C: 1.543 a 1.545. Peso específico: 1,110 a 1,115. Punto de solidificación: no menos de 23,5°C. Número de ácido, máx: 1,0. Aldehídos, máx: 1,0% en aldehído anísico. Aromatizante FCC 22.4 ALCOHOL FENIL PROPILICO (Res 1228, 28.5.75): Fórmula empírica: C 9 H 12 O Peso molecular: 136,20 Características: Líquido incoloro, algo viscoso, con olor característico a jacinto. Soluble en aceites fijos, propileneglicol. Insoluble en glicerina, aceite mineral. Título, mín: 98,0% de C 9 H 12 O. Indice de refracción a 20°C: 1.524 a 1.528. Peso específico: 0,998 a 1,002. Aldehídos, máx: 0,5% calculado como fenilpropilaldehído. Aromatizante FCC 22.5 ALCOHOL HEXILICO (Res 1228, 28.5.75): Fórmula empírica: C 6 H 14 O Peso molecular: 102,18 Características: Líquido claro, incoloro, móvil; con olor dulce penetrante. Miscible en toda proporción en alcohol, éter; 1 ml se disuelve en aproximadamente 175 ml de agua. Título, mín: 96,5% de C 6 H 14 O. Rango de destilación: 153° a 160°C. Valor de hidroxilo, mín: 530. Indice de yodo, máx: 1,2. Peso específico: 0,816 a 0,821. Acidez, en ácido acético, máx: 0,01%. Aromatizante FCC 22.6 ALCOHOL FENILETILICO (Res 1228, 28.5.75): Fórmula empírica: C8H10O Peso molecular: 122,17 Características: Líquido incoloro con olor semejante a rosa. Soluble en aceites fijos, glicerina, propileneglicol. Ligeramente soluble en aceite mineral. Peso específico: 1,017 a 1,020. Indice de refracción a 20°C: 1.531 a 1.534. Aromatizante FCC 22.7 ALCOHOL LAURICO (Res 1228, 28.5.75): Fórmula empírica: C 12 H 26 O Peso molecular: 186,34 Características: Líquido incoloro a temperatura de unos 21°C, con olor graso característico. Soluble en aceites fijos, aceite mineral, propileneglicol. Insoluble en glicerina. Título, mín: 97,0% de C 12 H 26 O. Indice de refracción a 20°C: 1.440 a 1.444. Peso específico: 0,830 a 0,836. Punto de solidificación: no inferior a 21°C. Número de ácido, máx: 1, 0. Aromatizante FCC 23. ALFA-TOCOFEROL: alfa-tocoferol, d-alfa-tocoferol, dl-alfa-tocoferol). Fórmula empírica: C 29 H 5 0O 2 Peso molecular: 430,7 Características: Aceite viscoso, claro amarillo, casi inodoro. Título, mín: 96% de C 29 H 5 0O 2 E 1% 1C (Etanol) a 292 mU: no menor de 71 ni mayor de 76 Indice de refracción a 20°C: 1,5030 a 1,5070. Antioxidante FAO/OMS 23.1 ALMIDONES MODIFICADOS (Res 101, 8.8.75) Se presentarán en forma de polvo, grumos o laminillas friables; de color blanco o casi blanco; sin olor ni sabor; insolubles en alcohol, éter, cloroformo Las formas no gelificadas son prácticamente insolubles en agua, pero las demás la absorben cuando se encuentran en suspensión acuosa fría y gelifican cuando se calientan entre 45° y 80°C Cumplimentarán las siguientes condiciones: a) Humedad a 100-105°C: almidones, máx: 15,0%; féculas, máx: 21,0% b) cenizas a 500-550°C , máx: 2,0% c) N total x 6,25, máx 0,5% d) Grasas (extrac. CCl 4 ) máx 0,15% e) Anhídrido sulfuroso total, máx 80 mg/kg f) Residuos de los agentes de tratamiento en las cantidades que se establecen en cada caso Los almidones podrán ser modificados por algunos de los tratamientos siguientes: 1. Por medio del HCl y/o H 2 SO 4 2. Blanqueado por uno o más de los siguientes: a) 0,45% máx de oxígeno ac tivo procedente de peróxido de hidrógeno o ácido peracético b) Persulfato de amonio, máx 0,075% y bióxido de azufre, máx 0,05% c) Cloro como hipoclorito de sodio, máx 0,819% sobre almidón seco d) Permanganato de potasio, máx 0,2% e) Clorito de sodio, máx 0,5%. Residuos de manganeso, como Mn), máx 50 ppm 3. Oxidado por: a) Cloro como hipoclorito de sodio, máx: 5,5% sobre almidón seco 4. Esterificado por: a) Anhídrido acético. Residuo en el almidón modificado, máx: 2,5% de grupos acetilo b) Anhídrido adípico, máx: 0,12% y anhídrido acético. Residuo en el almidón modificado, máx: 2,5% de grupos acetilo c) O-fosfato monosódico. Residuo en el almidón modificado, máx: 0,4% de fosfatos como P d) Anhídrido octenil-succínico, máx: 3% e) Anhídrido octenil-succínico, máx: 2% y sulfato de aluminio, máx: 2% f) Oxicloruro de fósforo, máx: 0,1%, trimetafosfato de sodio. Residuo en el almidón modificado, máx: 0,04% de fosfatos como P g) Tripolifosfato de sodio y trimetafosfato de sodio. Residuo en el almidón modificado, máx: 0,4% de fosfatos como P. 5. Eterificado por: a) Acroleína, máx: 0,6% b) Epiclorhidrina, máx: 0,3% c) Epiclorhidrina, máx: 0,1% y óxido de propileno, máx: 10%. Residuo en el almidón modificado, máx: 5 mg por mil de clorhidrinpropileno d) Oxido de propileno, máx: 25%. Residuo en el almidón modificado, máx: 5 mg por mil. 6. Eterificado y esterificado por: a) Acroleína, máx: 0,6% y acetato de vinilo, máx: 7,5%. Residuo en el almidón modificado: 2,5% de grupos acetilo b) Epiclorhidrina, máx: 0,3% y anhídrido ac ético. Residuo en el almidón modificado, máx: 2,5 de grupos de acetilo c) Epiclorhidrina, máx: 0,3% y anhídrido succínico, máx: 4% d) Oxicloruro de fósforo, máx: 0,1% y óxido de propileno, máx: 10%. Residuo en el almidón modificado: 5 mg por mil de clorhid rinpropileno 7. Eterificado y oxidado por: Cloro como hipoclorito de sodio, máx: 5,5% sobre almidón seco; oxígeno activo obtenido de peróxido de hidrógeno, máx: 0,45%; óxido de propileno, máx: 25%. Residuo en el almidón modificado, máx: 5 mg por mil de clorhidrinpropileno. 8. Gelatinizado por: a) Hidróxido de sodio, máx: 1% Espesante, Estabilizante - FAO/OMS/FCC 23.2 ALUMINIO Y POTASIO SULFATO (Res 101, 8.8.75): Alumbre potásico. Fórmula bruta: AlK(SO 4 ) 2 . 12H 2 O Peso molecular: 474,38 Características: Cristales largos transparentes o polvo blanco; sin olor y con sabor dulce astringente. Soluble al 13% en agua a 25°C; insoluble en alcohol. Pureza, mín: 99,5% de AlK(SO 4 ) 2 . 12H 2 O Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Plomo, como Pb, máx: 10 ppm. Flúor, como F, máx: 30 ppm. Selenio, como Se, máx: 30 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 20 ppm. Agente de firmeza FCC 24. AMONIO ALGINATO: Polimanuronato de amonio. Fórmula empírica: (NH 4 C 6 H 7 O 6 ) n Peso molecular: 32.000 a 250.000 Características: Filamentos, en grano fino o grueso y en polvo; incoloro o ligeramente amarillo, de sabor y olor característicos. Título, mín: 98% de (NH 4 C 6 H 7 O 6 ) n , sobre producto seco. Pérdida por desecación: no más de 20,0% a 105°C. Cenizas sulfatadas: no más de 5% sobre producto seco Sustancias insolubles en agua: no más de 1,0% sobre producto seco. Plomo, como Pb: no más de 15 mg/kg. Agente Espesante y Estabilizador FAO/OMS 24.1 AMONIO BICARBONATO (Res 206, 7.03.88). Fórmula empírica: NH 4 HCO 3 . Peso molecular: 79,06 Descripción: Cristales blancos ó polvo cristalino blanco, con ligero olor amoniacal. A una temperatura de 60°C o mayor, se volatiliza rápidamente, con descomposición en amoníaco, dióxido de carbono y agua. A temperatura ambiente es estable: Un gramo se disuelve en apro ximadamente 6 ml de agua. Insoluble en etanol Identificación: ensayos positivos para amonio y para bicarbonato. Título: mín 99,0% de NH 4 HCO 3 Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Cloruros, como Cl, máx: 0,003%. Metales pesados, como Pb, máx: 10 ppm Residuo no volátil, máx: 0,05% (0,55% para productos que contengan un agente antiaglomerante adecuado). Compuestos de azufre: máx 0,007%. Alcalizante; Agente de levantamiento F.C.C. 25. AMONIO CARBONATO Descripción: Consiste en mezclas variables de bicarbonato de a monio y carbonato de amonio. Polvo blanco o masa dura blanca y traslúcida. Título: 30 a 33% de NH 3 . Cloro, como Cl: no más de 30 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Compuestos de azufre, como SO 4 : no más de 50 mg/kg. Residuo no volátil: no más de 0,05%. Agente Neutralizante, Buffer FCC 26. AMONIO (DI) - FOSFATO: Fosfato de amonio dibásico). Fórmula: (NH 4 ) 2 HPO 4 Peso molecular: 132,1 Características: Gránulos o polvo cristalino blanco de sabor salino e inodoro. Título, mín: 96% de (NH 4 ) 2 HPO 4 Valor de pH de solución acuosa al 1%: entre 7,6 y 8,2. Flúor, como F: no más de 10 mg/kg. Buffer, Alimento de levadura FCC 27. AMONIO HIDROXIDO. Fórmula: NH 4 OH Peso molecular: 35,0 Características: Solución acuosa de NH 3 , clara, incolora y de olor pungente característico. Título: entre 27 y 30% en peso de NH 3 . Residuo no volátil: no más de 0,02%. Metales pesados, como Pb: no más de 5 mg/kg. Neutralizante FCC 28. AMONIO (MONO) - FOSFATO: Fosfato de amonio monobásico). Fórmula: (NH 4 )H 2 PO 4 Peso molecular: 115,0 Características: Gránulos o polvo cristalino blanco e inodoro. Título, mín: 96% de (NH 4 )H 2 PO 4 Valor de pH de solución acuosa al 1%: entre 4,3 y 5,0. Flúor, como F: no más de 10 mg/kg. Buffer, Alimento de levadura FCC 29. ANHIDRIDO SULFUROSO: Dióxido de azufre Fórmula: SO 2 . Peso molecular: 64,1 Características: Gas incoloro, no inflamable, de olor picante y sofocante. Título, mín: 99,5%. PF: -72,7°C PE: -10°C. Selenio, como Se: no más de 30 mg/kg. Compuestos no volátiles, má x: 0,1%. Anhídrido sulfúrico, máx: 0,1%. Oxígeno, Nitrógeno y Anhídrido Carbónico, en conjunto, máx: 0,5%. Conservador, Antioxidante FAO/OMS 30. ANTRANILATO DE METILO: Metil 2-amino benzoato Fórmula empírica: C 8 H 9 NO 2 Peso molecular: 151,2 Características: Líquido incoloro o amarillo pálido de fluorescencia azulada. Densidad, 25/25°C: 1,161 a 1,169. Indice de refracción, 20°C: 1,5820 a 1,5840. Punto de solidificación: no menor de 23,8°C. Aromatizante FCC 30.1, ASPARTAMO (Res 2011, 19.10.84): 1- metil N-L-alfa-aspartil-L-fenil-alanina; Laspartil-l-fenilalanina metil éster) Nombre químico: éster metílico del ácido 3-amino-N-(alfa-carbometoxifenetil) succinámico. Fórmula empírica: C 14 H 18 N 2 O 5 . Peso molecular: 294,3 Características: Polvo blanco, cristalino, inodoro, de fuerte sabor dulce. Título, mín: 98%, máx 102% de aspartamo C 14 H 18 N 2 O 5 calculado sobre base seca, 4 horas a 105°C Pérdida por desecación, 4 h a 105°C: no más de 4,5%. Cenizas sulfatadas: no más de 0,2%. Transmitancia: la transmitanc ia de una solución al 1% p/v en HCl 2N determinada en una celda de 1 c m a 430 nm usando HCl 2N como referencia, no debe ser menor de 0,95, equivalente a una absorbancia no mayor de 0,022). Rotación específica: (alfa) D20°C: entre +14,5 y 16,5°C calculada sobre base seca (solución al 4% p/v en ácido fórmico 15N y completando la determinación en tubo de 100 mm dentro de los 30 minutos de preparada la solución). Dicetopiperacina (Res MSyAS N° 321, 26.12.95) (ácido 5-bencil-3,6-dioxo-2- piperacinacético): no más de 1,5% Rotulación: todo alimento en el cual se autorice su uso deberá consignar en el rótulo la siguiente indicación: Contiene fenilalanina. Contraindicado para fenilcetonúricos u otra similar y la concentración del aditivo. (Res MSyAS N° 321, 26.12.95) Puede ser utilizado en productos horneados o mezclas para ser horneadas en valores que no excedan el 0,5% en peso de la formulación final antes del proceso de horneado. Para estabilizarlo se podrán usar aditivos aprobados para ser usados en productos horneados. Edulcorante no nutritivo FAO/OMS, FAO Food and Nutrition Paper n°19 31. AZODICARBONAMIDA. Fórmula empírica: C 2 H 4 N 4 O 2 . Peso molecular: 116,1 Características: Polvo cristalino, inodoro, de color amarillo o amarillo rojizo. Título: 98,6% de C 2 H 4 N 4 O 2 , sobre producto seco en estufa de vacío por 2 h a 50°C Pérdida por secado: no más de 0,5%, estufa de vacío 2 h a 50°C. Cenizas sulfatadas: no más de 0,5%. PF: superior a 180°C (descomposición). Contenido de nitrógeno: 47,2 a 48,7 Valor de pH de suspens ión acuosa al 2%: no menor de 5,0 Metales pesados, como Pb: no más de 30 mg/kg Mejorador químico FCC 32. AZUL DE ULT RAMAR: CI Pigment Blue 29; CI (1956) N°77.007). Fórmula empírica: (aprox) Na 7 Al 6 Si 6 O 24 S 2 Características: Masa o polvo azul insoluble en agua y fácilmente descomponible por ácidos. Ensayo de cianuro: negativo (ausencia de Azul de Prusia). Arsénico, como As: no más de 5 mg/kg. Plomo, como Pb: no más de 20 mg/kg. Cobre, como Cu: no más de 50 mg/kg. Selenio, como Se: no más de 1 mg/kg. Blanqueador óptico FAO/OMS 33. BALSAMO DEL PERU: Balsamun peruvianum Descripción: Líquido espeso, no pegajoso, de color pardo obscuro en masa y pardo rojizo transparente en capa delgada, con olor balsámico que recuerda a la vainilla y sabor acre y algo amargo. Se obtiene por contusión o quemadura superficial de la corteza de la leguminosa Miroxylon pereirae (Royle) Klotzsche. Cumplirá los ensayos de identificación, pureza y valoración de la Farm Nac Argentina. Aromatizante FNA 34. BALSAMO DE TOLU: Balsamun tolutanum Descripción: Producto de la consistencia de la trementina cuando fresco, que endurece con el tiempo formando una masa resinosa, dura, friable, de fácil ablandamiento, de color pardo claro o pardo rojizo, pero translúcido en capa delgada, olor balsámico que recuerda a la vainilla y sabor aromático, dulce y acre. Se obtiene por incisiones en la corteza de la leguminosa Miroxylon toluifera (L) HBK. Cumplirá los ensayos de identificación, pureza y valoración de la Farm Nac Argentina. Aromatizante FNA 35. BENZALDEHIDO: Aldehída benzoica Fórmula empírica: C 7 H 6 O Peso molecular: 106,1 Características: Líquido incoloro con olor a almendras amargas. Título, mín: 98% de C 7 H 6 O Densidad, 25/25°C: 1.041 a 1.046. Indice de refracción a 20°C: 1,5440 a 1,5456. Cumplirá ensayos para compuestos clorados y ácido cianhídrico. Aromatizante FCC 35.1 BENZOFENONAS (Res 655, 3.5.74): Difenil-cetona; Benzoil-bencene. Fórmula bruta: C 13 H 10 O. Peso molecular: 182,22 Características: Sólido blanco, cristales rómbicos, con delicado y persistente olor a rosas. Soluble en aceite y aceite mineral. Poco soluble en propileneglicol. Insoluble en glicerol. Punto de solidificación, mín: 47°C. Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Plomo, como Pb, máx: 10 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 40 ppm. Aromatizante FCC 35.1.1 TER-BUTILHIDROQUINONA (Res 715, 25.4.85): Estructura química: 2-(1,1-dimetiletil)-1,4-bencenodiol. Fórmula empírica: C 10 H 14 O 2 Peso molecular: 166,22 Características: Sólido cristalino, blanco de olor característico Título, mín: 99,0% de C 10 H 14 O 2 . Solubilidad: prácticamente insoluble en agua, soluble en etanol. Rango de fusión: 126,5 a 128,5°C. Ensayo para fenoles: positivo. T -Butil-p-benzoquinona, máx: 0,2% 2,5- Di-Tbutilhidroquinona, máx: 0,2%. Hidroquino na, máx: 0,1%. Tolueno, máx: 25 mg/kg ppm. Arsénico, máx: 3 mg/kg ppm. Metales pesados, máx: 10 mg/kg ppm. Condiciones de uso: solo, máx 200 mg/kg; o en mezclas con butilhidroxitoluol (BHT) y/o butil-hidroxianisol (BHA), máx 200 mg/kg de la mezcla referido al peso de la grasa o aceite o al contenido graso del producto incluido el contenido de aceites esenciales. Antioxidante. FAO. Food and Nutrition Paper N°4, pág. 237 (1978) 35.2. BUTIRATO DE BENCILO (Res 1228, 28.5.75): Fórmula empírica: C 11 H 14 O 2 . Peso molecular: 178,23 Características: Líquido incoloro con aroma que recuerda a ciruelas. Soluble en aceites vegetales y minerales. Insoluble en glicerina. Título, mín: 98,0% de C 11 H 14 O 2 . Indice de refracción a 20°C: 1.492 a 1.496. Peso específico: 1,006 a 1,009. Número de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 35.3. BUTIRATO DE BUTILO (Res 1228, 28.5.75) Fórmula empírica: C 8 H 16 O 2 . Peso molecular: 144,21 Características: Líquido incoloro con olor a frutas y por dilución tiene un aroma semejante al ananá; Ligeramente soluble en agua y en propileneglicol, miscible con alcohol, éter y numerosos aceites vegetales. Título, mín: 98,0% de C 8 H 16 O 2. Indice de refracción a 20°C: 1.405 a 1.407. Peso específico: 0,867 a 0,871. Número de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 36. BUTIRATO DE ETILO. Fórmula empírica: C 6 H 12 O 2 Peso molecular: 116,2 Características: Líquido incoloro, de olor frutal. Título, mín: 98% de C 6 H 12 O 2 . Densidad, 25/25°C: 0,870 a 0,877. Indice de refracción a 20°C: 1,3910 a 1,3940. Número de ácido: no más de 1 mg/KHO/g. Aromatizante FCC 37. BUTIRATO DE ISOAMILO. Fórmula empírica: C 9 H 18 O 2 Peso molecular: 158,2 Características: Líquido incoloro con fuerte olor frutal. Densidad, 25/25°C: 0,860 a 0,864. Indice de refracción a 20°C: 1,4090 a 1,4140. Número de ácido: no más de 1 mg/KOH/g. Aromatizante FCC 38. CAFEINA: Trimetilxantina. Fórmula empírica: C 8 H 10 N 4 O 2 . H 2 O Peso molecular: 212,2 Características: Agujas incoloras, brillantes, sedosas, agrupadas, inodoras, de sabor amargo y eflorescentes en el aire seco. Cumplirá los ensayos de identificación, pureza y valoración de la Farmacopea Nacional Argentina. Estimulante FNA 39. CALCIO ALGINATO: Polimanuronato de calcio. Fórmula empírica: (Ca 1 /2 C 6 H 7 O 6 ) n Peso molecular: 32.000 a 250.000 Características: Filamentos, en grano fino o grueso y en polvo; incoloro o ligeramente amarillo, de sabor y olor característicos. Título, mín: 98% de (Ca 1 /2 C 6 H 7 O 6 ) n sobre producto seco. Pérdida por desecación: no más de 20% a 105°C. Plomo, como Pb: no más de 15 mg/kg. Agente espesante y Estabilizador FAO/OMS 39.1 CALCIO ASCORBATO (Res 846, 30.7.76) Fórmula empírica: C 12 H 14 O 12 Ca . 2H 2 O Peso molecular: 426,35 Características: Polvo blanco, cristalino o ligeramente amarillento. Soluble en agua; ligeramente soluble en alcohol; insoluble en éter. Pureza, mín: 98,0% de C 12 H 14 O 12 Ca . 2H 2 O Rotación específica (alfa) D 25°C : + 95° a + 97°. Valor de pH, a 20°C de la sol. 10%: 6,8 a 7,4 Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 10 p pm. Fluoruros, como F, máx: 10 ppm. Oxalatos, sol. 10%: ausencia. Antioxidante FCC 40. CALCIO BENZOATO. Fórmula empírica: Ca (C 7 H 5 O 2 ) 2 . 3H 2 O Peso molecular: 336,4. Características: Polvo blanco cristalino. Título, mín: 83,0% en (C 7 H 5 O 2 ) 2 Ca. Cloro orgánico, máx: 0,07% Sustancias fácilmente oxidables: no más de 0,5 ml de KMnO 4 , 0,1 N por g. Conservador 41. CALCIO CARBONATO. Fórmula empírica: CaCO 3 Peso molecular: 100,1 Características: Polvo blanco, fino, microcristalino, inodoro, insípido y estable al aire. Título, mín: 98% de CaCO 3 sobre producto seco, 4h a 200°C. Pérdida por secado: 4 h a 200°C, no más de 2%. Sustancias insolubles en ácidos: no más de 0,2%. Flúor, como F: no más de 10 mg/kg. Magnesio y sales alcalinas: no más de 1%. Neutralizante, Agente de firmeza (textura) FCC 42. CALCIO CICLAMATO: Ciclo hexanosulfamato de calcio Fórmula empírica: C 12 H 24 CaN 2 O 6 S 2 . 2H 2 O. Peso molecular: 432,6 Características: Polvo cristalino blanco, inodoro, de sabor muy dulce en solución acuosa diluida. Título, mín: 98% de C 12 H 24 CaN 2 O 6 S 2 , sobre producto anhidro. Contenido acuoso: entre 6 y 9% (Karl-Fischer). Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Selenio, como Se: no más 30 mg/kg. Edulcorante artificial F.C.C. 43. CALCIO CIT RATO: Citrato tricálcico Fórmula empírica: C 12 H 10 O 14 Ca 3 . 4H 2 O Peso molecular: 570,5 Características: Polvo blanco fino e inodoro. Título, mín: 97,5 de C 12 H 10 O 14 Ca 3 sobre producto seco a 180°C a peso constante. Pérdida por desecación: no más de 13,0% (180°C a peso constante). Plomo, como Pb: no más de 5 mg/kg. Ausencia de oxalatos, rastros de carbonatos y flúor, como F: no más de 30 mg/kg. Secuestrante, Buffer y Agente de firmeza (textura) FAO/OMS y FCC 44. CALCIO CLORURO. Fórmula empírica: CaCl 2 (anhidro); CaCl 2 . 2H 2 O (cristalizado) Peso molecular: (anhidro) 110,0; (cristalizado) 147,0. Características: Fragmentos o gránulos blancos, duros, inodoros y delicuescentes. Cumplirán los ensayos de identificación, pureza y valoración de la Farmacopea Nacional Argentina. Estabilizador, Modificador de textura FNA 45. CALCIO (DI)-FOSFATO: Fosfato de calcio dibásico; fosfato de calcio monoácido Fórmula empírica: CaHPO 4 . 2H 2 O. Peso molecular: 172,1 Características: Polvo blanco, inodoro, insípido y estable al aire. Título: 31,9 a 33,5% de CaO. Pérdida por ignición, a 800-825°C) entre 24,5 y 26,5%. Plomo, como Pb: no más de 5 mg/kg. Flúor, como F: no más de 50 mg/kg. Alimento de levaduras, Agente de firmeza (textura) FCC 45.1. CALCIO GLUCONATO (Res 263, 29.1.76) Fórmula empírica: C 12 H 22 O 14 Ca Peso molecular: 430,38 Características: Polvo cristalino o gránulos de color blanco; sin sabor ni olor. Poco soluble en agua fría dando una solución neutra al tornasol. Insoluble en alcohol y disolventes orgánicos. Pureza, mín: 98% de C 12 H 22 O 14 Ca sobre producto seco. Pérdida por desecación, máx: 3,0% Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg (3 ppm). Plomo, como Pb, máx: 10 mg/kg (10 ppm). Metales pesados, como Pb, máx: 20 mg/kg (20 ppm). Agente de firmeza, Secuestrante, Tampón FCC 45.1.1. CALCIO HIDROXIDO (Res 1920, 31.10.85) Fórmula empírica: Ca(OH) 2 Peso molecular: 74,09 Características: Polvo blanco de sabor algo amargo y alcalino. Solubilidad: soluble en glicerina y en una solución saturada de sacarosa insoluble en alcohol (etanol 96°). Un gramo se disuelve en 630 c m3 de agua a 25°C y en 1300 c m3 de agua hirviendo Título, mín: 95%. Límites de impurezas: Sustancias insolubles en ácido: máx 0,5%. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg. Plomo, como Pb, máx: 10 mg/kg. Metales pesados, como Pb, máx: 40 mg/kg. Carbonato: cumplir con el ensayo Fluoruro, máx: 50 mg/kg. Magnesio y sales alcalinas, máx: 4,8%. Tampón, Agente de firmeza, Neutralizante FCC 45.2. CALCIO LACTATO (Res 263, 29.1.76) Fórmula empírica: C 6 H 10 O 6 Ca. H 2 O. Peso molecular (anhidro): 218,22 Características: Polvo cristalino o granuloso de color blanco o crema; casi sin olor, conteniendo 5 moléculas de agua de cristalización. Soluble en agua; insoluble en alcohol. Pureza, mín: 98% de C 6 H 10 O 6 Ca (después de secado). Pérdida por desecación: Pentahidrato: 24 a 30%; Trihidrato: 15 a 20%; Monohidrato: 5 a 8%; Forma seca, máx: 3%. Acidez, máx: 0,45% en ácido láctico. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg (3ppm). Fluoruros, como F, máx: 15 mg/kg (15 ppm). Plomo, como Pb, máx: 10 mg/kg (10 ppm). Metales pesados, como Pb, máx: 20 mg/kg (20 ppm). Magnesio y sales alcalinas, máx: 1,0%. Agente de firmeza, Tampón FCC 46. CALCIO (MONO) FOSFATO: Fosfato monocálcico, bifosfato de calcio, fosfato de calcio monobásico. Fórmula empírica: Ca(H 2 PO 4 ) 2 Peso molecular: 234,0 Características: Gránulos o cristales blancos o polvo granular. Es delicuescente. Título: 23,5 a 25,0% de CaO Pérdida por ignición, a 800°C, 30 minutos: entre 14,0 y 15,5%. Plomo, como Pb: no más de 5 mg/kg. Flúor, como F: no más de 25 mg/kg. Alimento de levadura, Agente de firmeza (Textura) FCC 47. CALCIO PROPIONATO. Fórmula empírica: CaC 6 H 10 O 4 Peso molecular: 186,2 Características: Cristales blancos con olor débil a ácido propiónico. Título, mín: 99,0% sobre muestra desecada a 110°C. Humedad (Karl-Fischer), máx: 5,0. Insoluble en agua, máx: 0,3%. Hierro, como Fe: no más de 50 mg/kg. Conservador FAO/OMS 47.1. CARRAGENINA, CARRAGENATO o SELOSA DE MUSGO DE IRLANDA (Res 3147, 15.10.79) El término Carragenano designa como nombre genérico y también como denominación específica a los extractos de algas de las especies Chondrus y Gigartina Las Selosas procedentes de otras familias de algas de la clase Rodophyceae podrán llevar nombres específicos tales como Iridaphycan, Hypnean, Eucheuman y Furcelerano, siempre que sus características y especificaciones responden a las de la Carragenina que se consignan a continuación: Materia prima: producto de extracción de algas marinas de las familias de la clase Rhodhophyceac: Giga rtinaceae, Hypneaceae, Salieriaceae, Phyllophoraceae y Furcellariaceae Composición: el producto genuino está constituido principalmente por sales de calcio, potasio, sodio, amonio y magnesio de ésteres sulfúricos de polisacáridos que por hidrólisis dan galactosa y 3-6 anhidrogalactosa. Los productos comerciales clasificados como Carragenano se diluyen frecuentemente con azúcares para fines de normalización y se mezclan con sal de uso alimenticio necesario para conseguir característicos de gelificación y espesamiento. En estos casos deberán declararse cuali-cuantitativamente en el rótulo principal del envase y en forma bien visible las sustancias agregadas. Descripción: en general la Carragenina se presenta como un polvo fino, o como granulado grueso o fino, con coloración que va desde el amarillento al incoloro y es prácticamente inodoro Características: Solubilidad: soluble en agua, insoluble en alcohol (etanol 96°). Pérdida por desecación: no más de 12%, 105°C, 12h) Cenizas: entre 15 y 40% sobre la base de producto seco y libre de sal (550°C 1h cenizas blancas o hasta peso constante) Cenizas insolubles en ácido: no más de 2% (agua 150 ml, ácido sulfúrico concentrado 1,5 ml). Sulfatos, como SO 4 : entre 15 y 40% sobre la base del producto seco y exento de sal. Gelificante, Espesante, Estabilizador FAO/OMS 48. CALCIO SACARINA: Sacarina cálcica. Fórmula empírica: C 14 H 8 CaN 2 O 6 S 2 . 3 1/2H 2 O. Peso molecular: 467,5 Características: Cristales blancos, inodoros o con débil olor aromático y muy dulce. Título, mín: 95% de C 14 H 8 CaN 2 O 6 S 2 , sobre producto anhidro. Agua total: no más de 15% (Karl-Fischer). Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Selenio, como Se: no más de 30 mg/kg. Cumplirá ensayos para ácidos benzoico, salicílico y para sustancias fácilmente carbonizables Edulcorante artificial FCC 49. CALCIO SILICATO. Características: Silicato anhidro o hidratado, pudiendo contener proporciones variables de CaO y de SiO 2 . Se presenta como polvo blanco fluido, capaz de absorber grandes cantidades de agua u otros líq uidos manteniendo su condición de polvo fluido. Insoluble en agua. Forma geles con ácidos minerales. Valor de pH de suspensión al 5% en agua 8,4 a 10,2. Flúor: no más de 50 mg/kg. Antiaglutinante FCC 50. CALCIO SORBATO: Sal de calcio del ácido sórbico Fórmula empírica: Ca(C 6 H 7 O 2 ) 2 Peso molecular: 262,2 Características: Polvo blanco cristalino. PF: (descomposición) a más de 400°C. Título, mín: 98% sobre muestra desecada en desecador de vacío sobre ácido sulfúrico por 4h. Pérdida por desecación, máx: 3,0%, 24h en desecador sobre ácido sulfúrico. A Aldehídos, máx: 0,1% en formaldehído. Conservador 50.1. SULFATO DE CALCIO (Res 19 del 30.01.95) Fórmula empírica: CaSO 4 . 2 H 2 O y CaSO 4 (anhidro). Peso molecular: 172,17 y 136,14 (anhidro). Características: Polvo fino, blanco o ligeramente amarillo, inodoro. Ligeramente soluble en agua y soluble en soluciones diluidas de ácido clorhídrico. Título: mín 99%. Arsénico: máx 3 mg/kg; Metales pesados (como Pb): máx 10 mg/kg; Floruros: Máx 30 mg/kg; Selenio: máx 30 mg/kg. Agente de firmeza. Agente nutritivo para levaduras. Acondicionador de masas. FCC. 51. CALCIO (TRI)-FOSFATO: Fosfato de calcio tribásico, fosfato de calcio precipitado, fosfato tricálcico Fórmula: (aprox.) 10 CaO . 3P 2 O 5 , H 2 O Características: Polvo blanco inodoro, insípido y estable al aire. Título, mín: 90% de Ca 3 (PO 4 ) 2 calculado sobre producto calcinado a 800- 825°C. Pérdida por ignición: no más de 10% a 800-825°C. Flúor: no más de 50 mg/kg. Antiaglutinante, Buffer FCC 52. CAPROATO DE ALILO: n-hexanoato de alilo; capronato de alilo Fórmula empírica: C 9 H 16 O 2 . Peso molecular: 156,0 Características: Líquido aceitoso de olor parecido al de ron. Densidad, 20,4°C: 0,8861 a 0,8869. Indice de refracción, 20°C: 1,4243. Aromatizante 52.1 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA (Res 2227, 22.5.73): Sal sódica del carboximetil éster de la celulosa Polvo blanco o ligeramente amarillento, que puede presentarse en forma de finos granos o fibras finas Casi inodoro e insípido. Soluble en agua; insolub le en solventes orgánicos La solución al 1% en agua destilada hervida tendrá un pH entre 6,5 y 8,0 a 20°C. Pureza, mín: 99,5% de carboximetilcelulosa, sobre producto seco. Humedad, máx: 10,0%. Grado de sustitución: 0,60 a 1,0 de grupos carboximetilo po r unidad de anhidroglucosa. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg (3 ppm). Metales pesados, como Pb, máx: 10 mg/kg (10 ppm). Espesante, Estabilizante, FCC - FAO/OMS 52.1.1 L-CARNITINA (Res 199, 7.03.88): 3-carboxi-2-hidroxi-N, N, N-trimetil-1-propanaminium hidróxido, sal interna (CH 3 ) 3 N- CH 2 (OH)-CH 2 -COO Fórmula empírica: C 7 H 15 NO 3 . Peso molecular: 161,20. Características: Cristales higroscópicos. Solubilidad: soluble en agua y en alcohol caliente; prácticamente insolub le en acetona; éter, benceno. Identificación: espectrometría infrarroja. Título: mín 98,5% (titulación potenciométrica con ácido perclórico N/10 sobre 0,35g de muestra secada a 105°C, disuelta en 30 ml de ácido acético; 1 ml de ácido perclórico N/10= 0,01612g de C 7 H 15 NO 3 ) Transmitancia a 430nm: mín 95% (1g en 20 ml de agua). Rotación específica (alfa) D20°: -29,5° a - 31,8° (c = 8% en agua). Pérdida por secado a 105°C, 3 h: máx 1,0%. Cenizas a 800 ± 25°C: máx 0,2%. Cloruros: máx 0,05% (U.S.P.). Amonio (NH 4 ): máx 0,02%. Sulfato (SO 4 ): máx 0,03%. Hierro (Fe): máx 0,002%. Metales pesados (Pb): máx 15 ppm (U.S.P., F.C.C.). Arsénico (As2O 3 ): máx 1 ppm (U.S.P.). Nutriente (Fórmulas para lactantes). 52.1.2 CARNITINA (Clorhidrato) (Res 101, 22.02.93) Fórmula e mpírica: C 7 H 15 NO 3 . HCl Masa molecular: 197,66 Características: Cristales blancos, muy solubles en agua, funde con descomposición a 142°C. Metales pesados (como Pb): 20 mg/kg. Arsénico (como As): máx 3 mg/kg Nutriente. 52.2. CELULOSA MICROCRISTALINA (Res 1228, 28.5.75): Celulosa gel. Nombre Químico: Celulosa Características: Polvo fino, blanco, cristalino, insoluble en: agua, alcohol, éter, ácidos diluidos; parcialmente soluble en soluciones alcalinas diluídas. Pérdida por desecación, a 100-105°C, máx: 7,00%. Cenizas sulfatadas, máx: 0,05%. Sustancias solubles en agua, máx: 0,16%. Valor de pH: 5,5 a 7,0. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg. Metales pesados, máx: 10 mg/kg Espesante, Estabilizante FAO/OMS 52.2. CARVACROL (Res 1228, 28.5.75). Fórmula empírica: C 10 H 14 O Peso molecular: 150,22 Características: Líquido incoloro o amarillo pálido, con olor pungente a especias, semejante a timol Soluble en alcohol, éter; insoluble en agua. Título, mín: 98,0% en volumen de fenoles. Indice de refracción a 20°C: 1.521 a 1.526. Peso específico: 0,974 a 0,979. Aromatizante FCC. 53. CERA CARNAUBA Características: Cera purificada extraída de brotes y hojas de la palma Copernicia cereferia (Arruda) Mart Se presenta de textura dura y quebradiza, de fractura res inosa y de color amarillo pardo a pardo claro. Parcialmente soluble en alcohol hirviente, soluble en cloroformo y en éter etílico. Acidez: 2 a 10 mg KOH/g. Número de ésteres: 75 a 85. Insaponificable: 50 a 55%. Ambito de fusión: 82 a 86°C. Agente protector en superficie FCC 53.3 CAPROATO DE ETILO o HEXANOATO DE ETILO (Res 1228, 28.5.75) Fórmula empírica: C 8 H 16 O 2 Peso molecular: 144,21 Características: Líquido incoloro con fuerte olor frutal. Soluble en muchos aceites fijos y aceite mineral; insoluble en glicerina, soluble en propileneglicol. Título, mín: 98,0% de C 8 H 16 O 2 . Indice de refracción a 20°C: 1.406 a 1.409. Peso específico: 0,867 a 0,871. Número de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 54. CERA DE ABEJAS. Blanca y amarilla Cumplirán las exigencias de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Agente protector en superficie FNA 55. CERAS MINERALES. De parafina y microcristalina Descripción: Productos constituidos por mezclas de hidrocarburos parafínicos, sin sabor ni olor Se obtienen a partir de petróleos y se someten a intensa purificación Tipo I: Punto de congelación (Método ASTM D-938) no más de 71°C. Absorbancia a 290 mU no mayor de 0,04 (1 cm, 1 g/l) (Método ASTME-131). Contenido de aceite: no más de 1,5% (Método ASTMD-721). Color: (Saybolt) mín 20 (ASTMD156). Tipo II: Contenido de aceite no más de 5,0%. Color, máx: 3,0 (ASTMD-1500). Absorbancia a 290 mU: no mayor de 1,0 (1 c m, 1 g/l) (Método ASTME-131). Componente de gomas de mascar - Protección en superficie 56. CICLOHEXANO PROPIONATO DE ALILO: Alilo-3-ciclohexano propionato. Fórmula empírica: C 12 H 20 O 2 Peso molecular: 196,3 Características: Líquido incoloro, de olor a ananá. Densidad, 25/25°C: 0,945 a 0,950. Indice de refracción a 20°C: 1,4570 a 1,4620. Número de ácido: no más de 5 mg KOH/g. Aromatizante FCC 56.1 CINAMALDEHIDO (Res 5210, 29.12.72): Cinamal, aldehído cinámico. Fórmula empírica: C 9 H 8 O Peso molecular: 132,16 Características: Líquido amarillo con olor a cinamomo y sabor aromático caliente. Pureza: no menos de 98% de C 9 H 8 O. Indice de refracción a 20°C: 1.6190 a 1.6230. Peso específico a 25/25°C: 1.046 a 1.050. Indice de ácido, máx: 10. Solubilidad en alcohol: 1 ml se disuelve en 5 ml etanol al 60% Aromatizante FCC - FAO/OMS 56.2 CINAMATO DE METILO (Res 1228, 28.5.75). Fórmula empírica: C 10 H 10 O 2 . Peso molecular: 162,19 Características: Sólido blanco o ligeramente amarillento, con olor balsámico frutal. Soluble en glicerina, muchos aceites fijos, aceite mineral, propileneglicol. Título, mín: 98,0% de C 10 H 10 O 2 . Punto de solidificación: no inferior a 33,8°C. Número de ácido, máx: 2,0. Aromatizante FCC 56.3 CISTEINA (Clorhidrato) (Res 101, 22.02.93) Fórmula empírica: C 3 H 7 NO 2 S . HCl Masa molecular: 157,61 Características: Cristales blancos, funde con descomposición entre 175 y 178°C Poder rotatorio específico a 25°C en H 2 SO 4 5N: +5,0° Metales pesados (como Pb): Máx 20 mg/kg. Arsénico (como As): Máx 3 mg/kg Acondicionador de masa para panificación. 57. CIT RATO DE ISOPROPILO. (Mezcla de ésteres) Descripción: El aditivo descrito bajo este nombre consiste aproximadamente de una mezcla de citrato de monoisopropilo (27%), citrato de di-isopropilo (9%) y citrato de triisopropilo (2%). Conteniendo hasta 62% de una mezcla de mono y diglicéridos. Secuestrante FAO/OMS 58. CLOROTETRACICLINA (Clorhidrato): Clorhidrato de aureomicina. Fórmula empírica: C 22 H 23 O 8 N 2 Cl 2 . ClH Peso molecular: 515,4 Características: Polvo cristalino, amarillo, inodoro y de sabor amargo. Cumplirá los ensayos de identificación, pureza y valoración de la Farmacopea Nacional Argentina. Conservador FNA 58.1 DECANAL (Res 5210, 29.12.72): Aldehído C10, aldehído decílico. Fórmula empírica: C 10 H 20 O Peso molecular: 156,27 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillento con olor graso que al diluirse desarrolla un olor floral característico. Pureza: no menor de 92% de C 10 H 20 O. Indice de refracción a 20°C: 1.4270 a 1.4310. Peso específico a 25/25°C: 0,821 a 0,835. Indice de ácido, máx: 10. Aromatizante FCC - FAO/OMS 58.2 DECALACTONA DELTA (Res 1228, 28.5.75). Fórmula empírica: C 10 H 18 O 2 Características: Líquido incoloro con olor frutal a coco que en pequeña concentración se asemeja a manteca. Prácticamente insoluble en agua; muy soluble en alcohol, p ropileneglicol, aceites vegetales. Título, mín: 98,0% C 10 H 18 O 2 Indice de refracción a 20°C: 1.456 a 1.459 Indice de saponificación: 323 a 333. Número de ácido, máx: 5,0%. Insaponificable, máx: 0,15% Aromatizante FCC 59. DIACETILO: 2,3-butanodiona; dimetilglioxal. Fórmula empírica: C 4 H 6 O 2 Peso molecular: 86,1 Características: Líquido amarillo claro a amarillo verdoso, con fuerte olor pungente. Título, mín: 97% de C 4 H 6 O 2 Indice de refracción a 20°C: 1,3935 a 1,3965 Punto de solidificación: -2,0 a -4,0°C. Densidad, 25°C: 0,979 a 0,985. Punto de ebullición: 89 a 90°C. Aromatizante FCC 60. DIACETILTART RATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS: Esteres de mono y diglicéridos con ácido diacetil tartárico Características: Productos líquidos viscosos y pegajosos, o sólidos de consistencia cérea (dependiendo del valor de índice de yodo de los mono y diglicéridos empleados). Miscibles en todas proporciones con grasas y aceites. Dispersables en agua y resistentes a la hidrólisis. Valor de pH de una dispersión acuosa al 3%: 2,0 a 3,0. Acido tártrico combinado: 17 a 20% (por saponificación) Acido acético combinado: 14 a 17% (por saponificación). Acidez: 62 a 76 mg KOH/g. Acidos grasos totales: no menos de 56% (por saponificación). Glicerina: no menor de 12%. Cenizas sulfatadas: no más de 0,01%. Emulsificante FCC 61. DIFENILO: Bifenilo; fenilbenceno. Fórmula empírica: C 12 H 10 Peso molecular: 154,2 Características: Polvo cristalino blanco, con olor desagradable, Insoluble en agua pero soluble en grasas y aceites. Sublima fácilmente. PF: 70°C. Punto de ebullición: 255°C (760 mm). Fungistático 62. DIMETILSILICONA. Sinónimo: Dimetilpolixiloxano Descripción: Líquido claro en incoloro, constituído por polímeros lineales siloxano totalmente metilados Soluble en solventes alifáticos y aromáticos (hidrocarburos) e insoluble en agua. Título: 37,3 y 38,5% de silicio, como Si. Indice de refracción a 25°C: 1,400 a 1,404. Densidad, 25/25°C: 0,964 a 0,970. Viscosidad, 25°C: 300 a 600 centistokes. Pérdida por secado: no más de 18% (4 h a 200°C). Puede presentarse en forma de emulsión acuosa conteniendo emulsionantes de uso permit ido. Antiespumante FCC 63. ESPERMA DE BALLENA: Sperma cetacei; Cera de cachalote Características: Sustancia cerosa, extraída de la cabeza del cachalote. Cumplirá las exigencias de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Agente protector en superficie FNA 64. ESTEARATO DE ARCORBILO: Estearato de l-ascorbilo. Fórmula empírica: C 24 H 42 O 7 Peso molecular: 442,6 Características: Sólido blanco o blanco amarillento Título, mín: 98% de C 24 H 42 O 7 Cenizas sulfatadas: no más de 0,2%. Pérdida por desecación: no más de 1% (24 h sobre ácido sulfúrico). PF: 117 a 118°C. Antioxidante 64.1. ETIL-MALTOL (Res 5210, 28.12.72). Sinónimo: 3-hidroxi-2-etil-4 pirona Fórmula empírica: C 7 H 8 O 3 Peso molecular: 140,14 Características: Polvo blanco con aroma particular. Soluble al 16,6% en agua a 100°C. Soluble al 10% en alcohol absoluto o de 95°. Puntos de fusión: 89°a 93°C. Pureza: 99,9% de C 7 H 8 O 3 Aromatizante 64.1 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444, 6.2.74): Sacaro ésteres; Agentes Tensioactivos de ésteres de la sacarosa. Composición: Mono, Di o Tri ésteres de sacarosa con ácidos palmítico y/o esteárico. Caracteres: Geles rígidos blandos o polvo blanco o ligeramente grisáceo. Insolubles en agua, aceites vegetales. Solubles en alcohol; muy solubles en aceites esenciales. Sacarosa libre, máx: 10%. Indice de ácido, máx: 5. Cenizas, a 500-550°C, máx: 2%. Dimetilformamida, máx: 50 mg/kg. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg. Metales pesados, como Pb, máx: 20 mg/kg. Emulsificante, Estabilizante FAO/OMS 64.2. ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444, 6.2.74): ésteres glicéricos purificados de la rosina de madera Caracteres: Peso específico a 25/25°C: 1,082. Indice de ácido: 5 a 9. Punto de ablandamiento: 88 a 96°C. Color: (USDA) escala rosina: máx N . Emulsificante, Estabilizante 64.3 GLICÓSIDOS DE ESTEVIOL (Resolución Conjunta SPReI N° 26/2011 y SAGyP N° 65/2011) Esteviósido: β-D-glucopiranosil éster del ácido 13-[(2-O-β-D-glucopiranosil-β-Dglucopiranosil) oxi] kaur-16-en-18-oico. Rebaudósido A: β- D-glucopiranosil éster del ácido 13-[(2-O-β-D-glucopiranosil-3-O-β- Dglucopiranosil-β-D-glucopiranosil) oxi] kaur-6-en-8-oico. INS 960. Fórmula química: Esteviósido C 38 H 60 O 18 Rebaudósido A C 44 H 70 O 23 Peso Molecular: Esteviósido: 804.88 Rebaudósido A: 967.03 Obtención: A partir de las hojas Stevia rebaudiana Bertoni. Extracción con agua caliente. El extracto acuoso se concentra en esteviol glicósidos por pasaje a través de resinas de adsorción. La resina es lavada con alcohol para liberar los glicósidos. El producto se recristaliza en metanol o etanol/agua. Para la purificación puede usarse una resina de intercambio fónico y el producto obtenido secarse por spray. Los componentes principales son el Esteviósido y el Rebaudósido A. Otros glicósidos asociados incluyen al rebaudósido C, dulcósido A, rubusósido, esteviolviósido y rebaudósido B, presentes en preparaciones de esteviol glicósido en niveles menores que el esteviósido y el rebaudósido A. Características: Polvo de color blanco a amarillo claro, inodoro, o con ligero olor característico. Aproximadamente 200-300 veces más dulce que la sacarosa Identificación por cromatografia. Solubilidad: muy soluble en agua. pH ( solución 1 en 100) Entre 4,5 y 7, 0 Pureza: No inferior al 95% del total de los 7 glicósidos de esteviol en peso seco. Contenido total de esteviósidos determinado por HPLC Cenizas totales (500-550º C) Máx. 1% Pérdida por desecación (2 h a 100-105° C) Máx. 6% Solventes residuales: Metanol Máx. 200 mg/kg Etanol Máx. 5000 mg/kg Arsénico Máx. 1 mg/kg Plomo Máx. 1 mg/kg Función: Edulcorante IDA: 0-4 mg/kg peso corporal (expresado como esteviol) JECFA. Metodología analítica: JECFA Restricción del uso: según usos y niveles descriptos en el Capítulo XVII del presente Código. [Se otorga a las empresas, a los efectos de su adecuación a la Res. Conj. SPReI N°25/2011 y SAGyP N° 64/2011, un plazo de 180 días a partir del 16 de febrero de 2011] 65. ETILVAINILLINA: 3-etoxi-4-hidroxibenzaldehído. Fórmula empírica: C 9 H 10 O 3 Peso molecular: 166,2 Características: Cristales finos blancos o ligeramente amarillentos, con fuerte olor y sabor a vainilla. Título, mín: 99,5% de C 9 H 10 O 3 Pérdida por secado: no más de 0,5% (4 h sobre P2O5). Cenizas sulfatadas: no más de 0,05%. PF: 76 a 78°C. Aromatizante FCC 65.1. FENIL-ACETALDEHIDO (Res 5210, 29.12.72): Aldehído fenilacético, aldehído alfa toluico Fórmula bruta: C 8 H 8 O. Peso molecular: 120,15. Características: Líquido oleoso, incoloro o ligeramente amarillento que por dilución ofrece un olor que recuerda al jacinto. Pureza: no menos de 90% de C 8 H 8 O. Indice de refracción a 20°C: 1,5240 a 1,5320. Peso específico a 25/25°C: 1.023 a 1.040. Indice de ácido, máx: 5. Aromatizante FAO/OMS 65.2. FENIL ACETATO DE METILO (Res 5210, 29.12.72). Fórmula bruta: C 9 H 10 O 2 Peso molecular: 150,18 Características: Líquido incoloro o ligeramente colorado, con un débil olor que recuerda a la miel. Pureza: no menos de 97% de C 9 H 10 O 2 Indice de refracción a 20°C: 1.5050 a 1.5090. Peso específico a 25/25°C: 1.061 a 1.067. Indice de ácido, máx: 1. Compuestos clorados: reacción límite. Aromatizante FAO/OMS 65.3. FORMIATO DE AMILO o FORMIATO DE ISOAMILO (Res 1228, 28.5.75). Fórmula empírica: C 6 H 12 O 2 Peso molecular: 116,16 Características: Líquido incoloro, con olor semejante a ciruela. soluble en aceites fijos, aceite mineral, propileneglicol. Prácticamente insoluble en glicerina Título, mín: 92,0% de C 6 H 12 O 2 Indice de refracción a 20°C: 1.396 a 1.400. Peso específico: 0,878 a 0,885. Número de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 66. FORMIATO DE ETILO: Etil-formiato. Fórmula empírica: C 3 H 6 O 2 Peso molecular: 74,1 Características: Líquido incoloro de olor característico. Título, mín: 95% de C 3 H 6 O 2 Densidad, 25/25°C: 0,918 a 0,921. Indice de refracción a 20°C: 1,3590 a 1,3630. Acidez, como ácido fórmico: no más de 0,1%. Aromatizante FCC 66.0 FRUCTOSA (Res 180, 30.10.89): Levulosa, D-Fructosa o Azúcar de Fruta. Fórmula empírica C 6 H 12 O 6 Peso molecular: 180,16 Características: Cristales blancos o polvo cristalino higroscópico con sabor dulce y sin olor. Soluble en metanol, etanol y agua. Densidad (20°C): 1,6 Rotación específica: [alfa] D 20 100(alfa)/1c: –89º a –93,5º Pérdida por desecación (5hs. a 70° C): máx 0,5%. Cenizas por conductividad: máx 0,1%. Color: máx 30 unidades ICUMSA Valor de pH (solución al 10%): 4,5 a 7,0. Anhídrido sulfuroso (residuo de la materia prima): máx 20 mg/kg. Arsénico (como As): máx 1 mg/kg. Cobre (como Cu): máx 2 mg/kg. Restricción del uso: Sólo para alimentos de bajo contenido glucídico. Edulcorante nutritivo FAO/OMS - FCC. 66.1. FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS (Res 2227, 22.5.73) Hidrocoloide refinado, obtenido por extracción acuosa del alga roja Furcellaria fastigiata (familia Florideae) Polvo más o menos fino, incoloro o ligeramente amarillento; prácticamente inodoro; soluble en agua; insoluble en alcohol. Constituído por sales de ésteres sulfúricos de polisacáridos que por hidrólisis dan galactosa y anhidrogalactosa. Humedad, máx: 15,0% Sustancia orgánica, mín: 63,0%. Cenizas, 500-550°C, máx: 22,0%. Sulfatos en SO 4 , máx: 19,0% sobre productos secos. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg (3 ppm). Plomo, como Pb, máx: 10 mg/kg (10 ppm). Metales pesados, como Pb, máx: 30 mg/kg (30 ppm). Espesante, Estabilizante FAO/OMS 66.1. FORMIATO DE CINAMILO (Res 655, 3.5.74). Fórmula bruta: C 10 H 10 O 2 Peso molecular: 162,19 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillento con olor balsámico semejante al cinamomo. Miscible con alcohol, cloroformo, éter. Prácticamente insoluble en agua. Pureza, mín: 92,0% de C 10 H 10 O 2 Indice de refracción a 20°C: 1,550 a 1,556. Peso específico a 25/25°C: 1,074 a 1,079. Indice de ácido, máx: 3,0. Aromatizante FCC 67. GALATO DE DODECILO: Ester n-dodecílico del ácido gálico. Fórmula empírica: C 19 H 30 O 5 Peso molecular: 338,4 Características: Sólido blanco o blanco cremoso, inodoro, de sabor ligeramente amargo. Título, mín: 98,5% de C 19 H 30 O 5 sobre producto seco 4 h a 60°C. Pérdida por desecación: no más de 0,5% (4 h a 60°C). Cenizas sulfatadas: no más de 0,05%. Compuestos orgánicos clorados, como cloro: no más de 100 mg/kg. Acidez libre, como ácido gálico: no más de 0,5% E 1% 1C (etanol) 218mU: 740-760; E 1% 1C (etanol) 276mU: 315-325 (sobre muestra seca) PF: 95-97,5°C (sustancia seca) Antioxidante FAO/OMS 68. GALATO DE OCTILO: Ester n-octílico del ácido gálico. Fórmula empírica: C 15 H 22 O 5 Peso molecular: 282,3 Características: Sólido inodoro, blanco a blanco cremoso, sabor ligeramente amargo. Título, mín: 98,5% de C 15 H 22 O 5 (sobre producto seco 4 h a 60°C). Pérdida por desecación: no más de 0,5% (4 h a 60°C). Cenizas sulfatadas: no más de 0,05%. Compuestos orgánicos clorados, como cloro: no más de 100 mg/kg. Acidez libre, como ácido gálico: no más de 0,5% E 1% 1C (etanol) 218mU: 935-960; E 1% 1C (etanol) 276mU: 380-390 (sobre muestra seca) PF: 99-101,5°C (sobre muestra seca) Antioxidante - FAO/OMS 69. GALATO DE PROPILO. Sinónimo: Ester n-propílico del ácido gálico. Fórmula empírica: C 10 H 12 O 5 Peso molecular: 212,2 Características: Sólido cristalino blanco a blanco cremoso, inodoro con sabor ligeramente amargo Título, mín: 99% de C 10 H 12 O 5 (después secar 4 h a 110°C) Pérdida por desecación: no mayor de 0,5% (4 h a 110°C). Cenizas sulfatadas: no más de 0,05%. Compuestos orgánicos clorados, como cloro: no más de 100 mg/kg. Acidez libre, como ácido gálico: no más de 0,5% E 1% 1C (etanol) 218mU: 1240-1255; E 1% 1C (etanol) 276mU: 500-505 (sobre muestra seca) PF: 146 a 148°C sobre muestra seca Punto de ebullición: descomposición por encima de 148°C. Antioxidante FAO/OMS 70. GELATINA. Sinónimo: Gelatina animal Descripción: Producto obtenido por extracción de tejidos que contienen colágeno, sometido a purificación. Hojas o láminas rectangulares, amorfas, delgadas, flexibles, de fractura neta, transparentes, incoloras o lige ramente amarillentas, inodoras y con sabor especial muy débil. Fácilmente alterable en solución o humedecida. Cumplirá los ensayos de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Espesante-Estabilizante FNA 71. GLICERINA: Glicerol. Fórmula empírica: C 3 H 8 O 3 Peso molecular: 92,1 Características: Líquido siruposo, incoloro, límpido, de sabor dulce, inodoro o con olor muy suave, nunca rancio. Título, mín: 98% de C 3 H 8 O 3 Peso específico a 20/20°C: 1,255 a 1,262. Indice de refracción a 20°C: 1,470 a 1,473 Cumplirá las demás exigencias de identidad y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. FNA 71.1. GLUCONO-DELTA-LACTONA (Res 52, 12.1.73) Fórmula bruta: C 6 H 10 O 6 Peso molecular: 178,14 Características: Polvo blanco cristalino, prácticame nte libre de olor. Soluble en agua; casi insoluble en alcohol; insoluble en éter. Pureza: no menos de 99% de C 6 H 10 O 6 Sustancias reductoras, como D-glucosa: máx 0,5%. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg (3 ppm). Plomo, como Pb, máx: 10 ppm. Metales pesados, c omo Pb, máx: 20 ppm. Acidulante FCC 72. GOMA ARABIGA. Sinónimo: Goma de acacia, Goma de Senegal Descripción: Exudación gomosa desecada del tronco y de las ramas de varias especies de Acacias (Leguminosas) Cumplirá los ensayos de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Estabilizante, Espesante, Emulsificante FNA 73. GOMA DE ESPINA CORONA Descripción: Polvo blanco ligeramente amarillento que gelifica fácilmente en agua caliente, formado principalmente por galacto mananos. Se obtiene por molienda de los endospermas (libres de germen y de envoltura o tegumento) de la semilla Gleditsia amorphoides. Humedad, 100°C, en vacío: no mayor de 7,0%. Hidratos de carbono totales, mín: 80%, calculados como almidón. Pentosanos, máx: 2,5%; Mananos: 56 a 59%; Galactanos: 24 a 28%. Sustancias nitrogenadas (N x 6,25): 2,5 a 5,0%. Cenizas, 550°C: no más de 1,0% (ver: Publ Técnica N°19, Min Agric y Ganadería, Bs As, 1954 y Folleto Téc Forestal N°9, Min Agric y Ganadería, Bs As 1960). Espesante, Estabilizante 74. GOMA GARROFIN (Res MSyAS 321, 26.12.95): Descripción: Polvo blanco ligeramente amarillento que gelifica fácilmente en agua caliente. Se obtiene por molienda de los endospermas (libres de germen y de envoltura o tegumento) de la semilla Ceratonia siliqua L. (Algarrobo europeo). Humedad (105°C por 5 hs): no mayor de 15% Materia insoluble en ácido: no mayor de 5%. Arsénico (como As): no mayor de 3 ppm Cenizas totales: no mayor de 1,2% Galactomananos: no menos de 73% Metales pesados (como Pb): no mayor de 20 ppm. Plomo (como Pb): no mayor de 10 ppm Proteína: no mayor de 8% Almidón: cumple con el test Espesante, Estabilizante. FCC. 3° Edición (1981). 74.1 Goma Gellan (Res 19, 30.01.95): Polisacárido de peso molecular elevado, cuya unidad repetitiva, un tetrasacárido, está formada por dos restos de glucosa, uno de ácido glucurónico y uno de ramnosa: producido a partir de la fermentación de un cultivo puro de un carbohidrato por acción de Pseudomonas elodea y posterior purificación con alcohol isopropílico, desecado y molido. Características: Polvo blanco crema, inerte, sin olor ni sabor característicos, se descompone sin fundirse a temperaturas superiores a 150°C. Totalmente insoluble en solventes orgánicos no polares, solubles en agua calie nte, dando un pH neutro y forma geles en presencia de iones mono y divalentes cuando se calienta y enfría la solución. Forma geles hasta en solución al 0,05 %, pero se usa normalmente en soluciones al 0,1 a 0,3 % en alimentos. Sus soluciones son estables a pH 4,0 a 7,5. Sometida al ensayo de alginatos (Food Chemical Codex III Ed., pág. 463) debe rendir no menos de 3,3 % ni más de 6,8 % de anhídrido carbónico, sobre sustancia seca. Arsénico: Máximo 2 mg/kg. Metales pesados (como Pb): Máximo 30 mg/kg. Plomo (como Pb): Máximo 2 mg/kg. Alcohol isopropilico: Máximo 750 mg/kg. Pérdida por desecación (2,5 horas a 105°C): Máximo 15,0 %. Cenizas (650°C): Máximo 12,0 %. Células viables de Pseudomonas elodea, ausencia. Recuento total de bacterias aerobias: menor a 10 4 UFC/G. Levaduras: menor a 4.10 2 UFC/G. Hongos: menor a 4.10 2 UFC/G. Coliformes: Negativo al ensayo. Salmonellas: Negativo al ensayo. Stafilococos: Negativo al ensayo. Espesante. Estabilizante. Gelificante. FCC 75. GOMA GUAR: Características: Polisacárido (galactomananos) hidrocoloidal, de alto peso molecular. Se obtiene de los endospermas molidos de las leguminosas Cyamopsis tetragonolobus L. Taub; Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro. Dispersable en agua fría o caliente. Valor de pH de dispersiones acuosas: entre 5,4 y 6,4. Contenido en galactomananos, mín: 66%. Pérdida por secado, 5h a 105°C: no más de 15%. Proteínas: no más de 10%. Cenizas totales, 550°C: no más de 1,5%. Sustancias insolubles en ácido: no más de 7% Ausencia de almidón. Estabilizante, Espesante y Emulsificante FCC 76. GOMA KARAYA: Goma Sterculia Descripción: Exudación gomosa seca de Sterculia urens R. y otras especies de Sterculia o de Cochlospermun gossypium o de otras especies de Cochlospermun. Partículas de tamaño variable de color amarillo pálido a pardo rojizo y olor y sabor característicos. Cenizas insolubles en ácido: no más de 1%. Pérdida por secado, 5h a 105°C: no más de 20%. Ausencia de gomas extrañas y almidón. Estabilizante, Espesante, Emulsificante FCC 77. GOMA LACA: Schellac Descripción: Excreción resinosa del insecto Laccifer (Tachardia) Lacca Kerr (Coccidae), sobre diferentes árboles. Características: Hojuelas transparentes, quebradizas y amarillentas u hojuelas rotas o en polvo. Densidad: 1,035 a 1,140 a 19/4°C. Ambito de fusión: 115 a 120°C. Indice de saponificación: 185 a 210. Indice de yodo: 10 a 18. Solubilidad en alcohol: 85 a 95% p/p (muy lentamente soluble). Solubilidad en éter: 13 a 15%. Solubilidad en benceno: 10 a 20%. Solubilidad en éter de petróleo: 2 a 6%. Protector de superficie 78. GOMA TRAGACANTO: Tragacanto Descripción: Exudación gomosa desecada de varios Astragalus (Leguminosas). Fragmentos achatados o laminados, vermiculares, rectos o encorvados, estriados, semitraslúcidos, de color blanquecino o blanco amarillento. Cumplirá los ensayos de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Estabilizador, Espesante y Emulsificante FNA 78.1 GOMA KONJAC (Res 305, 26.03.93) Descripción: Polvo de color crema a pardo suave. Obtenido de los tubérculos de varias especies de Amorphophallus. La harina de Konjac es un hidrocoloide formado por un glucomanano constituído principalmente por manosa y glucosa en una relación aproximada de 1,6:1,0. Dispersable en agua caliente o fría formando soluciones muy viscosas con un pH entre 4,0 y 7,0. Debe responder a las siguientes especificaciones: Humedad máx: 15,0% Hidratos de carbono totales, mín 75,0% Proteínas (N x 5,7): mín 8,0% Cenizas máx: 5,0% Arsénico, máx: 5 mg/kg. Metales pesados, máx: 10mg/kg. Plomo máx: 5,0 mg/kg Residuos de agroquímicos máx: 0,1 mg/kg Gelificante, espesante, emulsificante, estabilizante, FCC 78.2 GOMA TARA (Res MSyA 156/05 y SAGPyA 718/05) Sinónimos: Goma de algarrobo peruano. INSNº 417 Definición: es un polisacárido (galactomananos) hidrocoloidal, de alto peso molecular, constituido por unidades de galactosa y manosa, en proporción 1:3. El principal componente es una cadena lineal de unidades de (1,4)- -D-manopiranosa con unidades de - D-galactopiranosa a través de uniones 1,6. Se obtiene mediante la trituración del endosperma de las semillas de Caesalpinia spinosa (Fam. Leguminosae). Descripción: Polvo blanco a blanco amarillento, casi inodoro. Características: Solubilidad: soluble en agua; insoluble en etanol. Pérdidas por desecación: no más del 15%. Cenizas totales (550º): no más del 1,50%. Materia insoluble en ácido: no más del 2%. Proteínas: no más del3,5%. (N x 5,7 determinado por el método de Kjeldahl). Almidón: ausente Arsénico: no más de 3 mg/kg Metales pesados: no más de 20 mg/kg Usos: agente espesante, estabilizante. Restricción de uso: se limita su uso a aquellos productos en los cuales esté admitida la función espesante/estabilizante en el citado Código, con la exclusión de los aliemntos deshidratados destinados a rehidratarse en la ingestión, a fin e evitar problemas en el tracto digestivo. (30ª JECFA-1986, publicado en FNP 37 –1986 y en FNP 52 –1992). 79. HEPTANOATO DE ETILO. Fórmula empírica: C 9 H 18 O 2 Peso molecular: 158,2 Características: Líquido incoloro de olor y sabor frutal (vinoso). Título, mín: 98% de C 9 H 18 O 2 Densidad, 25/25°C: 0,867 a 0,872. Indice de refracción a 20°C: 1,4110 a 1,4150. Número de ácido: no más de 1 mg KOH/g. Aromatizante FCC 80. HEPTINCARBONATO DE METILO. Sinónimo: 2-octinoato de metilo. Fórmula empírica: C 9 H 14 O 2 Peso molecular: 154,2 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillento, de olor fuerte y desagradable. Sus soluciones en diversos solventes tienen olor a violet as. Densidad, 25/25°C: 0,919 a 0,924. Indice de refracción a 20°C: 1,4460 a 1,4490. Número de ácido: no más de 1 mg KOH/g. Aromatizante FCC 80.2. HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA (Dec 444, 6.2.74) Peso molecular: 832-856. Peso específico: 1.1460. Características: Soluble en alcohol, metanol, propanol. Indice de refracción a 20°C: 1.4540. Indice de ácido: 0,20 máx. Indice de saponificación: 104 a 107. Temperatura de descomposición: 288°C. Solubilidad en agua, 25°C, máx: 0,10% en peso. Hidrólisis de la suspensión acuosa por calentamiento a reflujo durante 96h a 100°C, máx: 0,30% en peso. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg (3 ppm). Metales pesados, como Pb, máx: 10 mg/kg (10 ppm). Triacetina, máx: 0,10% en peso. Emulsificante, Estabilizante 81. HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA): Mezcla de 3- y 2-butil-ter-metoxifenol. Fórmula empírica: C 11 H 16 O 2 Peso molecular: 180,2 Características: Sólido cristalino céreo, blanco o amarillento, de olor aromático. Título, mín: 98,5% de C 11 H 16 O 2 PF: 48 a 55°C (los isómeros puros funden aprox. a 65°C). Punto de ebullición: 264 a 270°C a 733 mm. Antioxidante FAO/OMS 82. HIDROXICITRONELAL. Fórmula empírica: C 10 H 20 O 2 Peso molecular: 172,3 Características: Líquido incoloro con olor floral dulce Densidad, 25/25°C: 0,917 a 0,921. Indice de refracción a 20°C: 1,4470 a 1,4500. Número de ácido: no más de 5 mg KOH/g. Aromatizante FCC 82.1. HIDROXIPROPILCELULOSA (Res 846, 30.7.76) Características: Polvo blanco, granular o fibroso Soluble en alcohol. En agua se hincha dando una solución coloidal viscosa, clara, opalescente. Pérdida por desecación, máx: 5,0%. Cenizas sulfatadas, máx: 0,5%. Valor de pH, a 20°C de sol. 2%, máx: 5 a 8. Viscosidad, sol. 10%, máx: 145 centipoises. Arsénico, como As, máx: 3 ppm. P lomo, como Pb, máx: 10 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 40 ppm. Estabilizante, Espesante, Emulsionante FCC 83. HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT): 2,6-dibutil-terc-p-cresol). Fórmula empírica: C 15 H 24 O Peso molecular: 220,4 Características: Sólido blanco, cristalino, con olor aromático débil característico. PF: 69 a 70°C. Título, mín: 99,0% de C 15 H 24 O Cenizas sulfatadas: no más de 0,005%. Punto de ebullición: 265°C a 760 mm. Antioxidante FAO/OMS 83.1. HIERRO ELECT ROLITICO (Res 511, 9.4.86) Peso atómico: 55,85 Características: Polvo amorfo gris opaco obtenido por electro-deposición. Estable en aire seco. Se disuelve en ácidos minerales con desprendimiento de hidrógeno y formación de soluciones de las sales correspondientes, que dan reacción positiva para sales ferrosas. Título, mín: 97,0% de Fe. Sustancias insolubles en ácidos, máx: 0,2%. Arsénico, como As, máx: 4 mg/kg. Plomo, como Pb, máx: 20 mg/kg. Mercurio, como Hg, máx: 2 mg/kg. Ensayo de tamizado, mín: 100% pasa a través de tamiz N° 10 0 (lado de malla 140 micrones) y mín 95% pasa a través de tamiz de 325 (lado de malla 44 micrones). Nutriente, Suplemento nutricional FCC 83.2 HIERRO (III) AMONIO CIT RATO, PARDO (Res 228, 16.03.88). Citrato férrico amónico, pardo. Descripción: Sal compleja de estructura indeterminada, compuesta de hierro, amonio y ácido cítrico. Se presenta como escamas finas, tansparentes o gránulos, de color pardo, pardo rojizo o rojo o como polvo amarillo pardusco. Inodoro o con ligero olor amoniacal y suave sabor metálico. Muy soluble en agua. Insoluble en etanol. Valor de pH de una solución 1 en 20 alrededor de 5,0 a 8,0. Delicuescencia en el aire. Es afectado por la luz. Identificación: A. Una muestra de 500 mg por incineración, se carboniza y deja un residuo de óxido férrico. B. Cumple el ensayo. C. Cumple el ensayo Título: mín 16,5% y máx 18,5% de Hierro (Fe). Arsénico, como As: máx 3 ppm. Citrato férrico: cumple el ensayo. Plomo: máx 10 ppm. Mercurio: máx 1 ppm. Oxalato: cumple el ensayo. Sulfato: máx 0,3%. Nutriente; Suplemento nutricional. F.C.C. 83.3 HIERRO (III) AMONIO CIT RATO, VERDE (Res 228, 16.03.88). Citrato férrico amónico, verde. Descripción: Sal compleja de estructura indeterminada, compuesto de hierro, amonio y ácido cítrico. Se presenta como escamas finas, transparentes o como gránulos, polvo o cristales verdes transparentes. Inodoro y con suave sabor metálico. Muy soluble en agua. Insoluble en etanol. Sus soluciones tienen reacción ácida al tornasol. Delicuescente en el aire. Es afectado por la luz. Identificación: Cumple los ensayos indicados para el Hierro (III) amonio citrato, pardo. Título: mín 14,5% y máx 16,0% de Hierro (Fe). Arsénico, como As: máx 3 ppm. Citrato férrico: cumple el ensayo. Plomo: máx 10 ppm. Mercurio: máx 1 ppm. Oxalato: cumple el ensayo. Sulfato: máx 0,3%. Nutriente; Suplemento nutricional. F.C.C. 83.3.1 HIERRO (II) FUMARATO. Fumarato ferroso (Res 2498, 11.11.88). Fórmula empírica: C 4 H 2 FeO 4 . Peso molecular: 169,90 Descripción: Polvo inodoro, de color naranja rojizo a pardo rojizo. Puede contener grumos blandos que cuando se rompen producen una raya amarilla. Identificación: cumple los ensayos. Título: mín 96,5% y máx 101,0 del equivalente de C 4 H 2 FeO 4 . Pérdida por secado (16 h, 105°C): máx 1%. Arsénico como As: máx 3 ppm (0,0003%). Plomo: máx 10 ppm (0,001%). Mercurio: máx 3 ppm (0,0003%). Sulfato: máx 0,2%. Nutriente F.C.C. 83.4 HIERRO (III) PIROFOSFATO (Res 1556, 12.09.90). Pirofosfato férrico. Fórmula empírica: Fe 4 (P 2 O 7 )3 . H 2 O Peso molecular: 745,22. Descripción: Polvo blanco amarillento o blanco pardusco. Inodoro. Insoluble en agua. Soluble en ácidos minerales. Identificación: cumple ensayos. Título: mín 24,0% y máx 26,0% de Hierro (Fe). Pérdida por calcinación: máx 20%. Arsénico, como As: má x 3 ppm. Plomo: máx 10 ppm. Mercurio: máx 3 ppm. Biodisponibilidad del Fe en cada alimento a autorizar: mín 50% frente al Hierro (II) sulfato. Nutriente; Suplemento nutricional. F.C.C. 83.5 HIERRO (II) LACTATO (Res 101, 22.02.93) Fórmula empírica: C 16 H 10 FeO 6 Masa molecular: 233,99 Características: Polvo o cristales verdosos, con ligerísimo olor característico, sabor suave, dulzón y ferruginoso. Por exposición al aire se oxida, cubriéndose de una capa amarilla pardusca e inutilizándose. Identificación: Cumple los ensayos. Arsénico (como As): Máx 3 mg/kg. Metales (como Pb): Máx 20 mg/kg. Mercurio (como Hg): Máx 1 mg/kg Sulfato: Máx 0,3% Nutriente. 83.5 GLICINATO FERRICO. (Res MSyAS 80, 13.01.94) Quelato complejo de estructura indeterminada, compuesto de hierro y glicina. Descripción: Polvo pardo rojizo, inodoro y con suave sabor metálico. Soluble en agua (30g/100ml), insoluble en alcohol. Título: Hierro: entre 11 y 13%. Nitrógeno: entre 14 y 16% Arsénico (como As). Máx. 3 mg/kg. Plomo (como Pb), máx. 10 mg/kg. Mercurio (como Hg), máx. 3 mg/kg Nutriente. Suplemento nutricional. 83.5.1: GLICINATO FERROSO (procesado con ácido cítrico). (Resolución Conjunta SPReI N° 204/2008 y SAGPyA N° 570/2008) Sinónimos: Hierro (II) Glicinato, Bisglicinato ferroso. Fórmula empírica: Fe (COOCH 2 NH 2 ) 2 Peso Molecular: 203.96 Definición: El glicinato ferroso es un quelato de hierro (II) con una relación hierro – Glicina de 1:2. Ingesta admitida: IDA 0.8mg/kg de peso corporal (hierro) Título: No menos de 21.6% y no más de 23% de hierro (II) en base seca. Características: Polvo fino verde grisáceo, higroscópico y con fluidez. Soluble en agua y prácticamente insoluble en acetona y en etanol. Pérdida por desecación: máx: 9% (105º C, 3 h) Acido cítrico: máx 19.5% sobre producto seco. Hierro total: entre 19 y 24% sobre producto seco. Hierro férrico: máx 4% sobre producto seco. Nitrógeno: Entre 11 y 12% sobre producto seco. Plomo: máx 1 mg/Kg Métodos de ensayo: JECFA Observaciones: Adecuado para el uso como fuente de hierro para suplementar o fortificar, siempre que la ingesta total de hierro de todas las fuentes no excediera la ingesta diaria admitida. JECFA Nutriente. Sólo para uso en programas con seguimiento. 83.6 HIERRO (II) SULFATO (Res 101, 22.02.93) Fórmula: FeSO 4 . 7 H 2 O Masa molecular: 277,63 Características: Cristales verdes transparentes o polvo cristalino de color azul verdoso pálido. Eflorescente en el aire seco. Por exposición en el aire húmedo se oxida, cubriéndose de una capa amarilla pardusca e inutilizándose. Debe cumplir con todos los ensayos de identidad, pureza y valoración de la F.N.A. Nutriente F.N.A. 84. IONONA (Alfa). Fórmula empírica: C 13 H 20 O Peso molecular: 192,3 Características: Líquido incoloro o amarillo pálido. Densidad, 25/25°C: 0,927 a 0,933. Indice de refracción a 20°C: 1,4970 a 1,5020. Aromatizante FCC 85. IONONA (Beta). Fórmula empírica: C 13 H 20 O. Peso molecular: 192,3 Características: Líquido ligeramente amarillo Densidad, 25/25°C: 0,490 a 0,947. Indice de refracción a 20°C: 1,5170 a 1,5215. Aromatizante FCC 85.1. ISO-VALERIANATO DE AMILO (Res 1228, 28.5.75) Sinónimo: Valerato de amilo; isovalerato de isoamilo. Fórmula empírica: C 10 H 20 O 2 Peso molecular: 172,27 Características: Líquido incoloro que por dilución adquiere olor frutal. Miscible con alcohol, ligeramente soluble en propileneglicol, soluble en 6 partes de alcohol de 70%. Título, mín: 98,0% de C 10 H 20 O 2 Indice de refracción a 20°C: 1,411 a 1,414. Peso específico: 0,854 a 0,857. Número de ácido, máx: 2,0. Aromatizante FCC 85.1. ISO-VALERIANATO DE ETILO (Res 5210, 29.12.72): 2- metil butirato de etilo Fórmula bruta: C 7 H 14 O 2 Peso molecular: 130,19 Características: Líquido incoloro, con fuerte olor frutal y que por dilución sugiere olor a manzana. Pureza: no menos de 98% ni más de 101% de C 7 H 14 O 2 Indice de refracción a 20°C: 1,3930 a 1,3990. Peso específico a 25/25°C: 0,862 a 0,866. P.E., 20/20°C: 0,866 a 0,871. I Indice de ácido, máx: 2. Aromatizante FAO/OMS 85.3. LACTITOL (Res 19, 30.01.95) Sinónimos: Lactit, Lactositol, Lactobiosit, 4-0- Beta-D-galactopiranosil-D-glucitol. Formula empírica. C 12 H 24 O 11 Peso molecular: 344,32 El Lactitol cristalino puede presentarse como mono y dihidrato. Características: Muy soluble en agua. Rangos de fusión: Monohidrato: De 115 a 125°C. Dihidrato: De 70 a 80°C. Rotacion específica: + 14° a + 15° (solución 1/10) pH: De 4,5 a 7,0 (solución 1/10). Humedad: Máximo 10 % (Método de Karl Fischer). Cenizas: Máximo 0,05 % sobre base anhidra. Otros polioles. Máximo 2 % sobre base anhidra. Azúcares reductores: Máximo 0,2 % sobre base anhidra. Cloruros: Máximo 100 mg/kg sobre base anhidra. Sulfatos: Máximo 0,02 % sobre base anhidra. Arsénico: Máximo 2 mg/kg sobre base anhidra. Níquel: Máximo 2 mg/kg sobre base anhidra. Metales pesados: Máximo 10 mg/kg sobre base anhidra. Edulcorante. Agente de firmeza. FAO/OMS (Fascículo 28 - Roma 1983) 86. LECITINA (Res 1556, 12.09.90). Descripción: La lecitina de uso alimentario se obtiene de los porotos de soja y otras fuentes vegetales. Es una mezcla compleja de fosfátidos insolubles en acetona compuesta en su mayor parte por fosfatidil colina, fosfatidil etanolamina y fosfatidil inositol, combinados con otras sustancias tales como triglicéridos, ácidos grasos y carbohidratos. Los grados refinados de lecitina pueden contener estos componentes en proporciones variables y en combinaciones que dependen del tipo de fraccionamiento usado. En su forma libre de aceite, el producto contiene 90% o más fosfátidos. La consistencia en los grados natural y refinado puede variar desde plástica a fluida, en polvo o gránulos, dependiendo del contenido de ácidos grasos y de aceite y de la presencia o ausencia de otros diluyentes. Su color varía de amarillo pálido a pardo dependiendo del origen y de si es blanqueada o no. Inodora o con olor característico suave. Sabor suave. Para mejorar sus características de sabor o funcionales se puede reemplazar el aceite de soja por manteca de cacao u otros aceites vegetales alimenticios. La lecitina es sólo parcialmente soluble en agua pero se hidrata fácilmente formando emulsiones. Los fosfátidos libres de aceite son solubles en ácidos grasos pero prácticamente insolubles en aceites fijos. Cuando están presentes todas las fracciones de fosfátidos, la lecitina es Parcialmente soluble en etanol y prácticamente insoluble en acetona. Insoluble en hexano: máx 0,3%. Insoluble en acetona (fosfátidos): mín 50,0%. Indice de acidez: máx 36. Arsénico, como As: máx 3 ppm. Metales pesados, como Pb: máx 0,004%. Plomo: máx 10 ppm. Indice de peróxido: máx 10,0. Agua: máx 1,5%. Antioxidante Emulsionante, Antisalpicante FAO OMS- F.C.C. . 86.1. LACTATO DE ETILO (Res 5210, 29.12.72): hidroxi-2-propionato de etilo. Fórmula bruta: C 5 H 10 O 3 Peso molecular: 118,13 Características: Líquido incoloro con olor especial. Pureza: no menos de 98% de C 5 H 10 O 3 Indice de refracción a 20°C: 1,4090 a 1,4200. Peso específico a 25/25°C: 1,028 a 1,034. Peso específico a 20/20°C: 1,031 a 1,037. Indice de ácido, máx: 2. Aromatizante FCC - FAO/OMS 86.2. (Res 5210, 29.12.72) LAURATO DE ETILO: dodecanato de etilo). Fórmula bruta: C 14 H 28 O 2 Peso molecular: 228,38. Características: Líquido oleoso, incoloro, con olor floral. Pureza: no menos de 98% de C 14 H 28 O 2 Indice de refracción a 20°C: 1,4300 a 1,4340. Peso específico a 25/25°C: 0,858 a 0,862. Punto de solidificación: no menos de -10°C. Indice de ácido, máx: 3,5. Aromatizante FAO/OMS 86.2.1. MONOCLORHIDRATO DE l-LISINA (Res 301, 14.12.78). Fórmula empírica: C 6 H 14 N 2 O 2 . HCl. Peso molecular: 182,65 Características: Polvo cristalino blanco o casi blanco, inodoro, corredizo. P.F. (descomposición): 260°. Título, mín: 98,0% de C 6 H 14 N 2 O 2 . HCl sobre base seca. Poder rotatorio específico, 25°: +19,2° a +20,8°(equivalente a +24,0° a +26,0° como lisina libre). Poder rotatorio específico a 20°: +19,0° a +21,5° (como lisina libre) Pérdida por desecación: no más de 1%. Arsénico, como As: no más de 3 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Nutriente, Suplemento dietario FCC 86.2.2 MALTITOL CRISTALINO (Res MSyAS 321 del 26.12.95): Maltitol. Sinónimo: alfa D glucopiranosil 1-4 D glucitol. Fórmula: C 12 H 24 O 11 Peso molecular: 344,31. Descripción: Polvo blanco, cristalino, de sabor dulce. Características: D-maltitol (por cromatografía líquida de alta presión): mín 98% Humedad (Método de Karl Fischer): máx 1% Rotación específica (solución acuosa 5%) a 20°C: +105,5 + 108,5. Cenizas sulfatadas: máx 0,1% sobre sustancia seca. Azúcares reductores: máx 0,1% sobre sustancia seca. Cloruros: máx 50 mg/kg sobre sustancia seca. Sulfatos: máx 100 mg/kg sobre sustancia seca. Níquel: máx 1 mg/kg sobre sustancia seca. Plomo: máx 0,5 mg/kg sobre sustancia seca. Metales pesados: máx 10 mg/kg sobre sustancia seca. Edulcorante nutritivo; humectante; estabilizante. FAO-FOOD AND NUTRITION N° 38. 86.3. MALTOL (Res 5210, 29.12.72). Sinónimo: 3-hidroxi-2-metil-4-pirona). Fórmula bruta: C 6 H 6 O 3 Peso molecular: 126,11 Características: Polvo blanco, cristalino, que en solución diluida tiene un olor que recuerda a frutillas.Pureza: no menos de 98% de C 6 H 6 O 3 PF: 160 a 164°C. Solubilidad al 1,22% en agua; al 4,7% en alcohol. Humedad, máx: 0,5%. Cenizas, 500-550°C, máx: 0,2%. Absorbancia a 274 mU, máx: de la solución al 1/100.000 en HCl 0,1 N. Aromatizante FCC - FAO/OMS 86.4 MANITOL (Res 101, 22.02.93) Sinónimo: d-manitol, 1,2,3,4,5,6 hexanohesol Fórmula bruta: C 6 H 14 O 6 Peso molecular: 182,2 Característica: Sólido blanco, cristalino, inodoro y de sabor dulce. Pureza: No menor de 96,0% sobre base seca. Pérdida por desecación (4 hs a 105°C): No más de 0,3% Rotación específica: entre +23° y +25° Azúcares reductores (como dextrosa): Máx 0,3%. Azúcares totales (como dextrosa): Máx 1,0% Cenizas sulfatadas: Máx 0,1% Arsénico (como As): Máx 3 mg/kg. Metales pesados (como Pb): Máx 10 mg/kg. Níquel (como Ni): Máx 2 mg/kg. Cloruros (como Cl): Máx 70 mg/kg. Sulfatos (como SO 4 ): Máx 100 mg/kg. Cromo (como Cr): Máx 0,05 mg/kg Edulcorante FCC - FAO 87. MAGNESIO CARBONATO: Carbonato básico hidratado de magnesio o carbonato básico de magnesio Características: Polvo blanco o masas friables blancas, liviano, inodoro, casi insípido y estable al aire. Título: por incineración debe rendir entre 40 y 42% de MgO. Cumplirá todos los ensayos de identidad y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Antiaglutinante FNA 88. MAGNESIO HIDROXIDO. Fórmula: Mg(OH) 2 Peso molecular: 58,3 Características: Polvo blanco y voluminoso. Título, mín: 95% de Mg(OH) 2 (sobre producto seco, 2h a 105°C). Pérdida por secado: no más de 2% (2h a 105°C). Oxido de calcio: no más de 1%. Neutralizante FCC 88.1. MAGNESIO OXIDO (Res 2011, 19.10.84) Fórmula empírica : MgO. Peso molecular: 40,30 Características: Polvo blanco que se presenta como óxido de magnesio liviano y óxido de magnesio pesado. Título: no menos de 96 % de MgO después de ignición (800° a 825°C, hasta peso constante). Sustancias insolubles en ácido: no más de 0,1%. Alcalis (libres) y sales solubles: cumplir el ensayo. Impurezas: CaO no más de 1,5%. Plomo: no más de 10 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 40 mg/kg. Pérdida por ignición: no más de 10%. Rotulado: debe incluir la declaración de liviano o pesado según corresponda. Nutriente FCC 89. MAGNESIO SILICATO Descripción: Forma sintética de silicato de magnesio en el que la relación mola r de MgO a SiO 2 , es aproximadamente 2:5. Polvo blanco muy fino, inodoro e insípido Características: Título: no menos de 15% de MgO y no menos de 67% de SiO 2 , calculados sobre producto seco. Valor de pH de suspensión acuosa al 5%: entre 6,3 y 9,5. Alcali libre, como Na, pH: no más de 1%. Sales solubles: no más de 2%. Agua, por ignición: no más de 10%. Flúor, como F: no más de 20 mg/kg. Antiaglomerante FCC 90. MANITOL: D-manitol; manita Fórmula empírica: C 6 H 14 O 6 . Peso molecular: 182,2 Características: Sólido blanco cristalino; inodoro y de sabor dulce. Título, mín: 98% de C 6 H 14 O 6 (sobre producto seco, 4h a 105°C). PF: 165 a 168°C. Poder rotatorio (alfa)D25°C: entre +23,3 y +24,3°. Pérdida por secado, 4h a 105°C: no más de 0,3%. Prácticamente libre de azúcares reductores. Sulfatos, como SO 4 : no más de 0,01%. Cloro, como Cl: no más de 0,007%. Edulcorante FCC 91. METILAMILCETONA: metil-n-amilcetona Fórmula empírica: C 7 H 14 O Peso molecular: 114,2 Características: Líquido incoloro y de olor partic ular. Densidad, 25/4°C: 0,8115. Indice de refracción a 20°C: 1,4076 a 1,4107. Aromatizante 92. METIL BENZALDEHIDO (para): Aldehído para toluico Fórmula empírica: C 8 H 8 O Peso molecular: 120,1 Características: Líquido incoloro, con olor de almendras amargas. Punto de ebullición: 204 a 205°C (760 mm). Densidad, 17/4°C: 1,0194. Indice de refracción a 17°C: 1,5470. Aromatizante 93. METILCELULOSA: Ester metílico de la celulosa Fórmula empírica: (C 6 H 7 O 2 (OH) x (OCH 3 ) )n, donde x = (0,80 a 1,40). = (2,20 a 1,60). x + = 3,00. Peso molecular: polímeros inferiores (n= 200 aprox) 40.000 aprox; polímeros superiores (n= 900 aprox) hasta 180.000 Características: Gránulos finos, filamentos o polvo blanco o ligeramente amarillo o grisáceo; inodoro e insípido. Título: debe contener entre un mín de 25% y un máx de 33% de grupos metoxilo. Pérdida por desecación: 7% máx (1h a 105°C). Cenizas sulfatadas: no más de 1,5%. Espesante, Aglutinante, Estabilizador FAO/OMS 94. METILCICLO PENTENOLONA: 3- metilciclo pentano 1,2-diona Fórmula empírica: C 6 H 8 O 2 Peso molecular: 112,1 Características: Polvo blanco cristalino, con olor a nueces y a maple en soluciones diluidas. PF: 104 a 108°C. Aromatizante FCC 95. METIL FENILGLICIDATO DE ETILO: Aldehído C-16 Fórmula empírica: C 12 H 14 O 3 Peso molecular: 206,2 Características: Líquido incoloro o amarillo pálido con olor fuerte a frutillas. Densidad, 25/25°C: 1,088 a 1,112. Indice de refracción a 20°C: 1,5040 a 1,5130. Número de ácido: no más de 2 mg KOH/g. Aromatizante FCC 95.1 METIL HIDROXIETILCELULOSA (Res 305, 26.03.93) Polvo blanco hasta amarillo pálido, soluble en agua fría, insoluble en agua caliente y en la mayoría de los solventes orgánicos. Presenta reacción neutra en solución acuosa y una tensión-actividad débil. Ligante, retención de humedad, espesante. 96. METILNAFTIL CETONA: 2'-acetonaftona Fórmula empírica: C 12 H 10 O Peso molecular: 170,2 Características: Sólido blanco cristalino de olor a azahares. PF: no menor de 53°C. Aromatizante FCC 96.1 METIONINA (Res 101, 22.02.93) Sinonimia: Acido alfa amino butírico, gama metil tio. Fórmula empírica: C 5 H 11 NO 2 S Masa Molecular: 149,21 Características: Polvo blanco con olor característico, soluble en agua y soluciones diluidas de ácidos y bases. Punto de fusión: 281°C (con descomposición) pH (Sol al 1%): 5,6 a 6,1 Metales pesados (como Pb): Máx 20 mg/kg. Arsénico (como As): Máx 3 mg/kg Nutriente. 97. MONOGLICERIDOS (Res 511, 9.4.86) Composición: Productos fundamentalmente constituídos por monoglicéridos de ácidos grasos Características: Pueden presentarse como productos cristalinos o masas céreas o plásticas de color blanco o blanco amarillento. Título, mín: 90% de monoglicéridos totales calculados en monoestearatos: Humedad, máx: 2,0% (Karl-Fischer). Glicerina libre, máx: 1,0%. Acidez, máx: 3,0 mg KOH/g. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg. Metales pesados, como Pb, máx: 10 mg/kg. Cenizas sulfatadas, 800 ± 25°C), máx: 0,5%. Deberán estar libres de jabones. Emulsionantes-Estabilizadores 98. MONO Y DIGLICERIDOS (Mezclas) (Res 511, 9.4.86) Composición: fundamentalmente mezclas de mono y diglicéridos de ácidos grasos Características: Pueden presentarse como productos grasos duros de aspecto céreo, o de consistencia viscosa, o de líquidos viscosos, de color blanco o crema. Título, mín: 40% de monoglicéridos totales calculados en mono estearato Humedad, máx: 2,0% (Karl-Fischer). Glicerina libre, máx: 3,0%. Jabones, máx: 3,0%, calculado en estearato de sodio. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg. Metales pesados, como Pb, máx: 10 mg/kg. Cenizas sulfatadas, 800 ± 25°C), máx: 0,5%. Emulsionantes, Estabilizadores 99. MONO Y DIGLICERIDOS (MEZCLAS) ACETILADOS: Esteres de mono y diglicéridos con ácido acético Descripción: Productos resultantes de la acetilación de mono y diglicéridos (mezclas) con anhídrido acético en ausencia de catalizadores, pudiendoselos también preparar por interesterificación entre triglicéridos y acetina Estarán libres de triacetina o de anhídrido acético. El valor del número de Reichert-Meissl estará comprendido entre 75 y 150. Número de ácido: menor de 6 mg KOH/g. Emulsificantes, Modificantes de textura FCC 99.0.1 MONOGLICERIDOS SUCCINILADOS (Res MSyAS 321, 26.12.95): Esteres de monoglicéridos de ácidos grasos con anhidrido succinico. Descripción: Gliceril monoestearato: 12 a 20%. Monoglicéridos succinilados: min 55% Indice de ácido: 70 a 120 Número de hidroxilo: 138 a 152 Acido succinico libre: máx 3% Indice de iodo: máx 3 Emulsionante. Estabilizante. 99.1. MONOESTEARATO DE POLIOXIETILEN (20) SORBITAN (Res 850, 8.5.75): Polisorbato 60 Descripción química: Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus anhídridos (condensados con aproximadamente 20 moles de oxietileno por mol de sorbitol y sus anhídridos) con ácidos esteárico y palmítico Características: Líquido oleoso o semigelatinoso a 25°C, de color amarillo limón a anaranjado, con olor característico y sabor picante algo amargo. Soluble en agua, anilina, acetato de etilo, tolueno. Insoluble en aceite mineral y aceites vegetales. Humedad, máx: 3,0%. Residuo por ignición, máx: 0,25. Indice de ácido, máx: 2,0 Indice de saponificación: 45 a 55. N° de hidroxilo: 81 a 96. Oxido de etileno, sobre producto seco: 65 a 69,5%. Acidos esteárico y palmítico: 24 a 26%. Arsénico, como As, máx: 3,0 mg/kg. Metales pesados, como Pb, máx: 10,0 mg/kg. Emulsificante, Estabilizante FCC - FAO/OMS 99.2 MONOOLEATO DE POLIOXIETILEN (20) SORBITAN (Res 850, 8.5.75): polisorbato 80 Descripción química: mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus anhídridos, condensados con aproximadamente 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos) con ácido oleico Características: Líquido oleoso a 25°C, cuyo color varía entre amarillo-limón y ámbar, olor débil y característico, sabor algo picante y ama rgo. Soluble en agua, etanol, aceites vegetales, acetato de etilo, metanol, tolueno. Insoluble en éter de petróleo, aceites minerales. Humedad, máx: 3,0%. Cenizas sulfatadas, máx: 0,15%. N° de hidroxilo: 65 a 80. Indice de ácido, máx: 2,00. Indice de saponificación: 45 a 55. Oxido de etileno, sobre sustancia seca: 65 a 69,5. Acido oleico: 22 a 24%. Arsénico, como As, máx: 3,0 mg/kg. Metales pesados, como Pb, máx: 10,0 mg/kg. Emulsificante, Estabilizante FCC - FAO/OMS 100. NAFTOLATO DE ETILO (Beta): Eter etil-beta-naftílico; bromelia Fórmula empírica: C 12 H 12 O Peso molecular: 172,0 Características: Cristales incoloros de olor a azahares. PF: 37 a 38°C. Densidad, 50/50°C: 1,0510. Aromatizante 100.1. NISINA (Res 1130, 12.7.85) Fórmula empírica: aprox C 143 H 228 O 37 N 42 S 7 Antibiótico constituído por un grupo de antibióticos polipéptidos producidos por cepas de Streptococcus lactis pertenecientes al grupo N- Lancefield Características: Polvo blanco micronizado obtenido por secado spray Solubilidad: a) Nisina purificada: 40.000 unidades/mg. Solvente: unidades/ml Agua, a pH 2,5: 4,8 x 10 6 Agua, a pH 5: 1,6 x 10 6 Metanol acidif c/ác clorhídrico hasta pH 2,8: 3,2 x 10 6 Solventes no polares: insoluble b) Concentrado de nisina, mín 900 unidades/mg En agua forma una suspensión turbia por la presencia de proteínas desnaturalizadas Pérdida por desecación, máx: 3,0%, 102-103°C. Plomo, como Pb, máx: 2,0 mg/kg. Arsénico, como As, máx: 1,0 mg/kg. Restricción de uso: exclusivamente en quesos reelaborados en cantidad no superior a 12,5 mg/kg. Antibiótico, Conservador FAO - Nutrition Meeting Report Series N° 45 A (1969) 100.2 NEOHESPERIDINA DIHIDROCHALCONA (Res 1545, 12.09.90) Sinónimo: 1-4 (2-0 (6-Deoxi a -L-mannopiranosil)-ß-D-glucopiranosil)-oxy-2,6- dihidroxi-fenil-3-(3-hidroxi-4 metoxifenil)-1-propanona. Fórmula empírica: C 28 H 36 O 15 Peso molecular: 612.6 Características: Polvo blanco, cristalino no higroscópico de intenso sabor dulce. Solubilidad: Soluble en: agua a 25°C: 0,5 g/l; agua a 80°C: 653 g/l; etanol a 25°C: 20,4 g/l; acetona a 25°C: 0,7 g/l; álcalis diluidos. Insoluble en: éter, acetato de etilo y ácidos minerales Humedad: máx 5%. Punto de fusión: - 153°C después de la cristalización a partir de soluciones acuosas; -170°C después de la cristalización a partir de soluciones de metanol. Pureza: mín 99,44% de Neohesperidina Dihidrochalcona. Neofloroacetofenona: máx 0,5%. Naringina DHC: máx 0,06%. Arsénico: máx 0,01 mg/kg. Plomo: máx 0,09 mg/kg. Mercurio: máx 0,09 mg/kg. Edulcorante no nutritivo. 100.3. NATAMICINA. (Res 19, 30.01.95) Sinonimia: Pimaricina Sustancia del grupo macrólido poliénico, producido por el Streptomyces natalensis Fórmula empírica: C 33 H 47 NO 13 Peso molecular: 665,74. Características: Polvo cristalino blanco a blanco cremoso, casi insípido e inodoro. Título: mínimo 95,0 % de C 33 H 47 NO 13 calculado con referencia a sustancia seca. Solubilidad: Prácticamente insoluble en agua y en aceites grasos o minerales. Ligeramente soluble en metanol. Soluble en ácido acético glaciar y e n dimetilformamida. Reacciones de coloración: Agregando unos cristales a una gota de ácido clorhídrico concentrado, en placa de toque, se desarrolla color azul; con ácido fosfórico concentrado se desarrolla color verde que cambia a rojo pálido en pocos minutos. Absorción ultravioleta: Una solución al 0,0005 % p/v en metanol-ácido acético (99 + 1) tiene máximos de absorción alrededor de 290, 303 y 318 nanómetros, una inflexión alrededor de 280 nanómetros y mínimos de absorción alrededor de 250, 295,5 y 311 nanómetros. Valor de pH: Entre 5,5 y 7,5 (solución al 1 % p/v en una mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua). Pérdida por secado: Máximo 8,0 % por secado a peso constante a 60°C sobre pentóxido de fósforo a una presión no mayor de 5 mm de mercurio. Rotación especifica: + 250° a + 295°, solución al 1% p/v en ácido acético glacial a 20°C y calculada con referencia a la sustancia seca. Cenizas sulfatadas: Máximo 0,5 %. Metales pesados (como Pb): Máximo 30 mg/kg. Valoración: Metodo biológico con Saccharomyces cerevisiae. Restricciones de uso: La natamicina puede ser empleada para el tratamiento de cáscara de quesos de pasta dura o semidura o de sus cubiertas protectoras y de las envolturas de embutidos secos que deba n sufrir un proceso de maduración. La concentración residual en la superficie de las cáscaras o envolturas no deberá ser mayor de 1 mg/dm2 de superficie de queso o embutido, no debiendo detectarse la presencia del antimicótico en el interior del producto a una profundidad mayor de 2 mm. La natamicina podrá además ser empleada en los alimentos que específicamente permita su uso como sustancia antimicótica, la Autoridad Sanitaria Nacional. En todos los casos deberá ser declarado claramente en el rótulo de los productos que lo contienen. Conservador antimicótico. FAO/OMS. 101. NONALACTONA (gamma). Fórmula empírica: C 9 H 16 O 2 Peso molecular: 156,2 Características: Líquido casi incoloro o amarillo con fuerte olor a coco Densidad, 25/25°C: 0,958 a 0,966. Indice de refracción a 20°C: 1,4460 a 1,4500. Número de ácido: no más de 5 mg KOH/g. Aromatizante FCC 101.1, NONANAL. Sinónimo (Res 5210, 29.12.72): Aldehído C9; aldehído pelargónico Fórmula bruta: C 9 H 18 O Peso molecular: 142,24 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillento que cuando se diluye presenta un olor a rosas y naranjas. Pureza: no menos de 92% de C 9 H 18 O. Indice de refracción a 20°C: 1,4220 a 1,4300. Peso específico a 25/25°C: 0.820 a 0.830. Indice de ácido, máx: 10. Aromatizante FCC - FAO/OMS 101.2. OCTANAL. Sinónimo: Aldehído C8; Aldehído caprílico (Res 5210, 29.12.72) Fórmula bruta: C 8 H 16 O Peso molecular: 128,22 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillento con olor frutal. Pureza: no menos de 92% de C 8 H 16 O Indice de refracción a 20°C: 1,4170 a 1,4260. Peso específico a 25/25°C: 0.817 a 0.830. Peso específico a 20/20°C: 0.820 a 0.837. Indice de ácido, máx: 10. Aromatizante FCC - FAO/OMS 102. ORTO-FENILFENOL: 2-hidroxidifenilo Fórmula empírica: C 12 H 10 O Peso molecular: 170,2 Características: Polvo cristalino blanco, fluido con suave olor característico. Poco soluble en agua, soluble en alcohol, en grasas y aceites. PF: 57°C. Punto de ebullición: 286°C (760 mm). Densidad: 1,213 a 25/4°C. Agente desinfectante FAO/OMS 103. OXITETRACICLINA (Clorhidrato). Sinónimo: Clorhidrato de terramicina). Fórmula empírica: C 22 H 24 O 9 N 2 . ClH Peso molecular: 497,0 Características: Polvo cristalino amarillo, inodoro, higroscópico y de sabor amargo. Cumplirá los ensayos de identificación, pureza y valoración de la Farmacopea Nacional Argentina. Conservador FNA 103.1. p. HIDROXIBENZOATO DE ETILO (Res 846, 30.7.76): Etil-paraben. Fórmula empírica: C 9 H 10 O 3 Peso molecular: 160.18 Características: Sólido, cristalino o polvo blanco casi inodoro. Muy soluble en alcohol, éter, propileneglicol, cloroformo. Pureza, mín: 99.0% de C 9 H 10 O 3 , sobre producto desecado 2h a 80°C. Pérdida por desecación, máx: 0,5% (2h a 80°C). Cenizas sulfatadas, máx: 0,05%. Ensayo de acidez y ácido salicílico: responderá a normas FAO/OMS Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 10 ppm. Conservantes FAO/OMS 103.2. p. HIDROXIBENZOATO DE METILO (Res 846, 30.7.76): metil-paraben. Fórmula empírica: C 8 H 8 O 3 Peso molecular: 152,15 Características: Sólido, cristalino o polvo blanco casi inodoro. Pureza, mín: 99.0%, sobre producto desecado 5 h sobre sílica-gel. Pérdida por desecación, máx: 0,5%, sobre producto desecado 5h sobre sílica -gel. PF: 125 a 128°C Cenizas sulfatadas, máx: 0,05%. Ensayo de acidez y ácido salicílico: responderá a norma FAO/OMS. Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 10 ppm. Conservante FAO/OMS Inciso 103.3 –(Derogado por Resolución Conjunta SPReI y SAGPyA N° 178/2008 y N° 394/2008) 104. PALMITATO DE ASCORBILO. Sinónimo: Palmitato de L-ascorbilo Fórmula empírica: C 22 H 38 O 7 Peso molecular: 414,5 Características: Sólido blanco o blanco amarillento, con olor a frutos cítricos. Título, mín: 98% de C 22 H 38 O 7 PF: 111-113°C. Rotación específica (alfa) D25°C + 21 a + 24°. Cenizas sulfatadas: no más de 0,2%. Pérdida por desecación: no más de 1%, 24h sobre ácido sulfúrico. Antioxidante FAO/OMS 105. PARAFINA (de síntesis) Descripción: Mezclas de hidrocarburos parafínicos obtenidas por síntesis (proceso Fischer- Tropsch), libres de fracciones de bajo peso molecular, hidrogenadas y purificadas por percolación a través de carbón activado. Punto de congelación (Método ASTM D-938-49): 93 a 99°C. Contenido de aceite (Método ASTM D-721-56-T): no más de 0,50%. Absorbancia: no menor de 0,01 a 290 mU en decahidronaftaleno a 88°C. (Método ASTM 131). Componente de gomas de mascar (Chewing-gum) 106. PECTINA (En polvo) (Res 1782, 3.8.83) Definición: Polímero constituido esencialmente por unidades de ácido galacturónico parcialmente esterificado con metanol Los grupos carboxílicos remanentes, pueden estar en la forma de ácido libre o como sales de amonio, potasio, sodio o calcio Se obtiene por extracción de materias primas vegetales El producto comercial puede presentarse mezclado con azúcares para regular el poder gelificante Descripción: Polvo blanco amarillento, ligeramente grisáceo o ligeramente pardo Características: Soluble casi totalmente en 20 partes de agua e insoluble en metanol Pérdida por desecación, 100-105°C, 2h, máx: 12%. Cenizas insolubles en ácido clorhídrico, máx: 1%. Metanol, etanol e isopropanol libres, separadamente o en conjunto, máx: 1% sobre base seca. Dióxido de azufre residual, máx: 50 mg/kg Nitrógeno total, máx: 0,5%, después de lavado con ácido y etanol. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg. Plomo, como Pb, máx: 10 mg/kg. Zinc, máx: 25 mg/kg. Cobre, máx: 50 mg/kg. Acido galacturónico, mín: 65% calculado sobre base seca, libre de cenizas y azúcares, si los tuviera. Gelificante-Espesante-Estabilizante 106.1. PECTINA AMIDADA (Res 715, 25.4.85) Definición: Polímero constituido esencialmente por unidades de ácido galacturónico parcialmente metilado y parcialmente amidado Los grupos carboxilos remanentes pueden estar en la forma de ácido libre o como sales de amonio, potasio, sodio o calcio. Se obtiene por extracción acuosa de materias primas vegetales El producto comercial puede presentarse mezclado con azúcares para regular el poder gelificante y con soluciones tampón de sales de calidad alimentaria para mantener al pH y las características de sedimentación deseables Descripción: Polvo blanco, amarillento, ligeramente grisáceo o pardo Características: Soluble en agua formando una solución coloidal opalescente. Insoluble en alcohol. Pérdida por desecación, 100-105°C, 2h, máx: 12%. Cenizas insolubles en ácido clorhídrico, máx: 1%. Metanol, etanol e isopropanol libres, separadamente o en conjunto, máx: 1%. Dióxido de azufre residual, máx: 50 mg/kg. Plomo, como Pb, máx: 10 mg/kg. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg. Cobre, máx: 50 mg/kg. Zinc, máx: 25 mg/kg. Nitrógeno, después de lavado con ácido y etanol, máx: 2,5 mg/kg. Acido galacturónico, calculado sobre base seca, libre de cenizas y de azúcares, si los tuviera, mín: 65%. Grado de amidación: no mayor del 25% del total de los grupos carboxilos de la pectina. Gelificante-Espesante-Estabilizante. Alimentación y Nutrición N°19, pág 11 (1982) FAO 107. PELARGONATO DE ETILO Nonanoato de etilo. Fórmnula empírica: C 11 H 22 O 2 Peso molecular: 186,3 Características: Líquido incoloro, claro de olor a coñac Título, mín 98% de C 11 H 22 O 2 . Densidad, 25/25°C: 0,863 a 0,867. Indice de refracción a 20°C: 1,4200 a 1,4240. Número de ácido: no más de 3 mg KOH/g Aromatizante FCC 107.1 Suprimido (Res 19, 30.01.95) 108. PIPERONAL: Aldehído piperonílico; Heliotropina. Fórmula empírica: C 8 H 6 O 3 Peso molecular: 150,1 Características: Sustancia cristalina blanca, de olor floral. Título, mín: 99,0% de C 8 H 6 O 3 Punto de solidificación: no menos de 35°C. Aromatizante FCC 108.1 POLIDEXTROSA (Res MSyAS N° 325, 23.04.99) Polímero soluble parcialmente metabolizable, preparado por policondensación de una mezcla fundida, de aproximadamente 89% de D-glucosa, 10% de sorbitol y 1% de ácido cítrico o de aproximadamente 90% de D-glucosa, 10% de sorbitol y 0,1% de ácido fosfórico, sobre base seca. Deberá responder a las siguientes características: Polvo amorfo blanco o ligeramente amarillo, sin poder edulcorante. Contenido de Polímero, sobre sustancia seca: Mín. 90%. Peso molecular: Máx. 22.000. pH, de la solución acuosa al 10% m/v: Mín. 2,5. Glucosa, sobre sustancia seca: Máx. 4,0%. 1,6-anhidro-D-glucosa, sobre sustancia seca: Máx. 4%. D-sorbitol, sobre sustancia seca: Máx. 2,0%. 5- Hidroximetilfurfural, sobre sustancia seca: Máx. 0,1%. Pérdida por desecación, a 105° C, durante 4 h: Máx. 4%. Cenizas sulfatadas, sobre sustancia seca: Máx. 0,3%. Arsénico como As, sobre sustancia seca: Máx. 3 mg/kg. Plomo, como Pb, sobre sustancia seca: Máx. 1mg/kg. Metales pesados, como Pb, sobre sustancia seca: Máx. 5mg/kg. La denominación de venta de este producto será: Polidextrosa. Agente de masa, espesante, estabilizante, humectante, agente de firmeza o endurecedor o texturizante. JECFA 1992. Compendium of FOOD ADDITIVE SPECIFICATIONS, FAO - ROMA pág. 1093. 108.2 SOLUCION DE POLIDEXTROSA (Res MSyAS N° 325, 23.04.99), Jarabe de Polidextrosa o Polidextrosa K, la solución acuosa de polidextrosa. Deberá responder a las siguientes características: Líquido claro incoloro o de color amarillo claro. Contenido de Polidextrosa, sobre sustancia seca Mín. 90%. Glucosa, sobre sustancia seca: Máx. 4%. 1,6-anhidro-D-glucosa, sobre sustancia seca: Máx. 4%. D-sorbitol, sobre sustancia seca: Máx. 2,0%. 5-Hidroximetilfurfural, sobre sustancia seca: Máx. 0,1%. Agua (método de K. Fischer): 27,5 a 32,5%. pH, de la solución 10% m/v: 5 a 6. Cenizas sulfatadas, sobre sustancia seca: Máx. 2,0%. Arsénico, como As, sobre sustancia seca: Máx. 3 mg/kg. Plomo, como Pb, sobre sustancia seca: Máx. 1 mg/kg. Metales pesados, como Pb, sobre sustancia seca: Máx. 5 mg/kg. La denominación de venta de este producto será: Solución de Polidextrosa o Jarabe de Polidextrosa o Polidextrosa K. Agente de masa, humectante y texturizante. National Research Council, 1996. Food Chemicals Code IV, National Academy Press, Washington, p.300. 109. POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL (Res 611, 10.5.88): ésteres de poliglicerol con ácidos grasos policondensados de aceite de ricino. Fórmula estructural y composición aproximada: los principales componentes tienen la estructura general: R 1 O-(CH 2 -CH(OR 2 )CH 2 O) n -R 3 donde el valor promedio de n es alrededor de 3 y R 1 , R 2 y R 3 representan, cada uno a un hidrógeno o a un polímero de condensación lineal de ácido ricinoleico, según la fórmula (CH 2 ) 5 -CH 3 o H-(O-CH-CH 2 -CH=CH-(CH 2 ) 7 C) m –OH donde el valor promedio de m es de 5 a 8. Los ésteres de poliglicerol con ácido ricinoleico interesterificado se preparan por la esterificación de poliglicerol con ácidos grasos condensados del aceite de ricino. Característica: Líquido de elevada viscosidad. Los productos comerciales pueden ser caracterizados además por los índices de saponificación, de yodo, de acidez, de hidroxilo, título de los ácidos grasos libres, contenido de cenizas e índice de refracción. Ensayos de identificación: A. Solubilidad: insoluble en agua y en etanol; soluble en éter, hidrocarburos e hidrocarburos halogenados. B. Ensayos para ácidos grasos: positivo. C. Ensayo para ácido ricinoleico: los ácidos grasos liberados en el ensayo anterior deben tener un índice de hidroxilo que corresponda al de los ácidos grasos de aceite de ricino (alrededor de 150 a 170). D. Ensayo para glicerol y poligliceroles: positivo. Ensayos de pureza: Poligliceroles: los poligliceroles estarán compuestos de no menos de 75% de di-, tri- y tetragliceroles y no contendrán más de 10% de heptaglicerol y poligliceroles más elevados. Arsénico: máx 3 mg/kg. Metales pesados: máx 10 mg/kg. Emulsificante FAO, Food and Nutrition Paper N° 4 (1978) 109.1 POLIVINILPIRROLIDONA (Res 101, 22.02.93) Sinónimos: Povidona, PVP, Poli 1-(-2-oxo-1-pirrolidín) etileno Fórmula empírica: C6H9NO)n Características: Polvo blanco a blanco amarillento, prácticamente inodoro sol uble en agua, alcohol y cloroformo. Insoluble en éter. Debe responder a los ensayos de identificación del FCC Humedad: Máx 3,0% Aldehídos (como acetaldehídos): Máx 0,5% Cenizas totales: Máx 0,02% Arsénico (como As): Máx 1 mg/kg. Metales pesados (como Pb): Máx 10 mg/kg Nitrógeno: no menos de 11,5% ni más de 12,8% (sobre base anhidra) Insaturación (como vinilpirrolidona): Máx 1,0% IDA: 0-50 mg/kg/día Estabilizante, clarificante, dispersante, agente de tableteado. FCC. 110. POTASIO ALGINATO: Polimanuronato de potasio. Fórmula empírica: (KC 6 H 7 O 6 ) n Peso molecular: 32.000 a 250.000 Características: Filamentos en grano fino o grueso y en polvo; incoloro o ligeramente amarillo, de sabor y olor característicos. Título, mín: 98% de (KC 6 H 7 O 6 ) n , sobre producto seco. Valor de pH de solución acuosa al 1%: 6,0 - 8,0. Pérdida por desecación: no más de 20,0% a 100°C. Sustancias insolubles en agua: no más de 1,0% sobre producto seco. Plomo, como Pb: no más de 15 mg/kg. Agente espesante y estabilizante FAO/OMS 111. POTASIO BENZOATO. Fórmula empírica: KC 7 H 5 O 2 . 3H 2 O Peso molecular: 214,3 Características: Polvo blanco cristalino. Título, mín: 74% en KC 7 H 5 O 2 Cloro orgánico, máx: 0,07%. Sustancias fácilmente oxidables: no más de 0,5 ml de KMnO 4 , 0,1 N por g Conservador 112. POTASIO BROMATO: Bromato de potasio. Fórmula: KBrO 3 Peso molecular: 167,0 Características: Polvo blanco cristalino. Título, mín: 99,0% de KBrO 3 sobre producto seco. Pérdida por desecación: no más de 0,5%, sobre ácido sulfúrico en desecador. Valor de pH de solución acuosa al 5% entre 5,0 y 9,0. Mejorador químico FCC 113. POTASIO CARBONATO. Fórmula empírica: K 2 CO 3 Peso molecular: 138,2 Características: Se presenta anhidro o con 1,5 moléculas de agua de cristalización. El anhidro es un polvo granular blanco y el hidrato, cristales blancos traslúcidos. Título, mín: 99,0% de K 2 CO 3 sobre producto anhidro, 4h a 180°C. Pérdida por secado en el producto anhidro: no más del 1%. Hidrato: entre 10 y 16,5% (180°C, 4 h). Neutralizante FCC 114. POTASIO CITRATO: Citrato tripotásico. Fórmula empírica: C 6 H 5 O 7 K 3 . H 2 O Peso molecular: 324,4 Características: Polvo blanco granular o cristales transparentes, delicuescente, inodoro; y de sabor salino Título, mín: 99,0% de C 6 H 5 O 7 K 3 , sobre producto seco: 4h a 180°C. Pérdida de peso por desecación, 180°C por 4h: no más de 6,0%. Valor de pH de solución acuosa al 10%: entre 7,0 y 8,0. Plomo, como Pb: no más de 5 mg/kg. Ausencia de oxalatos. Secuestrante- Buffer-Estabiliante FAO/OMS 115. POTASIO HIDROXIDO: Potasa cáustica. Fórmula: KOH. Peso molecular: 56,1 Características: Masa fundida blanca o casi blanca que se presenta en forma de barras, lentejas, etc. Delicuescente al aire, absorbiendo fácilmente anhídrido carbónico y agua Título, mín: 85% de álcali total, calculado en KOH. Carbonatos, como carbonatos de potasio: no más de 3,5%. Ausencia de sustancias insolubles en agua. Neutralizante FCC 116. POTASIO (MONO) - MONOFOSFATO: Fosfato ácido de potasio; Monofosfato mono potásico; Fosfato potásico monobásico. Fórmula: KH 2 PO 4 Peso molecular: 136,1 Características: Polvo cristalino blanco, inodoro. Pérdida de peso, 4h a 105°C: no más de 2%. Título: no menor de 98% de KH 2 PO 4 sobre producto seco a 105°C por 4h. Valor de pH de solución acuosa al 1%: 4,2 a 4,6. Flúor: no más de 10 mg/kg. Neutralizante-Secuestrante FAO/OMS 116.1. POTASIO (DI) MONOFOSFATO (Res 2011, 19.10.84): Monofosfato dipotásico. Fórmula empírica: K 2 HPO 4 Peso molecular: 174,18 Características: Polvo granulado blanco o cristalino, higroscópico. Título: no menos de 98% de K 2 HPO 4 después de secado. Valor de pH de una solución acuosa al 1%: alrededor de 9 Impurezas: Flúor: no más de 10 mg/kg; Arsénico, como As: no más de 3 mg/kg; Metales pesados, como Pb: no más de 20 mg/kg; Plomo, no más de 5 mg/kg Sustancias insolubles: no más de 0,2%. Pérdida por desecación, 4h a 105°C: no más de 2,0% Buffer-Secuestrante FCC 117. POTASIO NIT RATO. Fórmula: KNO 3 Peso molecular: 101,1 Características: Polvo blanco cristalino. Título, mín: 99%. Sustancias volátiles a 105°C, máx: 1,0%. Nitritos: no más de 30 mg/kg en NaNO 2 . Mejorador de color (Curado) FCC 118. POTASIO NIT RITO. Fórmula: KNO 2 Peso molecular: 85,1 Características: Gránulos o varillas delicuescentes, de color blanco o ligeramente amarillo. Título, mín: 90% de KNO 2 , siendo el resto principalmente nitrato de potasio. PF: 440°C. Mejorador de color (Curado) FCC 118.1. POTASIO POLIFOSFATO (Res 677, 9.4.79): Potasio metafosfato; Sal potásica de Kurrol. Fórmula: (KPO 3 )x Composición: Polímero de cadena lineal de alto grado de polimerización Características: Polvo blanco e inodoro, insoluble en agua, soluble en soluciones diluidas de sales sódicas. Título: (en P 2 O 5 ) no menos de 59,0 y no más de 61,0%. Viscosidad, FCC: entre 6,5 y 15,0 centipoises. Arsénico, como As: no más de 3,0 mg/kg. Flúor, como F: no más de 10,0 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 20,0 mg/kg. Plomo, como Pb: no más de 5,0 mg/kg. Fosfatos cíclicos, no más de: 8%. Emulsificante-Humectante FCC (Reg. Alemán) 119. POTASIO SORBATO: Sal de potasio del ácido sórbico. Fórmula empírica: KC 6 H 7 O 2 Peso molecular: 150,2. Características: Polvo blanco cristalino. P.F. (descomposición): 270°C. Título, mín: 98,0%, sobre muestra desecada en desecador de vacío sobre ácido sulfúrico por 4h. Pérdida por desecación, máx: 3,0%, 24h en desecador sobre ácido sulfúrico. Aldehídos, máx: 0,1%, en formaldehído. Conservador FCC 120. POTASIO TART RATO ACIDO: Bitartrato de potasio; Crémor tártaro. Fórmula empírica: KC 4 O 6 H 5 Peso molecular: 188,1 Características: Cristales incoloros, débilmente opacos o polvo cristalino blanco, granuloso, inodoro y de sabor ácido. Título, mín: 99,5% de KC 4 O 6 H 5 , sobre producto seco a 100°C. Cumplirá los ensayos de identidad, pureza y valoración de la Farmacopea Nacional Argentina. Acidulante-Buffer FNA 121. POTASIO TART RATO NEUTRO: d-Tartrato de potasio. Fórmula empírica: K 2 C 4 H 4 O 6 . 1/2H 2 O Peso molecular: 235,3 Características: Cristales blancos o polvo granulado, de sabor salino amargo. Título, mín: 99% de K 2 C 4 H 4 O 6 , sobre producto anhidro, desecado a peso constante a 160°C Pérdida por desecación a 160°C peso constante: no más de 1,0%. Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Arsénico, como As: no más de 1 mg/kg. Neutralizante 121.1. POTASIO (TETRA) DIFOSFATO (Res 677, 9.4.79): Potasio pirofosfato neutro; pirofosfato tetrapotásico. Fórmula: K 4 P 2 O 7 Peso molecular: 330,3 Características: Cristales incoloros o sólido granular blanco, higroscópico. Pérdida de peso a 800° por 30 minutos: no más de 0,5%. Título: no menos de 9,5% de K 4 P 2 O 7 , sobre producto tratado a 800° por 30 minutos. Valor de pH de solución acuosa al 1%: alrededor de 10,5. Arsénico, como As: no más de 3,0 mg/kg. Flúor, como F: no más de 10,0 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 20,0 mg/kg. Plomo, como Pb: no más de 5,0 mg/kg. Residuo insoluble en agua: no más de 0,1%. Fosfatos cíclicos: no más de 2%. Emulsificante –Regulador de textura. FCC - FAO/OMS 122. PROPENILGUAITOL: 1-etoxi-2-hidroxi-4-propenil benceno. Fórmula empírica: C 11 H 14 O 2 Peso molecular: 178,2 Características: Polvo cristalino blanco con olor a vainilla. PF: 85 a 88°C. Aromatizante FCC 123. PROPILENGLICOL: Propanodiol-1,2; Dihidroxi-1,2-propano. Fórmula empírica: C 3 H 8 O 2 Peso molecular: 76,1 Características: Líquido higroscópico, viscoso, inodoro, incoloro y transparente, con leve sabor característico. Título, mín: 98,0% de C 3 H 8 O 2 Humedad: no más de 0,2% (Karl-Fischer). Peso específico: 1,035 a 1,037 a 20°C. Punto de ebullición: 185-189°C. Acidez: no más de 11,0 mg KOH% ml. Cenizas sulfatadas, 800°C: no más de 0,07%. Vehículo FAO/OMS 124. 1,2 - PROPILENGLICOL MONOESTERES Composición: Productos formados por monoésteres de 1,2-propanodiol esencialmente con ácidos palmítico y/o esteárico Características: Productos sólidos cristalinos o pastosos de color blanco o blanco amarillento. Título, mín: 90% de monoésteres calculados en monoestearato. Indice de yodo (Wijs): no más de 50. Humedad: no más de 2,0% (Karl-Fischer). 1,2-propanodiol libre: no más de 1,0 % Acidez: no más de 3,0 mg/kg KOH/g. Debiendo estar libre de jabones y catalizador. Emulsificantes-Estabilizadores 124.1. PROPIONATO DE ETILO (Res 655, 3.5.74) Fórmula bruta: C 5 H 10 O 2 Peso molecular: 102,13. Características: Líquido incoloro, transparente, con olor frutal. Miscible con alcohol propileneglicol. Soluble en aceites y aceite mineral. Soluble en 5 partes de alcohol de 70% y en 42 partes de agua. Pureza, mín: 97,0% de C 5 H 10 O 2 . Indice de refracción a 20°C: 1,383 a 1,385. Peso específico a 25/25°C: 0,886 a 0,889. Indice de ácido, máx: 2,0. Metales pesados, como Pb, máx: 10 ppm. Aromatizante FCC 124.2. PROPIONATO DE GERANILO (Res 655, 3.5.74) Fórmula bruta: C 13 H 22 O 2 Peso molecular: 210,32 Características: Líquido casi incoloro con olor frutal y algo floral. Soluble en aceites y aceite mineral. Insoluble en glicerol, propileneglicol. Pureza, mín: 92,0% de C 13 H 22 O 2 Indice de refracción a 20°C: 1,456 a 1,464. Peso específico a 25/25°C: 0,896 a 0,913. Indice de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 124.3. PROPILENEGLICOL ALGINATO (Res 1662, 21.12.81) Fórmula empírica: (C 9 H 14 O 7 )n Peso molecular: entre 32.000 y 200.000 Características: Su composición varía de acuerdo con el grado de esterificación y los porcentajes de grupos carboxílicos libres y neutralizados de la molécula. Se presenta como polvo blanco o amarillento fibroso o granulado. Prácticamente insípido e inodoro Soluble en agua y en soluciones de ácidos orgánicos. Su solubilidad en mezclas hidroalcohólicas de hasta 60% de alcohol depende del grado de esterificación, formando soluciones coloidales viscosas a pH 3,0. Contenido de cenizas, máx: 10%. Grupos carboxílicos libres, máx: 35%. Grupos carboxílicos esterificados, entre 40 y 85%. Impurezas: Arsénico, como As, máx: 3ppm (0,0003%); Metales pesados, como Pb, máx: 40 ppm (0,004%); Materia insoluble, máx: 0,2%; Plomo, como Pb, máx: 10 ppm (0,001%). Pérdida por desecación, máx: 20%. Espesante-Emulsificante-Estabilizante 125. 1,2-PROPILENGLICOL MONO Y DIESTERES Composición: mezcla de mono y diésteres de 1,2- propanodiol esencialmente por ácido palmít ico y/o esteárico Características: Producto sólido a pastoso, de color blanco a blanco amarillento. Título, mín: 45% de monoésteres calculados en monoestearatos. Indice de yodo (Wijs): no más de 50. Humedad: no más de 2,0% (Karl-Fischer). 1,2-propanodiol libre: no más de 3,0%. Jabones: no más del 3,0%, calculados en estearato de sodio; debiendo estar libre de catalizador. Emulsificantes-Estabilizadores 125.1. PULLULAN, PULLULANO. (Incorporado por Resolución Conjunta SPReI y SAGPyA N° 85/2009 y N° 710/2009) Definición: Es un polisacárido lineal neutro (un glucano) que consiste predominantemente de unidades de maltotriosas unidas por enlaces α-1,6-glicosídicos. Se produce por fermentación a partir de un almidón hidrolizado grado alimenticio usando una cepa productora (fungus tipo levadura ubicuo) de Aureobasidium pullulans. Después de terminada la fermentación, las células fúngicas se remueven por microfiltración, el filtrado es esterilizado por calor y los pigmentos y otras impurezas son removidas por adsorción y cromatografía de intercambio iónico. Fórmula química: (C 6 H 10 O 5 ) n , donde n corresponde a aproximadamente 1250 unidades de glucosa (en base al M n ). Fórmula estructural: [α-D-Glc p - (1 →4)- α- D -Glc p - (1→4) - α-D - Glc p - (1→6)] n Peso Molecular: Tiene un peso molecular promedio numérico (Mn) de aproximadamente 100.000 - 200.000 daltons y un peso molecular promedio pesado (Mw) de aproximadamente 362.000 - 480.000 daltons. Descripción: polvo blanco, inodoro. Pureza: no menos de 90% de glucano en base seca Solubilidad: Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol. Pérdida por secado (a 90° C, presión no mayor a 50 mm Hg, 6 h) No mayor de 6.0% Mono-, di- y oligosacáridos No más de 10%, expresados como glucosa pH, 10% en agua 5,0 –7,0 Viscosidad (10% p/p en agua, 30°C) 100 - 180 mm 2 /s Plomo No mayor de 1 mg/kg Hongos y levaduras No mayor de 100 UFC/g Coliformes Negativo en 25g Salmonella Negativo en 25g Usos funcionales: Glaseante, Espesante. Permitido sólo para alimentos en forma de cápsulas, tabletas y láminas; alimentos modificados, y otras categorías de alimentos en las que el presente Código permita su uso. JECFA‖ 126. QUININA CLORHIDRATO. Fórmula empírica: C 20 H 24 N 2 O 2 . HCl . 2H 2 O Peso molecular: 397,0 Características: Cristales aciculares, brillantes, incoloros o polvo cristalino blanco; inodoro, con sabor muy amargo; eflorescente al aire. Título, mín: 90,5% de C 20 H 24 N 2 O 2 . HCl, sobre producto desecado a 100°C. Cumplirá los ensayos de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Agente saborizante FNA 127. QUININA SULFATO. Fórmula empírica: (C 20 H 24 N 2 O 2 ) 2 . H 2 SO 4 . 2H 2 O Peso molecular: 783,0 Características: Cristales en agujas flexibles, de color blanco, aspecto sedoso, de sabor muy amargo e inodoros. Título, mín: 95% de (C 20 H 24 N 2 O 2 ) 2 . H 2 SO 4 , sobre producto seco a 100°C. Cumplirá los ensayos de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Agente saborizante FNA 128. RESINAS CUMARONA-INDENO Descripción: Producto de polimerización de nafta de alquitrán de hulla; formada por mezcla de indeno, indano (hidrindeno), derivados sustituídos del benceno y compuestos relacionados, que no contiene más de 0,25% de base de alquitrán de hulla y que en un 95% destila entre 167 y 184°C. La resina resultante deberá tener punto de ablandamiento mínimo de 126°C (ASTM, Method N° E-28-51 T), e Indice de refracción a 25°C: 1,63 a 1,64 Protector en superficie 129. SACARINA: Orto-benzosulfimida; sulfimida benzoica. Fórmula empírica: C 7 H 5 NO 3 S Peso molecular: 183,2. Características: Polvo blanco cristalino, inodoro o con leve olor aromático y muy dulce. PF: entre 226 y 230°C. Título, mín: 98% de C 7 H 5 NO 3 S, sobre producto seco a 105°C por 2h. Pérdida por secado, 2h a 105°C: no más de 1%. Cenizas sulfatadas: no más de 0,2%. Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Selenio, como Se: no más de 30 mg/kg. Cumplirá ensayos para ácidos benzoico, salicílico y para sustancias fácilmente carbonizables. Edulcorante artificial FCC 129.1. SALICILATO DE METILO (Res 5210, 29.12.72): Aceite de Wintergreen; Aceite de pirola; Aceite de Gaulteria; de abedul; de aliso blanco. Fórmula bruta: C 8 H 8 O 3 Peso molecular: 152,15 Características: Líquido incoloro, amarillento o rojizo, con olor y sabor característico. Poco soluble en agua; soluble en alcohol. Pureza: no menos de 98% de C 8 H 8 O 3 Indice de refracción a 20°C: 1,5340-1,5380. Peso específico a 25°/25°C: 1,180-1,188, para el sintético. Peso específico a 25/25°C: 1,176 a 1,182, para el natural. Desviación poliarimétrica: 0 para el sintético; -1,5° máx para el natural. Punto de ebullición: 219-224°C, con descomposición. Aromatizante FCC 129.1. SAL SODICA DEL SULFOSUCCINATO DE DIOCTILO (Dec 444, 6.2.74). Fórmula bruta: C 20 H 37 O 7 NaS Peso molecular: 444,57. Caracteres: Sólido plástico, blando, parecido a la cera, con olor característico a alcohol octílico Soluble en alcohol y glicerol. Pureza: no menos de 98,5% de C 20 H 37 O 7 NaS sobre sustancia seca. Cenizas a 500-550°C: 15,5 a 16,0%. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg (3ppm). Metales pesados, como Pb, máx: 10 mg/kg (10 ppm). Emulsificante-Estabilizante FCC 129.1.1 SALES AMONICAS DE ACIDOS FOSFATIDICOS (Res 1228, 28.5.75): Emulsionante YN Producto constituído esencialmente por compuestos amoniacales de ácidos fosfatídicos, derivados de grasas comestibles Características: Pasta dura de aspecto céreo; color pardo oscuro; sin olor y de sabor suave. Insoluble en agua, hexano; parcialmente soluble en alcohol, acetona. Soluble en grasas y aceites. Fósforo, como P: 3,0 a 3,4%. NH 4 , en N: 1,2 a 1,5%. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg. Metales pesados, como Pb, máx: 10 mg/kg. Emulsionante FAO/OMS 129.2. SALICILATO DE ISOAMILO. (Dec 444, 6.2.74 y Res 655, 3.5.74) Sinónimo: Salicilato de amilo. Peso molecular: 208,26. Fórmula bruta: C 12 H 16 O 3 Características: Líquido incoloro con olor agradable característico Prácticamente insoluble en propileneglicol, glicerol, agua. Miscible en alcohol, cloroformo, éter. Pureza, mín: 98% de C 12 H 16 O 3 . Indice de refracción a 20°C: 1,505 a 1,509 Peso específico a 25/25°C: 1,047 a 1,053. Indice de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 130. SILICE: Dióxido de silico; sílica aerogel Características: Producto en polvo blanco espumoso o granulado; Insoluble en agua y en alcohol y en otros solventes orgánicos; soluble en solución de álcalis a 80-100°C, en ácido fosfórico caliente y en ácido fluorhídrico Título: 89% de SiO 2 sobre producto seco. Humedad, sílica hidratada: no más de 5%, 2h a 105°C. Pérdida por ignición: no más de 6% (600°C). Sales solubles ionizables, como Na 2 SO 4 : no más del 5%. Antiaglutinante FCC 131. SODIO ALGINATO: Polimanuronato de sodio. Fórmula empírica: (NaC 6 H 7 O 6 )n Peso molecular: 32.000 a 250.000 Características: Filamentos, en granos finos o gruesos; y en polvo; incoloro o ligeramente amarillo; de sabor y olor característicos. Título, mín: 98% (NaC 6 H 7 O 6 )n sobre producto seco. Valor de pH de solución acuosa al 1%: 6,0-8,0. Pérdida por desecación: no más de 20,0% a 105°C Cenizas sulfatadas: 30,0 a 35,9% sobre producto seco Sustancias insolubles en agua: no más de 1,0% sobre producto seco. Plomo, como Pb: no más de 15 mg/kg. Agente espesante y estabilizador FAO/OMS 131.1 SODIO Y ALUMINIO FOSFATO, ácido. . (Res 653, 3.5.74) Fórmula química: NaAl 3 H 14 (PO 4 ) 8 . 4H 2 O Peso molecular: 949,88 Características: Polvo blanco, sin olor, insoluble en agua; soluble en HCl. Pureza, mín: 95% de NaAl 3 H 14 (PO 4 ) 8 . 4H 2 O Pérdida de peso a 600°C: 19,5 a 21,0%. Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Flúor, como F, máx: 25 ppm. Plomo, como Pb, máx: 10 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 40 ppm. Agente de levantamiento FCC 131.2. SODIO Y ALUMINIO SULFATO (Res 653, 3.5.74) Fórmula química: NaAl(SO 4 ) 2 Peso molecular: 242,09 Características: Cristales incoloros o polvo blanco; sin olor y sabor salino astringente. Se puede presentar en forma anhidra o hidratada con 12 moléculas de H 2 O. La forma anhidra se disuelve lentamente en agua. La forma hidratada es eflorescente y fácilmente soluble en agua. En ambas formas, son insolubles en alcohol Pureza, mín: 96,5% de NaAl(SO 4 ) 2 , s/subst. seca para la forma anhidra. mín: 95,5% de NaAl(SO 4 ) 2 , s/subst. seca para la forma hidratada Pérdida por desecación: forma anhidra, máx 10%; forma hidratada, máx 47,2% Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Flúor, como F, máx: 30 ppm. Plomo, como Pb, máx: 10 ppm. Selenio, como Se, máx: 30 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 20 ppm. Agente de firmeza, neutralizante FCC 132. SODIO ASCORBATO: l-ascorbato sódico. Fórmula empírica: NaC 6 H 7 O 6 Peso molecular: 198,1 Características: Sólido blanco, cristalino, inodoro Título, mín: 99% de NaC 6 H 7 O 6 sobre muestra secada por 24h sobre ácido sulfúrico. Rotación específica: (alfa) D 25°C : +103 a +106°. Valor de pH de solución acuosa al 10%: 6,0-7,5. Pérdida por desecación: no más de 0,25%, 24h sobre ácido sulfúrico. Antioxidante FAO/OMS 133. SODIO BENZOATO. Fórmula empírica: NaC 7 H 5 O 2 Peso molecular: 144,1 Características: Polvo blanco cristalino. Título, mín: 99,0%, sobre producto seco, por 4h a 105°C. Pérdida por desecación, máx: 1,5%, 4h a 105°C. Cloruro orgánico: más 0,07%. Sustancias fácilm. oxidables: no más de 0,5 ml por KMnO 4 0,1 N por g. Conservador FAO/OMS 134. SODIO BICARBONATO. Fórmula: NaHCO 3 Peso molecular: 84,0 Características: Polvo blanco cristalino estable al aire seco, con sabor salino. Título, mín: 99% de NaHCO 3 sobre producto seco, 4h sobre sílicagel. Valor de pH de solución acuosa al 1%: no mayor de 8,6 (azul de timo l). Pérdida por desecación: no más de 0,25% 4h, sobre sílicagel. Neutralizante FCC 135. SODIO BISULFITO: Sulfito ácido de sodio Fórmula: NaHSO 3 Peso molecular: 104,1 Características: Sólido cristalino o granular blanco con olor a anhídrido sulfuroso. Título, mín: 95% equivalente a 60% de SO 2 . Selenio, como Se: no más de 30 mg/kg. Hierro, como Fe: no más de 50 mg/kg. Ambos calculados respecto de anhídrido sulfuroso. Conservador FAO/OMS 135bis. SODIO CASEINATO (Res 1035, 22.10.81) Características: Polvo de color blanco a crema pálido, sabor dulzón. Producto seco obtenido por acción de neutralizantes sobre una caseína, ambos de calidad alimentaria. Proteínas (N x 6,38) s/extracto seco, tenor mín: 88%. Humedad, tenor máx: 8%. Materia grasa de lec he en ext. seco, tenor máx: 2,0%. Sodio, tenor máx: 1,3% Calcio, tenor máx: 0,1%. Valor de pH de la solución al 2%: 6,4-7,0. Emulsificante 135.1. SODIO CARBONATO (Res 1920, 31.10.85). Fórmula empírica: Na 2 CO 3 . H 2 O Peso molecular: 105,99 (anhidro). Características: Se presenta en cristales incoloros o blancos, en forma granular o de polvo cristalino. Puede ser anhidro o contener 1 o 10 moléculas de agua de hidratación. Solubilidad: soluble en agua. Título: no menos de 99,5% de Na 2 CO 3 sobre producto seco. Pérdida por secado: Na 2 CO 3 , máx: 1%; Na 2 CO 3 .H 2 O: entre 12 y 15%; Na 2 CO 3 . 10H 2 O: entre 55 y 65% Metales pesados, como Pb, máx: 10 mg/kg. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg. Alcalizante FCC 136. SODIO CICLAMATO: Ciclohexanosulfamato de sodio. Fórmula empírica: C 6 H 12 NNaO 3 S Peso molecular: 201,2 Características: Polvo cristalino blanco inodoro de sabor muy dulce en solución acuosa diluida. Título, mín: 98% de C 6 H 12 NNaO 3 S Pérdida por secado: no más de 1% (1h a 105°C) Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Selenio, como Se: no más de 30 mg/kg. Edulcorante artificial FCC 137. SODIO CITRATO: Citrato trisódico. Fórmula empírica: Anhidro C 6 H 5 O 7 Na 3 ; dihidrato: C 6 H 5 O 7 Na 3 . 2H 2 O; pentahemihidrato: C 6 H 5 O 7 Na 3 . 5y1/2H 2 O. Peso molecular: anhidro 258,1; dihidrato 294,1; pentahemihidrato 357,2 Características: Cristales incoloros o polvo cristalino blanco, inodoro y de sabor salino Título, mín: 99,0% de C 6 H 5 O 7 Na 3 sobre producto desecado a 180°C a peso constante. Pérdida de peso por desecación, 180°C: anhidro no más de 1%; dihidrato entre 10 y 13% y pentahemihidrato entre 25 y 30%. Valor de pH de solución acuosa al 10%: entre 7,0 y 8,5. Plomo, como Pb: no más de 5 mg/kg. Ausencias de oxalatos. Secuestrador-Estabilizador FAO/OMS 138. SODIO (DI)-DIFOSFATO: Difosfato disódico; pirofosfato ácido de sodio. Fórmula: Na 2 H 2 P 2 O 7 Peso molecular: 221,9 Características: Masa fundida blanca o polvo blanco. Pérdida de peso a 105°C durante 4 h, máx: 0,5%. Título: no menos de 95% de Na 2 H 2 P 2 O 7 sobre producto seco a 105°C. Valor de pH de solución acuosa al 1%: 3,8 a 4,2. Flúor, como F: no más de 10 mg/kg. (Res 677, 9.4.79) Fosfatos cíclicos: no más de 2% Estabilizador-Secuestrador FAO/OMS 139. SODIO (di) GUANILATO (Res 206, 7.03.88) (Sodio 5'-guanilato; disodio guanosina 5'- monofosfato. Fórmula empírica: C 10 H 12 N 5 Na 2 O 8 P . H 2 O Peso molecular (anhidro): 407,19 Descripción: Contiene aproximadamente siete moléculas de agua de cristalización. Cristales incoloros o blancos ó polvo cristalino blanco. Sabor característico. Soluble en agua, ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter. Identificación: Una solución 1 en 50.000 en ácido clorhídrico 0,01N presente una absorbancia máxima a más 256 ± 2nm. Título, mín: 97,0% y máx 102,0% del equivalente de C 10 H 12 N 5 Na 2 O 8 P, calculado en base seca. Aminoácidos: Cumple el ensayo. Sales de amonio: Cumple el ensayo. Arsénico, como As: máx 3 ppm. Claridad y color de la solución: Cumple el ensayo. Metales pesados, como Pb: máx 0,002%. Plomo: máx 10 ppm. Pérdida por secado: máx 25%. Otros nucleótidos: Cumple el ensayo. Valor de pH de una solución 1 en 20: entre 7,0 y 8,5. Exaltador de aroma F.C.C. 139.1 SODIO HIDROXIDO (Res 1920, 31.10.85) Fórmula empírica: NaOH Peso molecular: 40,0 Características: Blanco o blanquecino en forma de lentejas, escamas, barras, masas fundidas u otras formas Higroscópico. Solubilidad: 1 g se disuelve en 1 c m 3 de agua. Soluble en alcohol (etanol 96°). Título: no menos de 95% de álcali total calculado como NaOH. Sustancias insolubles: cumplir con el ensayo. Materia orgánica: cumplir con el ensayo. Metales pesados, como Pb, máx: 30 mg/kg. Arsénico, como As: más 3 mg/kg. Carbonato, como Na 2 CO 3 , máx: 3%. Plomo, como Pb, máx: 10 mg/kg. Mercurio, como Hg, máx: 0,1 mg/kg. Alcalinizante FCC 140. SODIO (di) INOSINATO (Res 206, 7.03.88): Sodio 5'-inosinato; disodio inosina 5'- monofosfato. Fórmula empírica: C 10 H 11 N 4 Na 2 O 8 P . xH 2 O Peso molecular (anhidro): 392,17 Descripción: Contiene aproximadamente 7,5 moléculas de agua de cristalización. Cristales incoloros o blancos o polvo cristalino blanco. Sabor característico. Soluble en agua, ligeramente soluble en etanol y prácticamente insoluble en éter. Identificación: Una solución 1 en 50.000 en ácido clorhídrico 0,01N presenta un máximo de absorbancia a 250 ± 2nm. Relación A 250 /A 260 : Entre 1,55 y 1,65. Relación A 280 /A 260 : Entre 0,20 y 0,30. Título: mín 97,0% y máx 102,0% del equivalente de C 10 H 11 N 4 Na 2 O 8 P, calculado en base seca. Aminoácidos: Cumple el ensayo. Sales de amonio: Cumple el ensayo. Arsénico, como As: máx 3 ppm. Bario: máx 0,015%. Metales pesados, como Pb: No más de 0,002%. Plomo: máx 10 ppm. Claridad y color de la solución: Cumple el ensayo. Otros nucleótidos: Cumple el ensayo. Valor de pH de una solución 1 en 20: Entre 7,0 y 8,5. Agua: máx 28,5%. Exaltador de aroma FCC . 141. SODIO (DI) MONOFOSFATO: Monofosfato disódico Fórmula: Anhidro, Na 2 HPO 4 ; hidratos: Di, hepta y dodecahidrato. Peso molecular: Anhidro, 142,0; hidratos: di, 178,0; hepta, 268,1; y dodeca 358,1 Características: Polvos blancos cristalinos (el anhidro higroscópico y el hepta y dodeca hidratos eflorescentes). Pérdida por desecación (1h a 60°C y 4h a 105°C); anhidro: no más de 5,0%; dihidrato: no más de 21,0%; heptahidrato: no más de 50,0% y dodecahidrato: no más de 61,0% Valor de pH en solución acuosa al 1%: 8,7 a 9,2. Flúor, como F: no más de 10 mg/kg. Neutralizante-Secuestrador FAO/OMS 141.0 SODIO DITIONITO (Res 2011, 19.10.84) : Hidrosulfito de sodio. Fórmula: Na 2 S 2 O 4 Peso molecular: 174,13 Características: Polvo cristalino blanco o blanco grisáceo Solubilidad: soluble en agua ligeramente soluble en alcohol. Título, mín: 88%. Sulfuro: cumplir el ensayo. Metales pesados, como Pb: cumplir el ensayo. Antioxidante US. Pharmacopeia XX 141.1 SODIO ERITORBATO (Res 846, 30.7.76) Fórmula empírica: C 6 H 7 O 6 Na . H 2 O Peso molecular: 216,12 Características: Polvo cristalino o gránulos de color blanco, sin olor. Al estado seco es bastante estable al aire, pero se altera fácilmente en solución por la luz. Soluble en agua al 14%. Pureza, mín: 98,0% de C 6 H 7 O 6 Na . H 2 O Valor de pH: sol 5% a 20°C: 5,5 a 8,0. Rotación específica: (alfa) D 25°C + 95,5 a +98,0°. Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Plomo, como Pb, máx: 10 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 30 ppm. Oxalatos, sol 10%: ausencia Preservante-Antioxidante FCC 142. SODIO ISOASCORBATO: d-isoascorbato sódico; eritorbato sódico. Fórmula empírica: NaC 6 H 7 O 6 . H 2 O Peso molecular: 216,1 Características: Sólido cristalino blanco, casi inodoro Título, mín: 96% de NaC 6 H 7 O 6 . H 2 O Rotación específica (alfa) D 25°C : no menor de +95. Valor de pH de solución acuosa al 10%: 6,0-8,0. Pérdida por desecación: no más de 0,25% (24 h sobre ácido sulfúrico). Antioxidante FAO/OMS 143. SODIO METABISULFITO: Pirosulfito de sodio. Fórmula: Na 2 S 2 O 5 Peso molecular: 190,1 Características: Sólido cristalino blanco con olor a anhídrido sulfuroso. Título, mín: 95%, equivalente a 64% de SO 2 No contendrá más de: Tiosulfatos, en tiosulfato sódico, máx 0,1%; Selenio, como Se, máx: 30 mg/kg; Hierro, como Fe, máx: 50 mg/kg; calculados respecto de anhídrido sulfuroso. Conservador FAO/OMS 144. SODIO (Mono-glutamato): (l-glutamato monosódico). Fórmula empírica: C 5 H 8 NNaO 4 . H 2 O Peso molecular: 187,1 Características: Polvo cristalino blanco, casi inodoro con ligero sabor dulce o salino. Título, mín: 99% de C 5 H 8 NNaO 4 . H 2 O Poder rotatorio (alfa) D 25°C entre +24,2°C y +25,5°C. Valor de pH de solución acuosa al 5%: entre 6,7 y 7,2. Pérdida por secado (2 h a 60°C en vacío): no más de 0,1%. Cloruros, como Cl: no más de 0,2%. Exaltador de aromas FCC 145. SODIO (MONO)-MONOFOSFATO: Monofosfato monosódico, fosfato ácido de sodio, fosfato sódico monobásico). Fórmula: Anhidro NaH 2 PO 4 ; Hidratos (mono y dihidrato). Peso molecular: Anhidro 120,0; Hidratos: mono, 138,0; di, 156,0 Características: Polvos cristalinos o gránulos blancos inodoros, ligeramente delicuescentes. Pérdida de peso, 1 h a 60°C y 4 h a 105°C: Anhidro no más de 2%; monohidrato no más de 15% y dihidrato no más de 25%. Título: no menos de 97% de NaH 2 PO 4 sobre producto seco, 1 h a 60°C y 4 h a 105°C. Valor de pH de solución acuosa al 1%: 4,2 a 4,6. Flúor, como F: no más de 10 mg/kg. Neutralizante-Secuestrante FAO/OMS 146. SODIO NIT RATO. Fórmula: NaNO 3 Peso molecular: 85,0 Características: Polvo blanco cristalino ligeramente higroscópico. Título, mín: 99%. Sustancias volátiles a 105°C, máx: 1,0%. Nitritos: no más de 30 mg/kg (en NaNO 2 ). Fijador de color (curado) FCC 147. SODIO NIT RITO, Fórmula: NaNO 2 Peso molecular: 69,0 Características: Polvo granulado blanco o ligeramente amarillento, delicuescente. Título, mín: 97% sobre producto desecado, 4 h sobre sílica gel, PF: Superior a 275°C. Pérdida por desecación (sílica gel), máx: 1,0%. Nitratos, en NaNO 3 , máx: 2,0%. Fijador de color (curado) FCC 148. SODIO-ORTOFENILFENATO: o-fenil fenol sódico Fórmula empírica: C 12 H 9 ONa . 4H 2 O Peso molecular: 264,3 Características: Sólido de color pardo claro, Muy soluble en agua y en etanol, insoluble en grasas y aceites. El orto-fenilfenol recuperado de su sal, responderá a las exigencias que figuran para orto-fenil fenol. Agente desinfectante 149. SODIO POLIFOSFATO (Res 677, 9.4.79): Sodio metafosfato, sodio hexametafosfato, sodio tetrafosfato, sal de Graham, sal sódica de Kurrol, sodio trimetrafosfato, sodio tetrametafosfato, metafosfato de sodio insoluble Composición: Corresponde a un grupo de fosfatos, cristalinos o amorfos, cuya composición general es Na x H 2 P x O 3 +1 o Na x+2 P x O 3 Características: Polvo o laminilla o gránulos higroscópicos, vítreos, transparentes e incoloros. Solubles en agua. Se distinguen por su contenido en P 2 O 5 O por los valores de la relación Na 2 O/P 2 O 5 Clase A: Polifosfato de sodio amorfo (sodio hexametafosfato), con relación Na 2 O/P 2 O 5 1,1 Valor de pH de una solución acuosa al 1%: alrededor de 7,0 Título: no menos de 66,5 y no más de 68% de P 2 O 5 Clase B: Polifosfato de sodio amorfo (sodio tetrafosfato), con relación Na 2 O/P 2 O 5 1,3 Valor de pH de una solución acuosa al 1%: alrededor de 7,8 Título: no menos de 62,8 y no más de 64,5% de P 2 O 5 Clase C: Polifosfatos de sodio amorfos y cristalinos, con una relación Na 2 O/P 2 O 5 de 1,0 Valor de pH de una solución acuosa al 1%: alrededor de 6,0 Título: no menos de 68,7 y no más de 70,0% de P 2 O 5 Para todas las clases se fijan los siguientes límites: Arsénico, como As: no más de 3,0 mg/kg. Flúor, como F: no más de 10,0 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 10,0 mg/kg Residuo insoluble en agua, para las formas solubles en agua: no más de 0,1% Pérdida por ignición (rojo sombra) por 30 minutos: no más de 1,0% Fosfatos cíclicos: no más de 8%. Emulsificante –Secuestrante - Regulador de textura FCC/Reg Alemán 150. SODIO PROPIONATO. Fórmula empírica: NaC 3 H 5 O 2 Peso molecular: 96,1 Características: Cristales blancos o incoloros, higroscópicos, con leve olor característico. Título, mín: 99% sobre muestra desecada a 110°C. Humedad (Karl-Fischer), máx: 4,0%. Insoluble en agua, máx: 0,1. Hierro, como Fe: no más de 50 mg/kg. Conservador FAO/OMS 151. SODIO SACARINA: Sacarina sódica; sacarina soluble. Fórmula empírica: C 7 H 4 NNaO 3 S . 2H 2 O Peso molecular: 241,2 Características: Cristales blancos, inodoros o con débil olor aromático y muy dulce. Título, mín: 98% de C 7 H 4 NNaO 3 S sobre producto anhidro. Agua total (Karl-Fischer): no más de 15%. Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Selenio, como Se: no más de 30 mg/kg. Cumplirá ensayos para ácidos benzoico, salicílico y para alcalinidad y sustancias fácilmente carbonizables. Edulcorante artificial FCC 152. SODIO SILICOALUMINATO: Aluminio - silicato de sodio Características: Polvo fino, blanco y amorfo o en forma de pequeñas esferas, inodoro e insípido. Título: dióxido de silicio 66 a 71%, óxido de aluminio 9 a 13% y óxido de sodio 5 a 6% (sobre producto sec o a 105°C por 2h). Humedad: no más de 8% 2h a 105°C. Pérdida por ignición: 8 a 11% a 900°C y sobre producto previamente secado por 2h a 105°C. Aglutinante FCC 153. SODIO SORBATO: Sal de sodio del ácido sórbico. Fórmula empírica: NaC 6 H 7 O 2 Peso molecular: 134,1 Características: Polvo blanco cristalino. Título, mín: 98,0% sobre muestra desecada en desecador de vacío sobre ácido sulfúrico por 4h. Pérdida por desecación, máx: 3,0%, 24h en desecador sobre ácido sulfúrico. Aldehídos, máx: 0,1% (en forma ldehido). Conservador 154. SODIO SULFITO Fórmula: Anhidro Na 2 SO 3 ; Heptahidrato Na 2 SO 3 . 7H 2 O Peso molecular: Anhidro 126,0; Heptahidrato 252,2 Características: Anhidro: Polvo blanco cristalino con ligero olor a anhídrido sulfuroso. Título, mín: 95% equivalente a 48% de SO 2 Heptahidrato: Cristales blancos o incoloros con ligero olor a anhídrido sulfuroso. Título, mín: 48% de Na 2 SO 3 equivalente a 24% de SO 2 Producto anhidro y heptahidrato no contendrán más de 0,1% de tiosulfatos (en tiosulfato sódico), de 30 mg/kg de Selenio, como Se) y de 50 mg/kg de Hierro, como Fe), calculados respecto de anhídrido sulfuroso. Conservador FAO/OMS 155. SODIO (TETRA) DIFOSFATO: Difosfato tetrasódico; pirofosfato de sodio Fórmula: Anhidro Na 4 P 2 O 7 ; Decahidrato Na 4 P 2 O 7 . 1OH 2 O Peso molecular: Anhidro 265,9; Decahidrato 446,0 Características: Polvo blanco cristalino. Pérdida de peso a 800°C por 30 minutos, máx: anhidro 0,5%; decahidrato máx 42%. Título: no menos de 98% de Na 4 P 2 O 7 sobre producto tratado a 800°C por 30 minutos. Valor de pH de solución acuosa al 1%: 9,9 a 10,3. Flúor, como F: no más de 10 mg/kg. Fosfatos cíclicos: no más del 2% (Res 677, 9.4.79) Secuestrador-Estabilizador FAO/OMS 155.1 SODIO (TRI) MONOFOSFATO (Res 677, 9.4.79): Monofosfato trisódico; ortofosfato trisódico; fosfato trisódico; fosfato tribásico de sodio. Fórmula: Anhidro Na3PO4; Monohidrato Na 3 PO 4 . H 2 O y Dodecahidrato Na 3 PO 4 . 12H 2 O. Peso molecular: Anhidro 163,9; Monohidrato 181,9; Dodecahidrato 380 Características: Polvo, cristales o gránulos blancos e inodoros. Pérdida de peso a 800° x 30 minutos después de secado a 110° x 5h:. Anhidro no más de 2%; Monohidrato entre 8 y 11%; Dodecahidrato entre 45 y 57% Títulos: Anhidro y Monohidrato no menos de 97% de Na 3 PO 4 sobre producto tratado a 800° por 30 minutos. Dodecahidrato no menos de 92% de Na 3 PO 4 sobre producto tratado a 800° por 30 minutos Valor de pH de solución acuosa al 1%: entre 11,5 y 12,0 Arsénico, como As: no más 3,0 mg/kg. Flúor, como F: no más del 50,0 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 10,0 mg/kg. Residuo insoluble en agua: no más de 0,2%. Emulsificante, Regulador de pH (Buffer) 156. SODIO-TRIPOLIFOSFATO: Tripolifosfato de sodio. Fórmula: Na 5 P 3 O 10 Peso molecular: 367,8 Características: Polvo o gránulos blancos, algo higroscópico. Pérdida de peso a 550°C por 30 minutos, máx: 0,5%. Título: no menos de 85% de Na 5 P 3 O 10 , con resto de otros fosfatos. Valor de pH de solución acuosa al 1%: 9,5 a 9,9. Flúor, como F: no más de 10 mg/kg. Fosfatos cíclicos: no más del 2% (Res 677, 9.4.79) Secuestrador, Estabilizador FAO/OMS 157. SORBITA: D-Sorbitol Fórmula empírica: C 6 H 14 O 6 Peso molecular: 182,2 Características: Polvo blanco cristalino, higroscópico, de sabor dulce, o solución acuosa siruposa incolora y transparente, de sabor dulce. PF: Forma metaestable: 93°C; Forma estable: 97,5°C Título, mín: 91% de D-sorbita para el producto cristalino; mín 64% para la solución acuosa Pérdida de peso por desecación del producto cristalino (80°C, 5 mm, 6h): no más de 1%. Contenido de agua de la solución (Karl-Fischer): 29 a 31%. Azúcares reductores, como dextrosa: en producto cristalino no más de 0,30% y no más de 0,21% en la solución acuosa. Azúcares totales, como dextrosa: en producto cristalino no más de 1,0% y no más de 0,7% en la solución acuosa. Cenizas sulfatadas: no más de 0,1%. Plomo, como Pb: no más de 5 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 20 mg/kg. Edulcorante FAO/OMS 157.1 ISOMALT, (Res MSyAS n° 538, 2.08.94) Sinónimo: Isomaltitol, Isomaltulosa hidrogenada. INS N° 953. Fórmula: Isomalt es una mezcla aproximadamente equimolecular de: 6-O-a-D- Glucopiranosil-D-Sorbitol (C 12 H 24 O 11 ) y 6-O-a-D-Glucopiranosil-D-Manitol dihidratado (C 12 H 24 O 11 . 2H 2 O). Peso molecular: Gluco-piranosil-D-Sorbitol: 344,32. Glucopiranosil-D-Manitol dihidratado: 380,32 Características: Polvo blanco cristalino ligeramente higroscópico de sabor dulce. Titulo mínimo 98% de la mezcla de glucopiranosil-D-Sorbitol y Glucopiranosil-D- Manitol sobre base seca. Humedad: (Karl Fischer): no más de 7% Rango de fusión: entre 145° C y 150° C. Azucares reductores no más de 1,5%. Cenizas sulfatadas no más de 0,05%. Plomo, como Pb: no más de 1 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Edulcorante FAO/OMS. 158. SORBITAN MONOESTEARATO. (Esencialment e mezcla de monoestearatos de sorbita y de sus mono- y di- anhídridos) Características: Sólido céreo duro de color crema claro a canela, de olor característico e insípido. Intervalo de congelación: 50° a 52°C. Humedad: no más de 1,5% (Karl-Fischer). Acidez: 5,0 a 10,0 mg KOH/g. Indice de saponificación: 147 a 157. Indice de hidroxilo: 235 a 260. Título: aprox 95% de ésteres. Emulsificante FAO/OMS 159. SORBITAN MONOPALMITATO. (Esencialmente mezcla de monopalmitatos de sorbita y de sus mono- y di- anhídridos) Características: Sólido céreo duro de color crema claro a canela, de olor característico e insípido. Intervalo de congelación: 45° a 47°C. Humedad: no más de 1,5% (Karl-Fischer). Acidez: 4,0 a 7,5 mg KOH/g. I ndice de saponificación: 140 a 150. Indice de hidroxilo: 270 a 305. Título: aprox 95% de ésteres. Emulsionante FAO/OMS 160. SORBITAN T RIESTEARATO. (Esencialmente mezcla de triésteres de sorbita y de sus mono- y di-anhídridos) Características: Sólido céreo duro de color crema claro a canela, de olor característico e insípido. Intervalo de congelación: 47° a 50°C. Humedad: no más de 1,5% (Karl-Fischer). Acidez: 12 a 15 mg KOH/g. Indice de saponificación: 176 a 188. Indice de hidroxilo: 66 a 80. Título: aprox 95% de ésteres. Emulsificante FAO/OMS 160 bis SUCRALOSA (Res. Conj. 11 y 221/03) Sinónimos: 4,1',6'-Triclorogalactosacarosa, TGS. Número de INS: 955 Nombre Químico: 1,6- Dicloro-1,6-Dideoxybeta- D-fructo-furanosil-4-cloro-4-deoxyalfa-Dgalactopiranósido. Fórmula Química: C 12 H 19 Cl 3 O 8 Peso Molecular: 397,64 Características: Polvo blanco a blanquecino, cristalino y prácticamente inodoro, de sabor dulce Título: no menos del 98% y no más del 102% de C 12 H 19 Cl 3 O 8 , (sobre sustancia libre de agua y metanol) método HPLC. Solubilidad: Soluble en agua, metanol y etanol. Ligeramente soluble en acetato de etilo. Rotación específica a 20°C [a]D : + 84,0° a + 87,5° s.s.s.(solución acuosa al 10%, p/v). Humedad: Máximo 2,0 % (Karl Fischer) Cenizas Sulfatadas: Máximo 0,7% Arsénico: Máximo 3 mg/kg (3 p.p.m.) Metales Pesados (como Plomo): Máximo 10 mg/kg (10 p.p.m.) Oxido Trifenilfosfina (método HPLC): Máximo 150 mg/kg •Metanol (Método CG, con detector de ionización de llama hidrógeno): Máximo: 0,1%. IDA: 0 - 15 mg/kg de peso corporal/día. EDULCORANTE FAO/OMS (JECFA SPECIFICATIONS (1993) 161. TALCO Descripción: Silicato de magnesio hidratado natural, con trazas de silicato de aluminio pulverizado y purificado Características: Cumplirá los ensayos de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina FNA 162. TANINO: Acido tánico Descripción: Es el tanino obtenido de las agallas de varias especies del género Quercus (Fagáceas). Polvo amorfo o escamas brillantes, liviano, blanco amarillento, de olor débil característico y sabor fuertemente astringente. Cumplirá los ensayos de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Clarificante FNA 162.0 TAURINA (Res 199, 7.03.88): Acido-2-aminoetanosulfónico H 2 N-CH 2 -CH 2 - SO 3 H. Fórmula empírica: C 2 H 7 NO 3 S Peso molecular: 125,14 Características: Cristales grandes prismáticos monoclínicos ó polvo cristalino. Solubilidad: soluble en 15,5 partes de agua a 12°C, 100 partes de alcohol 95% disuelven 0,004 partes a 17°C; insoluble en alcohol absoluto. Punto de fusión: alrededo r de 300°C, con descomposición. Identificación: espectrometría infrarroja. Título: 98,5% a 101,0% (determinación de N por Kjeldahl sobre 1 ml de una solución de 2,3 de muestra desecada en 100 ml; digestión 5 h). Transmitancia a 430 nm: mín 95% (250 mg en 10 ml de agua). Pérdida por secado a 105°C, 2h: máx 0,2%. Cenizas sulfatadas: máx 0,1% (U.S.P.). Cloruros: máx 0,01%. Amonio (NH 4 ): máx 0,02%. Sulfato (SO 4 ): máx 0,01% (U.S.P.) Metales pesados (Pb): máx 10 ppm (U.S.P. ó F.C.C.). Arsénico (AS 2 O 3 ): máx 2 ppm (U.S.P.) Etilenimina: no debe contener. Nutriente (Fórmulas para lactantes). 162.1 TITANIO DIOICO (Res 2011, 19.10.84): Fórmula empírica TiO 2 Peso molecular: 79,90 Características: Polvo blanco, inodoro insípido Título: no menos de 99,0% de TiO 2 , después de secado 3h a 105°C. Impurezas: Pérdida por ignición (800°C hasta peso constante): no más de 0,5% después de secado. Sustancias solubles en agua: no más de 0,25%. Sustancias solubles en ácido: no más de 0,5%. Arsénico, como As: no más de 1 mg/kg. Plomo, como Pb: no más de 10 mg/kg. Antimonio, como Sb: no más de 2 mg/kg. Mercurio, como Hg: no más de 1 mg/kg Uso exclusivo: como Enturbiante en refrescos artificiales, en cantidad no mayor de 1% p/p; con declaración en el rotulado. Código de Regulación Federal; USA 73.575 (1982) - FAO Nutrition Meeting Report Series N° 57 pág 120-129 162.2. BETA CICLODEXTRINA (Res MSyAS 80, 13.01.94) Oligosacárido cíclico de 7 unidades de Alfa 1-4 glucopiranosa. Sinónimos: Cicloheptaamilosa, Beta dextrina de Schardinger. Peso molecular: 1153 Características: Polvo cristalino blanco Humedad: máx. 14,0% (Karl Fischer) Azúcares reductores: máx 1,0% Purezas: mín. 99,0%, determinada por HPLC Acidez: máx 0,1 mEg/g Cenizas (500-550°C), máx 0,1% Metales pesados (como Pb): máx 5 mg/kg. Arsénico (como As): máx 1 mg/kg Auxiliar de proceso. Complejante del colesterol. 163. TOCOFEROLES MIXTOS (CONCENT RADO) Características: Aceite viscoso claro, de color rojo pardusco a rojo, casi inodoro. Título, mín: 34% de tocoferoles totales. d-alfa-tocoferol: no menos de 50% de los tocoferoles totales. Acidez libre: no más de 5,6 mg KOH/g. Antioxidante FAO/OMS 163.1 TRIESTEARATO DE POLIOXIETILEN (20) SORBITAN (Res 850, 8.5.75): Polisorbato 65 Descripción química: Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus anhídridos (condensados con aprox 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos) con ácidos esteárico y palmítico Características: Sólido céreo a 25°C, de color ocre, con olor débil característico y sabor céreo - amargo. Soluble en aceites minerales y vegetales, éter de petróleo, acetona, éter, dioxano, etanol, metanol. Forma dispersiones en agua y tetracloruro de carbono. Humedad, máx: 3,0%. Residuo por ignición, máx: 0,25%. Indice de ácido, máx: 2,00. Indice de saponificación: 88 a 98. Número de hidroxilo: 44 a 60. Oxido de etileno: 46 a 50 sobre sustancia seca. Acido esteárico y palmítico: 42 a 44%. Arsénico, como As, máx: 3,0 mg/kg. Metales pesados, como Pb, máx: 10,0 mg/kg. Emulsionante, Estabilizante FCC - FAO/OMS 164. UNDECALACTONA (GAMMA): Aldehído C-14. Fórmula empírica: C 11 H 20 O 2 Peso molecular: 184,3 Características: Líquido incoloro o amarillo con olor a durazno. Densidad, 25/25°C: 0,942 a 0,945. Indice de refracción a 20°C: 1,4500 a 1,4540. Número de ácido: no más de 5 mg KOH/g. Aromatizante FCC 165. VAINILLINA: 4-hidroxi-3- metoxibenzaldehido. Fórmula empírica: C 8 H 8 O 3 Peso molecular: 152,1 Características: Finos cristales blancos o amarillentos (agujas) de olor y sabor a vainilla. Título, mín: 97% de C 8 H 8 O 3 sobre producto seco, sílica gel, 4h. Pérdida por secado: no más de 0,5%, 4h sobre sílica gel. Cenizas sulfatadas: no más de 0,05%. PF: 81-83°C. Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Aromatizante FCC 165.1 VALERIANATO DE ETILO o ISOVALERIANATO DE ETILO (Res 1228, 28.5.75) Fórmula empírica: C 7 H 14 O 2 Peso molecular: 130,19 Características: Líquido incoloro con fuerte olor a fruta que diluido recuerda el aroma a manzana. Miscible en alcohol. Soluble en propileneglicol y aceite mineral. Soluble en unas 350 partes de agua. Título, mín: 98,0% de C 7 H 14 O 2 Indice de refracción a 20°C: 1,395-1,399. Peso específico: 0,862-0,866. Número de ácido, máx: 2,0. Aromatizante FCC 165.2. VALERIANATO DE FENILETILO o FENETIL-ISOVALERATO (Res 1228, 28.5.75) Fórmula empírica: C 13 H 18 O 2 Peso molecular: 206,29 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillento con olor frutal. Insoluble en agua. Miscible con alcohol. Título, mín: 98,0% de C 13 H 18 O 2 Indice de refracción a 20°C: 1,484-1,486. Peso específico: 0,973-0,976. Número de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 166. VASELINA LIQUIDA: Parafina líquida; petrolato líquido; aceite mineral blanco Descripción: Mezcla de hidrocarburos líquidos (esencialmente parafínicos) refinados, obtenidos del petróleo Se presenta como líquido oleoso, incoloro transparente, libre o prácticamente libre de fluorescencia Cumplirá los ensayos de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina y además las especificaciones de absorbancia en el ultravioleta (hidrocarburos polinucleares) según el método publicado en Journal of the Association of Official Agricultural Chemists, vol 45, pág 66 (1962). Vehículo, Protector en superficie FNA 167. XILITOL: Xilita. Fórmula empírica: C 5 H 12 O 5 Peso molecular: 152,1 Características: El producto puro y anhidro está constituído por cristales blancos que funden a 93- 94,5°C; ópticamente inactivo. Se presenta bajo forma de jarabe viscoso. Plomo, como Pb: no más de 5 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 20 mg/kg. Cenizas sulfatadas: no más de 0,1%. Edulcorante 168. CALCIO DISODICO ETILENODIAMINOTETRACETATO: EDTA disódico cálcico; edetatodisódico cálcico. Fórmula empírica: C 10 H 12 CaN 2 Na 2 O 8 . 2H 2 O Peso molecular: 410,31 Características: Gránulos o polvo blanco, inodoros, con sabor salino, ligeramente higroscópico. Contendrá no menos de 97% ni más de 102% de C 10 H 12 CaN 2 Na 2 O 8 , calculado sobre producto anhidro El pH de la solución al 1% estará comprendido: entre 6,5 y 7,5. Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Plomo, como Pb, máx: 10 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 20 ppm. Preservante, Secuestrante FCC 169. ESTEARATO DE MAGNESIO COMPUESTO DE MAGNESIO CON PROPORCIONES VARIABLES DE ACIDOS ESTEARICO Y PALMITICO (Res 4108, 15.12.80) Características: Polvo fino, blanco con un ligero olor característico. Insoluble en agua, alcohol y éter No debe contener menos del equivalente de 6,8% ni más del equivalente de 8,0% de óxido de magnesio. Debe responder a los siguientes límites de impurezas: Arsénicos, c omo As: no más de 3 ppm; Metales pesados, como Pb: no más de 40 ppm; Plomo, como Pb: no más de 10 ppm Pérdida por desecación: no más de 4%. Antiaglutinante –Ligante - Lubricante 170. ACIDO ESTEARICO: Acido octadecanoico (Res 4108, 15.12.80) Mezcla de ácidos orgánicos sólidos obtenidos a partir de grasas, compuesta principalmente por ácido esteárico (C 18 H 36 O 2 ) y ácido palmít ico (C 16 H 36 O 2 ) Características: Sólido duro, blanco o ligeramente amarillento, con brillo y aspecto cristalino, o bien polvo blanco o amarillento. Tiene un ligero olor característico y un sabor que se parece al del sebo El ácido esteárico es prácticamente insoluble en el agua. Un gramo se disuelve en unos 20 ml de alcohol, en 2 ml de cloroformo o en unos 3 ml de éter. Valor ácido: entre 196 y 211 ml de KOH Número de saponificación: entre 197 y 212. Título (punto de solidificación): entre 54,5°- 69°. Debe responder a los siguientes límites de impurezas: Arsénico, como As: no más de 3 ppm. Metales pesados, como Pb: no más de 10 ppm Indice de iodo: no más de 7 Residuo de ignición: no más de 0,1% Sustancia insaponificable: no más de 1,5% Agua: no más de 0,2%. Lubricante - Agente antiespuma 171. GOMA XANTICA o GOMA XANTAN (Res 170, 4.2.80) Polisacárido obtenido de la fermentación de azúc ares por cepas de Xantomonas campestris, conteniendo restos de D-glucosa, D-manosa, ácido D-glucorónico preparado en forma de sales sódica, potásica y cálcica. Características: El residuo de alcohol isopropílico usado en el proceso de recuperación y purif icación de la goma xantan no debe exceder de los 750 ppm. Una solución acuosa conteniendo 1% del aditivo y 1% de KCl agitado durante 2h tendrá una viscosidad mínima de 600 cp a 75°F, determinada con un viscosímetro Brookfield Modelo LVF o equivalente, usan do un spindle N°3 a 60 vpm y la relación de viscosidades a 75°F y 150°F estará en el rango de 1,02 a 1,45. Ensayos: en base seca dará no menos de 4,2% y no más de 5,0% de anhídrido carbónico (CO 2 ), correspondientes a una proporción entre 91,0 y 108,0% de goma xantan. Ceniza: entre 6,5 y 16,0% Pérdida por desecación: no más de 15,0% Acido pirúvico: no menos de 1,5% Viscosidad: debe cumplir el ensayo. Límites de impurezas: Arsénico, como As: no más de 3 ppm. Metales pesados, como Pb: no más de 30 ppm. Plomo, como Pb: no más de 5 ppm. Alcohol isopropílico: no más de 750 ppm. Estabilizante, Espesante, Emulsificante 172. ESTEAROIL-LACTATO DE SODIO (Res 334, 21.2.80) Descripción: Polvo blanco o sólido frágil blanco o débilmente amarillento, con olor característico, constituido por la sal de sodio del ácido láctico y su dímero esterificado con ácidos grasos tales como el ácido esteárico y el ácido mirístico pudiendo contener también algunos ácidos grasos libres Deberá exhibir: Indice de acidez: entre 60 y 80 mg KOH/g Indice de ésteres: entre 150 y 190 mg KOH/g Arsénico, como As: no más de 3 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Plomo: no más de 3 mg/kg Sodio: entre 3,5 y 5,0% Acido láctico total: entre 31 y 34%. Emulsificante, Estabilizante 173. PLASMA BOVINO EN POLVO (Res 101, 22.02.93) Descripción: Polvo fino de color amarillento, con olor y sabor característico. Humedad (105°C): Máx 5,0% Cenizas (600°C): Máx 12,0% Proteínas (N x 6,25): Mín 75,0% Hierro (absorción atómica): Máx 150 mg/kg Insoluble en agua: Máx 2,0% pH (solución al 5%): 8,0 a 8,5 Solubilidad de las proteínas: Mín 95% Recuento aerobios en placa a 35°C: Máx 1000 UFC/g Hongos y levaduras (Agar Saboureaud Dextrosa): Negativo Coliformes (NMP: en caldo, bilis, verde brillante): menos de 3/100 ml Clostridia sulfito reductores (Agar Sulfadiazina, Polimixina, sulfito): Negativo Enterobacteriacea (en 1 g): Negativo Salmonella (en 25 g): Negativo Ligante proteico. Artículo 1399 Las fuentes de información para la verificación analítica de las mismas se identifican como sigue: FCC - Food Chemicals Codex, Publication 1406, Nat. Acad. Sci. Nat. Res. Council, Washington, 1966 y suplementos; FAO/OMS - Normas de Identidad y de Pureza para los Aditivos Alimentarios, Vol I y II, 1963: Informes Técnicos N° 228, 1962; y N° 281, 1964; FNA - Farmacopea Nacional Argentina, 1966. Artículo 1400 La autoridad sanitaria nacional podrá modificar o ampliar la presente Lista Positiva de Aditivos Alimentarios. RESOLUCIÓN GMC Nº 17/93 Incorporada por Resolución MSyAS N° 003 del 11.01.95 Toda ―norma específica‖a que se refieren las resoluciones anexas, serán únicamente aquellas armonizadas en el ámbito del MERCOSUR. Se deroga toda legislación del Código Alimentario Argentino que se oponga a la presente Resolución. CRITERIOS DE MANTENIMIENTO DE LA LISTA GENERAL DE ADITIVOS ALIMENTARIOS MERCOSUR Art 1° - Aprobar los Criterios de mantenimiento de la lista general de aditivos alimentarios, establecidos en el Anexo A. Art 2° - Los Estados Partes adoptarán las medidas pertinentes a efectos de dar cumplimiento a lo dispuesto precedentemente. ANEXO A 1 - INCLUSIÓN Incluir aquellos aditivos propuestos por lo menos por un Estado Parte, siendo admitido por el Codex Alimentarius o la C.E.E., pudiendo tomarse como información suplementaria la F.D.A. 2 - EXCLUSIÓN Para la exclusión de Aditivos Alimentarios de la lista general, deberá tratarse cada caso individualmente, correspondiendo su baja cuando el Codex Alimentarius y la C.E.E. resuelvan su eliminación. 3 - CASOS POR EXCEPCIÓN 3.1 - DEFINICIÓN DE CASOS EXCEPCIONALES Se entiende por casos excepcionales aquellos no contemplados en los anteriormente indicados, cuando a propuesta de algún Estado Parte se solicita el pedido de inclusión o de exclusión de la lista genera l de Aditivos Alimentarios, presentando razones, debidamente fundamentadas y respaldadas en estudios efectuados por organismos internacionalmente reconocidos, cuya lista aparece en el numeral 3.4. 3.2 - INCLUSIÓN Para incorporar aditivos a la lista general a propuesta de algún Estado Parte, su tratamiento se hará para cada aditivo basándose en estudios realizados por organismos reconocidos internacionalmente y su aprobación será por consenso (unanimidad). 3.3 - EXCLUSIÓN Cuando un Estado Parte solicite la exclusión de un Aditivo Alimentario de la lista general, deberá presentar la documentación fundamentada y respaldada por algún organismo reconocido internacionalmente. En este caso la misma será aceptada sólo por consenso (unanimidad). 3.4 - ORGANISMOS RECONOCIDOS INTERNACIONALMENTE 1 - IARC - INTERNATIONAL AGENCY FOR RESEARCH ON CANCER 150 cours Albert Thomas 69372 Lyon cedex 08 - FRANCE PHONE: 72.73.84.85 - TELEX: 380.023 - FAX: 72.73.85.75 2 - JECFA - JOINT FAO/WHO EXPERT COMMITTEE ON FOOD ADDITIVES World Health Organization 1211 Geneve 27 - Switzerland Fax: (41 22) 7888 04 01 3 - NATIONAL INSTITUTE OF PUBLIC HEALT H AND ENVIRONMENTAL PROTECTION - RIVM - RESEARCH FOR MAN AND THE ENVIRONMENT Antoine van Leeuwenhoeklaan 9 P.O. Box I - 3720 BA Bilthoven - The Netherlands 4 - ITIC -INTERNATIONAL TOXICOLOGY INFORMATION CENTER Paseo Ramón María de Lili 1 # 4 dcha. E-20002 San Sebastián - España Teléfono (34 48) 32.04.55 - Fax: (34 48) 32.04.87 El mantenimiento de la lista general de aditivos alimentarios estará a cargo de la Comisión de Alimentos Industrializados del SGT -3 Normas Técnicas, la que resolverá en la reunión inmediata posterior a la presentación de la propuesta. RESOLUCIÓN GMC N° 10/06 Resolución Conjunta SPyRS y SAGPA N° 37/2007 y N° 73/2007 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE ADITIVOS AROMATIZANTES/SABORIZANTES” (DEROGACIÓN DE LA RES. GMC N° 46/93) 1. ÁMBITO DE APLICACIÓN Este Reglamento Técnico se aplica a los aditivos aromatizantes/saborizantes que son producidos y comercializados en los territorios de los Estados Partes del MERCOSUR, al comercio entre ellos y a las importaciones de extrazona. Se excluyen de este Reglamento Técnico: a) Las sustancias que confieren exclusivamente sabor dulce, salado o ácido; b) Las sustancias y productos alime nticios con propiedades odoríferas y/o sápidas consumidas sin transformación, con o sin reconstitución. c) Las materias de origen vegetal o animal que posean propiedades aromatizantes/saborizantes intrínsecas, cuando no sean utilizadas exclusivamente como fuente de aromas. 2. DEFINICIONES Y CLASIFICACIÓN 2.1 Aromatizantes/saborizantes Son sustancias o mezclas de sustancias con propiedades odoríferas y/o sápidas, capaces de conferir o intensificar el aroma y/o sabor de los alimentos. A los efectos del presente Reglamento Técnico los aromatizantes/saborizantes se clasifican en naturales o sintéticos. Se consideran sinónimos los siguientes términos: IDIOMA Português Español Aromatizante/ Aroma Aromatizante/Saborizante Aromatizante Sabor Aroma Óleos Essenciais Aceite Esencial Esencia Esencia Natural 2.2 Aromatizantes/saborizantes naturales Son los obtenidos exclusivamente por métodos físicos, microbiológicos o enzimáticos, a partir de materias primas aromatizantes/saborizantes naturales. Se entiende por materias primas aromatizantes/saborizantes naturales, los productos de origen animal o vegetal aceptables para consumo humano, que contengan sustancias odoríferas y/o sápidas, ya sea en su estado natural o después de un tratamiento adecuado como: torrefacción, cocción, fermentación, enriquecimiento, tratamiento enzimático u otros. Los aromatizantes/saborizantes naturales comprenden: 2.2.1. Aceites Esenciales Son los productos volátiles de origen vegetal obtenidos por procesos físicos (destilación por arrastre con vapor de agua, destilación a presión reducida u otro método adecuado). Los aceites esenciales se pueden presentar aisladamente o mezclados entre si, rectificados, desterpenados o concentrados. Se entiende por rectificados, los productos que fueron sometidos a un proceso de destilación fraccionada para concentrar determinados componentes; por concentrados, los que fueron parcialmente desterpenados; por desterpenados, aquellos a los cuales se les ha retirado la casi totalidad de los terpenos. 2.2.2. Extractos Son los productos obtenidos por agotamiento en frío o caliente, a partir de productos de origen animal, vegetal o microbiano con solventes permit idos. Deben contener los principios sápidos aromáticos volátiles y fijos correspondientes al respectivo producto natural. Pueden presentarse como: 2.2.2.1 Extractos líquidos: obtenidos sin la eliminación del solvente o eliminado en forma parcial. 2.2.2.2 Extractos secos: obtenidos por eliminación del solvente. Son subdivididos en: a) Concretos- cuando proceden de la extracción de vegetales frescos; b) Resinoides- cuando proceden de la extracción de vegetales secos o de bálsamos, oleorresinas u oleogomorresinas: c) Purificados absolutos- cuando procedan de extractos secos por disolución en etanol, enfriamiento y filtración en frío, con eliminación posterior del etanol. 2.2.3 Bálsamos, oleorresinas u oleogomorresinas Son los productos obtenidos mediante la exudación libre o provocada de determinadas especies vegetales. 2.2.4 Sustancias aromatizantes/saborizantes naturales aisladas Son las sustancias químicamente definidas obtenidas por procesos físicos, microbiológicos o enzimáticos, a partir de materias primas aromatizantes/saborizantes naturales o de aromatizantes/saborizantes naturales. Se incluyen las sales de sustancias naturales con los siguientes cationes: H+(hidrógeno), Na+(sodio), K+(potasio), Ca++(calcio) y Fe+++(hierro), y los aniones: Cl-(cloruro), SO 4=(sulfato), CO 3=(carbonato). 2.3 Aromatizantes/saborizantes sintéticos Son los compuestos químicamente definidos obtenidos por procesos químicos. Los aromatizantes/saborizantes sintéticos comprenden: 2.3.1 Aromatizantes/saborizantes idénticos al natural Son las sustancias químicamente definidas obtenidas por síntesis y aquellas a isladas por procesos químicos a partir de materias primas de origen animal, vegetal o microbiano que presentan una estructura química idéntica a las sustancias presentes en las referidas materias primas naturales (procesadas o no). Se incluyen las sales de sustancias idénticas a las naturales con los siguientes cationes: H+(hidrógeno), Na+(sodio), K+(potasio), Ca++(calcio) y Fe+++(hierro), y los aniones: Cl-(cloruro), SO 4=(sulfato), CO 3=(carbonato). 2.3.2 Aromatizantes/saborizantes artificiales Son los compuestos químicos obtenidos por síntesis, aún no identificados en productos de origen animal, vegetal o microbiano, utilizados en su estado primario o preparados para el consumo humano. 2.4 Mezclas de aromatizantes/saborizantes Los aromatizantes/saborizantes se pueden presentar mezclados entre si, sea cual fuere el número de componentes y tipo de aromatizantes/saborizantes. El aromatizante/saborizante resultante será considerado: a) natural, cuando deriva de una mezcla de aromatizantes/saborizantes naturales; b) idéntico al natural, cuando deriva de una mezcla de aromatizantes/saborizantes idénticos a los naturales con o sin la adición de aromatizantes/saborizantes naturales; c) artificial, cuando deriva de una mezcla donde por lo menos uno de ellos es un aromatizante/saborizante artificial. 2.5 Aromatizantes/saborizantes de reacción/transformación Son los productos obtenidos por calentamiento comparable con la cocción de alimentos, a partir de materias primas que son alimentos o ingredientes alimentarios o mezcla de ingredientes que pueden tener o no propiedades aromatizante/saborizante por si mismos, debiendo al menos uno contener nitrógeno amínico y el otro ser un azúcar reductor. 2.5.1 Los aromatizantes/saborizantes de reacción/transformación son producidos a través de procesamiento conjunto de las siguientes materias primas: a) Fuente de nitrógeno proteico: Alimentos que contengan nitrógeno proteico (carnes, aves, huevos, productos lácteos, peces, frutos del mar, cereales, productos vegetales, frutas, levaduras) y sus derivados; Hidrolizados de los productos antes citados, levaduras autolisadas, péptidos, aminoácidos y/o sus sales. b) Fuente de carbohidratos: Alimentos conteniendo carbohidratos (cereales, vegetales y frutas) y sus derivados; Mono, di y polisacáridos (azúcares, dextrinas, almidones y gomas comestibles); Hidrolizados de los productos antes mencionados. 2.5.2 Podrá adicionarse una o más de las siguientes sustancias: a) Fuente de lípidos o de ácidos grasos: Alimentos que c ontengan grasas y aceites; Grasas y aceites comestibles de origen animal y vegetal; Grasas y aceites hidrogenados, transesterificados y/o fraccionados; Hidrolizados de los productos antes mencionados. b) Aromatizantes/saborizantes c) Sustancias auxiliares: - Ácido acético y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácido ascórbico y sus sales de sodio, potasio, calcio, magnesio y amonio - Ácido cítrico y sus sales de sodio, potasio, calcio, magnesio y amonio - Ácido clorhídrico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácido fosfórico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácido fumárico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácido guanílico y sus sales de sodio, potasio y calcio - Ácido inosínico y sus sales de sodio, potasio y calcio - Ácido láctico y sus sales de sodio, potasio, calcio, magnesio y amonio - Ácido málico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácido succínico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácido sulfúrico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácido tartárico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácidos, bases y sales como reguladores del pH - Agua - Hierbas, especias y sus extractos - Hidróxido de sodio, potasio, calcio y amonio - Inositol - Lecitina - Polidimetilsiloxano como agente antiespumante (no interviene en la reacción) - Sulfatos, hidrosulfatos y polisulfatos de sodio, potasio y amonio - Tiamina y su clorhidrato d) Otras sustancias permitidas en la elaboración de aromatizantes/saborizantes listadas en el item 6 de este Reglamento que solamente deberán ser adicionados a posteriori de la finalización del procesamiento. 2.5.3 Condiciones del procesamiento: a) La temperatura de la mezcla de reacción no debe ser superior a 180 ºC; b) El tiempo no debe ser superior a 15 minutos a 180º C, siendo el tiempo proporcionalmente mayor a temperaturas inferiores; c) El valor del pH no deberá ser superior a 8. 2.5.4 Los aromatizantes/saborizantes de reacción/transformación son clasificados en: a) natural - cuando son obtenidos exclusivamente a partir de materias primas y/o ingredientes naturales; b) sintético - cuando son utilizados en su preparación por lo menos una materia prima y/o ingrediente sintético. 2.6 Aromatizantes/saborizantes de humo Son preparaciones concentradas, utilizadas para conferir aroma de humo a los alimentos. Los aromatizantes/saborizantes de humo son producidos a partir de uno o más de los siguientes procesamientos: 2.6.1 Someter maderas, cortezas y ramas no tratadas a combustión cont rolada; destilación seca a temperaturas comprendidas entre 300 y 800 ºC; o al arrastre con vapor de agua recalentado a una temperatura entre 300 y 500 ºC, de las siguientes especies: - Acer negundo L. - Betula pendula Roth. (variedades ssp. B. alba L. e B. verrucosa Ehrh.) - Betula pubescens Ehrh. - Carpinus betulus L. - Carya ovata (Mill.) Koch (C. alba L. Nutt.) - Castanea sativa Mill. - Eucalyptus sp. - Fagus grandifolia Ehrh. - Fagus sylvatica L. - Fraxinus excelsior L. - Juglans regia L. - Malus pumila Mill. - Prosopis juliflora DC., P. velutenia - Prunus avium L. - Quercus alba L. - Quercus ilex L. - Quercus robur L. (Q. pedunculata Ehrh.) - Rhamnus frangula L. -Robinia pseudoacacia L. -Ulmus fulva Mich. Ulmus rubra Muhlenb. 2.6.1.1 Hierbas aromáticas y especias también pueden ser incorporadas, así como ramas, agujas y frutos del Pino. 2.6.1.2 Cualquiera sea el tratamiento, las fracciones con propiedades sápido - aromáticas deben ser separadas por condensación fraccionada. 2.6.2 Aplicar técnicas de separación de las fracciones obtenidas, luego de los procedimientos enunciados en el item 2.6.1, a fin de aislar los componentes aromáticos importantes. 2.6.3 Mezclar sustancias aromáticas químicamente definidas. 2.6.4 Clasificar los aromas naturales o sintéticos según la naturaleza de sus materias primas y/o procesos de elaboración, siendo aplicables, en función de esto, las definiciones y clasificaciones previstas en este Reglamento. 3. DESIGNACIÓN 3.1 Cuando se clasifica en 2.2.1, 2.2.2 y 2.2.3, el aromatizante/saborizante será designado como tal. 3.2 Cuando se clasifica en 2.2.4, 2.3.1 y 2.3.2, el aromatizante/saborizante será designado por el nombre común o nombre científico. 3.3 Cuando se clasifica en 2.4 (a) el aromatizante/saborizante será de signado ―aromatizante/saborizante natural de ...‖ 3.4 Cuando se clasifica en 2.4 (b) el aromatizante/saborizante será designado ―aromatizante/saborizante idéntico al natural de ...‖ 3.5 Cuando se clasifica en 2.4 (c) el aromatizante/saborizante será de signado ―aromatizante/saborizante artificial de ...‖ 3.6 Cuando se clasifica en 2.5 el aromatizante/saborizante de reacción/transformación será designado ―aromatizante/saborizante natural de ...‖, ―aromatizante/saborizante idéntico al natural de ...‖, ―a romatizante/saborizante artificial de ...‖, de acuerdo con los ingredientes utilizados. 3.7 Cuando se clasifica en 2.6 el aromatizante/saborizante de humo será designado ―aromatizante/saborizante natural de humo‖, ―aromatizante/saborizante idéntico al natural de humo‖, ―aromatizante/saborizante artificial de humo‖, de acuerdo con los ingredientes utilizados y/o proceso de elaboración. 3.8 Cuando los aromatizantes/saborizantes contemplados en los item 3.3 a 3.6 tuvieran sabor de producto alimenticio o no t uvieran sabor definido, los mismos podrán ser designados por el nombre de fantasía u otra denominación determinada por el fabricante. 4. FORMAS DE PRESENTACIÓN Los aromatizantes/saborizantes se pueden presentar en las siguientes formas: a) sólida (polvos, granulados, tabletas); b) líquida (soluciones, emulsiones); c) en pasta. 5. AROMATIZANTES AUTORIZADOS 5.1 Lista de Base 5.1.1 La Lista de Base o de referencia son todos los componentes aromatizantes/saborizantes con uso aprobado, como mínimo, por una de las entidades: JECFA, UE (CoE), FDA o FEMA. 5.1.2 Bibliografía reconocida Los aromatizantes/saborizantes autorizados y las sustancias permitidas que se utilicen en su elaboración deben responder, por lo menos, a los requisitos de identidad y pureza y a las demás especificaciones que se determinen en relación a los alimentos en general y/o a los aromatizantes en particular, siendo reconocidas como fuentes bibliográficas: CAS -―Chemical Abstracts Service‖, American Chemical Society, Washington, D.C. EFSA –European Food Safety Authority. FAO/WHO Codex Alimentarius Standards. Farmacopea Nacional de los Estados Partes. FCC - ―Food Chemical Codex‖, National Academy Press, Washington, D.C. FEMA - Flavor and Extract Manufacturers Association of America Expert Panel, Washington DC. FENAROLI - ―Handbook of Flavor Ingredients‖, CRC Publishing Co., Boca Raton, FL - IOFI - International Organization of the Flavor Industry, ―Code of Practice of the Flavor Industry. JECFA,Sumary of Evaluations Performed by Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives. Steffen Arctaner, ―Perfume and Flavor Materials Natural Origin‖, 1994, Allured Publishing Co, USA. Steffen Arctander, ―Perfume and Flavor Materials Natural Origin‖,1994, Allured Publishing. Co, USA. The Merck Index TNO - Nutrition and Food Research Institute, The Netherlands, Volatile Compounds in Food Qualitative and Quantitative–Data. USA Code of Federal Regulation –CFR / Food and Drug Administration –FDA 5.2 Especies Botánicas de Origen Regional 5.2.1 Se consideran comprendidas en la lista de base las especies botánicas de origen regional, listadas a continuación, así como sus principios activos aromatizantes/saborizantes, con las limitaciones establecidas en los item 8 y 9. a) Calafate (Michay) - Berberis buxifolia Lam, Berberis heterophylla Juss, Berberis darwinii Hook. b) Canchalagua –Centarium cachanlahuen (Moll) Robinson c) Carqueja –Baccharis articulata (Lamarck) Pers. Baccharis crispa Sprengel d) Incayuyo –Lippia integrifolia (Griseb) Hieron e) Lucera –Pluchea sagittalis (Lamarck) Cabrera f) Maqui - Aristotelia chilensis (Molina) Stuntnz (sinônimo: Aristotelia macqui L’Herit). g) Marcela –Achyrocline satureioides (Lamarck) D.C. h) Peperina –Minthostachsys mollis (H.B.) Gris i) Poleo –Lippia turbinata Griseb j) Vira-vira –Gnaphalium cheiranthifolium Lam k) Zarsaparrilla - Smilax campestris Gris 5.2.2 Criterios de actualización de la lista de especies botánicas de origen regional. 5.2.2.1 A los efectos de este Reglamento, serán adoptadas las siguientes categoría s para las especies botánicas de origen regional: N1. Frutas y hortalizas, o partes de las mismas, consumidas como alimentos. En estos casos, no existen restricciones sobre las partes utilizadas en las condiciones habituales de consumo. N2. Plantas y/o partes de las mismas, incluyendo hierbas, especias y condimentos comúnmente agregados a las comidas, en pequeñas cantidades, cuyo uso es considerado aceptable con una posible limitación de algún principio activo en el producto final. N3. Plantas y/o partes de las mismas que, en vista de su larga historia de uso sin evidencia de efectos adversos agudos, son aceptadas temporariamente para su uso en ciertas bebidas y alimentos, en su forma tradicional. En estos casos, las informaciones disponibles son insuficientes para determinar adecuadamente su potencial toxicidad a largo plazo. El uso de ciertos saborizantes/aromatizantes de esta categoría puede estar limitado por la presencia de un principio activo con restricción de límite en el producto final. N4. Plantas y/o partes de las mismas que son utilizadas actualmente como aromatizantes/saborizantes, y que no pueden clasificarse en las categorías N1, N2 o N3, debido a que la información es insuficiente. 5.2.2.2 Requisitos básicos de evaluación de las especies botánicas de origen regional: a) N1 y N2 - son incorporadas a la lista de base, sin ningún requisito adicional. b) N3 –son incorporadas temporariamente a la lista de base, luego de una evaluación de seguridad y aprobación por la autoridad competent e del Estado Parte, además de cumplir los siguientes requisitos: deben registrar una larga historia de uso en la elaboración de bebidas y alimentos, considerando nombre (s) popular (es), parte de la planta y forma de preparación que es utilizada. identificación botánica inequívoca de la especie y de sus variedades, con depósito de ejemplares en herbarios de referencia; su uso debe estar de acuerdo con la limitación de principios activos en el producto final previsto en el item 8 de la presente resolución; el carácter temporal continuará hasta tanto se realicen los siguientes estudios de evaluación que comprueben su seguridad, a través de: o estudios fármacognósticos y fitoquímicos de los principales componentes, determinación de principios activos tóxicos y metodologías de análisis; o estudios toxicológicos de efectos agudos y estudios de corto plazo que puedan, incluso indicar la necesidad de estudios a largo plazo para la evaluación de efectos crónicos. c) N4 – La incorporación en la lista de base será aceptada solamente cuando cumpla lo dispuesto en el item 5.1.1 y no será permitida su utilización hasta que sean obtenidas las informaciones sobre su identidad y calidad. identificación botánica inequívoca de la especie y de sus variedades, con depósito de ejemplares en herbarios de referencia; estudios farmacognósticos y fitoquímicos de los principales componentes, determinación de principios activos tóxicos, metodologías de análisis, estudios toxicológicos de efectos agudos y crónicos. 6. SUSTANCIAS PERMITIDAS EN LA ELABORACIÓN DE AROMATIZANTES/SABORIZANTES 6.1 Diluyentes y vehículos Son utilizados para mantener la uniformidad y dilución necesaria para facilitar la incorporación y dispersión de los aromatizantes/saborizantes concentrados en los productos alimenticios. Algunos vehículos pueden ser utilizados para encapsular los aromatizantes/saborizantes con la finalidad de protegerlos de la evaporación y de posibles alteraciones durante su almacenamiento. - Ácido acético - Ácido algínico - Ácido láctico - Agar-agar - Alcohol bencílico - Alcohol etílico - Alcohol isopropílico - Alginato de propilenglicol - Alginatos de sodio, potasio, amonio y calcio - Beta-Ciclodextrina - Carbonato de calcio - Carbonato de magnesio - Celulosa microcristalina - Cera candelilla - Cera de abejas - Cera de carnauba - Citrato de trietilo - Dextrina - Dextrosa - Ésteres de ácidos grasos comestibles de propilenglicol - Ésteres de ácidos grasos comestibles de sorbitan (monestearato de sorbitan, monolaurato de sorbitan, monopalmitato de sorbitan) - Ésteres de sacarosa de ácidos grasos saturados C6- C18 - Éter monoetílico de dietilenglicol - Etil celulosa - Fosfato disódico - Fosfato tricálcico - Fructosa - Gelatina - Glicerina - Glucosa - Goma adragante - Goma arábica - Goma caraya - Goma damar - Goma éster - Goma guar - Goma jataí (locusta) - Goma xantana - Lactato de etilo - Lactosa - Lecitinas - Maltodextrina - Manitol - Metilcelulosa - Mono, di y triacetatos de glicerilo - Mono, di y triortofosfatos de calcio - Mono, di y triésteres de glicerilo de ácidos grasos saturados C6-C18 - Pectina - Polisorbatos 20/40/60/65/80 - Propilenglicol - Resina elemi - Sacarosa - Sal sódico de carboximetilcelulosa - Sílica (dióxido de silicio, sílica gel) - Silicato de calcio - Sorbitol - Sucroglicerídos - Tocoferoles (sintéticos y naturales) - Tributirina - Tripropanoato de glicerilo - Xilitol 6.2 Antioxidantes INS NOMBRE Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR 304 Palmitato de ascorbilo 305 Estearato de ascorbilo 310 Galato de propilo 314 Resina de guayaco 319 Ter butil hidroxiquinona , TBHQ 320 Butil hidroxianisol, BHA 321 Butil hidroxitolueno, BHT 338 Ácido fosfórico 384 Citrato de isopropilo (mezcla) 6.3 Antiespumantes INS NOMBRE Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR 900 Dimetilpolisiloxano, Dimetilsilicona, Polidimetil siloxano 6.4 Secuestrantes INS NOMBRE Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR 334 Ácido tartárico 385 Ácido etilendiamino-tetracético y sus sales, mono, di y trisódicas y su sal cálcico disódico 452i Hexametafosfato de sodio 6.5 Conservadores INS NOMBRE Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR 200 Ácido sórbico 201 Sorbato de sodio 202 Sorbato de potasio 203 Sorbato de calcio 210 Ácido benzoico 211 Benzoato de sodio 212 Benzoato de potasio 213 Benzoato de calcio 216 Para-hidroxibenzoato de propilo, propilparabeno 218 Para-hidroxibenzoato de metilo, metilparabeno 220 Dióxido de azufre 221 Sulfito de sodio 222 Bisulfito de sodio 223 Metabisulfito de sodio 224 Metabisulfito de potasio 225 Sulfito de potasio 226 Sulfito de calcio 227 Bisulfito de calcio, sulfito ácido de calcio 228 Bisulfito de potasio 6.6 Emulsificantes y estabilizantes INS NOMBRE Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR 444 Acetato isobutirato de sacarosa 452 ii Polifosfato de potasio 452 iii Polifosfato de sodio y calcio 472 e Ésteres de ácido diacetil tartárico y ácidos grasos con glicerol, ésteres de ácido diacetil tartárico y mono y diglicerídos 480 Dioctil sulfosuccinato de sodio 493 Monolaurato de sorbitana 494 Monooleato de sorbitana 6.7 Reguladores de acidez INS NOMBRE Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR 261 Potasio acetato 262i Sodio acetato 262ii Sodio diacetato 338 Ácido fosfórico 339i Fosfato monosódico 339ii Fosfato disódico 340i Fosfato monopotásico 340ii Fosfato dipotásico 6.8 Resaltador de sabor INS NOMBRE Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR 6.9 Antihumectantes/antiaglutinantes INS NOMBRE Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR 341i Fosfatos monocálcico 341ii Fosfatos dicálcico 341iii Fosfatos tricálcico 470i Estearato de magnesio 6.10 Colorantes INS NOMBRE 150 a Caramelo I 150 b Caramelo II 150 c Caramelo III 150 d Caramelo IV 6.11 Solventes de extracción y procesamiento Se autoriza el uso de los siguientes solventes para la obtención de los extractos naturales. La concentración de los resíduos de estos solventes en el alimento listo para el consumo, no debe superar los valores indicados en la tabla siguiente: SOLVENTE DE EXTRACCIÓN CONCENTRACIÓN MÁXIMA DE RESIDUOS (mg/kg) Acetato de etilo 10,0 Acetona 2,0 Butano 1,0 1-Butanol 1,0 Ciclohexano 1,0 Diclorometano 0,1 Dióxido de carbono Límite no especificado Éter de petróleo 1,0 Éter dibutírico 2,0 Éter dietílico 2,0 Éter metil ter-butilíco 2,0 Etil metil cetona 1,0 Hexano 1,0 Isobutano 1,0 Metanol 10,0 Propano 1,0 Tolueno 1,0 6.12 Los aromatizantes/saborizantes pueden contener productos aliment icios. 7. ROTULACIÓN Para la rotulación de los aromatizantes/saborizantes se aplican las disposiciones generales establecidas en el Reglamento Técnico MERCOSUR para la Rotulación de Alimentos Envasados y además las siguientes disposiciones específicas: 7.1 La denominación de los aromatizantes/saborizantes será hecha según lo establecido en el item 3. 7.2 La lista de ingredientes debe incluir todos los aditivos y/o los productos alimenticios empleados en la elaboración de los aromatizantes/saborizantes, siguiendo las disposiciones generales de declaración de ingredientes establecidas en los Reglamentos Técnicos MERCOSUR. No será necesario declarar el nombre de cada sustancia que compone el aromatizante/saborizante, siendo suficiente designarlo en conjunto con la palabra ―aromatizante(s)/saborizante(s)‖, indicando su clasificación como natural, idéntico al natural o artificial, según corresponda. Cuando se trate de mezcla de aromatizantes, no será necesario que aparezca el nombre de cada aromatizante presente en la mezcla. Podrá utilizarse la expresión genérica aromatizante/saborizante juntamente con una indicación de la verdadera naturaleza del aromatizante/saborizante (ver párrafo 2.4). Para productos destinados a uso industrial esta información deberá c onstar en los documentos comerciales o en el rótulo de los mismos. 7.3 Cuando el aromatizante/saborizante se destine para uso industrial, las instrucciones de uso y/o las cantidades de aromatizante/saborizante a utilizar podrán facilitarse a través de doc umentos comerciales. Cuando hubiere restricción en el límite de uso para algún componente del aromatizante/saborizante en el alimento, esta información deberá ser indicada en el rótulo. 8. RESTRICCIONES 8.1 Concentración máxima permitida de determinadas substancias cuando estén presentes en los productos alimenticios por causa de la utilización de aromatizantes. Concentración Máxima (mg/kg) Sustancias Alimentos Bebidas Excepciones y/o restricciones especiales Ácido agárico (*) 20,0 20,0 100 mg/kg en las bebidas alcohólicas y 100 mg/kg en los productos alimenticios que contengan hongos Aloína (*) 0,1 0,1 50 mg/kg en las bebidas alcohólicas Beta Azarona (*) 0,1 0,1 1 mg/kg en las bebidas alcohólicas Berberina (*) 0,1 0,1 10 mg/kg en las bebidas alcohólicas Cumarina (*) 2,0 2,0 10 mg/kg para productos elaborados con leche o que contengan dulce de leche. 10 mg/kg en las bebidas alcohólicas Ácido Cianhídrico (*) 1,0 1,0 50 mg/kg en turrón, nougat, mazapán y productos similares ela borados con semillas. 1 mg/% en volumen de alcohol en las bebidas alcohólicas 5 mg/kg en las conservas de frutas con carozo Hipericina (*) 0,1 0,1 2 mg/kg en las bebidas alcohólicas 1 mg/kg en pastillas Pulegona (*) 25,0 100,0 250 mg/kg en las bebidas aromatizadas con menta 350 mg/kg en productos elaborados con menta (pastillas, caramelos y otros ) Quassina 5,0 5,0 10 mg/kg en pastillas 50 mg/kg en las bebidas alcohólicas Safrol (*) 1,0 1,0 2 mg/kg en las bebidas alcohólicas que contengan hasta 25% de alcohol en volumen 5 mg/kg en las bebidas alcohólicas que contengan más de 25% de alcohol en volumen 15 mg/kg en los productos alimenticios que contengan macis y nuez moscada Santonina (*) 0,1 0,1 1 mg/kg en las bebidas alcohólicas que contengan más de 25% de alcohol en volumen Tuyona Alfa e Beta (*) 0,5 0,5 5 mg/kg en las bebidas alcohólicas que contengan hasta 25% de alcohol en volumen 10 mg/kg en las bebidas alcohólicas que contengan más de 25% de alcohol en volumen 25 mg/kg en los productos alimenticios que contengan preparados a base de salvia 35 mg/kg en los amargos (aperitivos) 250 mg/kg en relleno de salvia Quinina 0,1 85 40 mg/ kg en caramelos digestivos para adultos y cuajada con frutas. 300 mg/kg en las bebidas alcohólicas (*) No debe ser adicionado como tal a los productos alimenticios o a los aromatizantes/saborizantes. Puede aparecer en el producto alimenticio en estado natural, luego de la adición de aromatizantes/saborizantes preparados a partir de materias primas naturales. 8.2 Los aromatizantes/saborizantes de humo no deben transferir mas de 0,03 g/kg de 3,4-benzopireno al alimento final. A los efectos del control analítico, este valor será determinado a partir de la concentración del 3,4- benzopireno presente en el aromatizante/saborizante de humo utilizado, y en función de la dosis (cantidad) de éste aplicada en el alimento o producto listo para el consumo. 9. PROHIBIC IONES 9.1 Está prohibida la utilización de los siguientes aromatizantes/saborizantes: 9.1.1 Aceites esenciales y extractos de: haba-tonka, sasafrás y sabina; 9.1.2 Compuestos químicos aislados y de síntesis cuya utilización contradiga lo establecido en la tabla del item 8 –REST RICCIONES 9.1.3 Los hidrocarburos y los compuestos de la serie pirídica (excepto los incluidos en la ―Lista de Base‖), los nitroderivados, nitritos orgánicos y otros que expresamente se determinen en un Reglamento Técnico MERCOSUR; 9.2 Está prohibido asociar al/los aromatizante(s)/saborizante(s) la mención de propiedad(es) medicamentosa(s) y/o terapéutica(s) intrínseca(s) de hierbas utilizadas en su elaboración. RESOLUCIÓN GMC Nº 083/93 Incorporada por Resolución MSyAS N° 003 del 11.01.95 Toda ―norma específica‖a que se refieren las resoluciones anexas, serán únicamente aquellas armonizadas en el ámbito del MERCOSUR. Se deroga toda legislación del Código Alimentario Argentino que se oponga a la presente Resolución. DEFINICIONES DE FUNCIONES DE ADITIVOS ALIMENTARIOS Art 1° .- Aprobar las definiciones de funciones de Aditivos Alimentarios que figuran como Anexo a la presente Resolución. Art 2° .- Los organismos competentes de los Estados Partes adoptarán las medidas pertinentes a efectos de dar cumplimiento a lo dispuesto precedentemente e informarán al Grupo Mercado Común los textos correspondientes a través de la Secretaría Administrativa. ANEXO ANTIESPUMANTE.- Son sustancias que previenen o reducen la formación de espuma. ANTIHUMECTANTE/ANTIAGLUTINANTE.- Son sustancias capaces de reducir las características higroscópicas de los alimentos y disminuir la tendencia de las partículas individuales a adherirse unas a las otras. ANTIOXIDANTE.- Son sustancias que retardan la aparición de alteración oxidativa del alimento. COLORANTE.- Son sustancias que confieren, intensifican o restauran el color de un alimento. CONSERVADOR.- Son sustancias que impiden o retardan la alteración de los alimentos provocada por microorganismos o enzimas. EDULCORANTE.- Son sustancias diferentes de los azúcares que aportan sabor dulce al alimento. ESPESANTE.- Son sustancias que aumentan la viscosidad de un alimento. GELIFICANTE.- Son sustancias que dan textura a través de la formación de un gel. ESTABILIZANTE.- Son sustancias que hacen posible el mantenimiento de una dispersión uniforme de dos o más sustancias inmiscibles en un alimento. AROMATIZANTE/SABORIZANTE.- Son sustancias o mezclas de sustancias con propiedades aromáticas, sápidas o ambas, capaces de dar o reforzar el aroma, el sabor o ambos, de los alimentos. HUMECTANTE.- Son sustancias que protegen los alimentos de la pérdida de humedad en ambiente de baja humedad relativa o que facilitan la disolución de un polvo en un medio acuoso. REGULADOR DE LA ACIDEZ.- Son sustancias que alteran o controlan la acidez o alcalinidad de los alimentos. ACIDULANTE.- Son sustancias que aumentan la acidez y/o dan un sabor ácido a los alimentos. EMULSIONANTE / EMULSIFICANTE.- Son sustancias que hacen posible la formación o mantenimiento de una mezcla uniforme de dos o más fases inmiscibles en el alimento. MEJORADORES DE LA HARINA.- Son sustancias que, agregadas a la harina mejoran su calidad tecnológica. RESALTADOR DEL SABOR.- Son sustancias que resaltan o realzan el sabor y/o el aroma de un alimento. LEUDANTES QUIMICOS.- Son sustancias o mezclas de sustancias que liberan gas y, de esta manera, aumentan el volumen de la masa. GLACEANTES.- Son sustancias que cuando son aplicadas en la superficie externa de un alimento, imparten una apariencia brillante o proveen un revestimie nto protector. AGENTE DE FIRMEZA O ENDURECEDOR O TEXTURIZANTE.- Son sustancias que vuelven o mantienen los tejidos de frutas u hortalizas firmes o crocantes, o interactúan junto con agentes gelificantes para producir o fortalecer un gel. SECUEST RANTE.- Son sustancias que forman complejos químicos con los iones metálicos. ESTABILIZANTES DEL COLOR.- Son sustancias que estabilizan, retienen o intensifican el color de un alimento. ESPUMANTES.- Son sustancias que posibilitan la formación o el mantenimiento de una dispersión uniforme de una fase gaseosa en un alimento líquido o sólido. RESOLUCIÓN GMC N° 107/94 (Incorporada por MSyAS 184/95) AGENTE DE MASA (AGENTE DE CORPO)- Sustancias que proporcionan aumento del volumen y/o de la masa de los alimentos sin contribuir significativamente al valor energético del alimento. RESOLUCIÓN GMC N° 11/06 Incorporada por Resolución Conjunta SPRyRS y SAGPyA N° 38/2007 y N° 74/2007 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE “LISTA GENERAL ARMONIZADA DE ADITIVOS ALIMENTARIOS Y SUS CLASES FUNCIONALES” VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, la Decisión Nº 20/02 del Consejo del Mercado Común y las Resoluciones Nº 14/93, 19/93, 45/93, 55/94, 101/94, 104/94, 28/96, 139/96, 140/96, 144/96, 37/97, 38/98, 38/0 1 y 56/02 del Grupo Mercado Común. CONSIDERANDO: Que debido al tiempo trascurrido desde su emisión es necesario actualizar la Lista General Armonizada de Aditivos Alimentarios y sus Clases Funcionales. Que los avances tecnológicos producidos hacen conveniente incorporar a la citada lista de aditivos que han sido evaluados durante dicho período y excluir aquellos cuya evaluación así lo indique. Que la armonización de los Reglamentos Técnicos tenderá a eliminar los obstáculos que se generan por diferencias en la Reglamentaciones Nacionales vigentes, dando cumplimiento a lo establecido en el Tratado de Asunción. Que la actualización mencionada contribuirá a ubicar los productos de los Estados Partes en el marco de la globalización. EL GRUPO MERCADO COMÚN RESUELVE: Art. 1 - Aprobar el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre ―Lista General Armonizada de Aditivos Alimentarios y sus Clases Funcionales‖, que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución. Art. 2 –Se derogan las Resoluciones GMC Nº 14/93, 19/93, 45/93, 55/94, 101/94, 104/94, 28/96, 139/96, 140/96, 144/96, 37/97 y 38/01. Art. 3 –Los aditivos y las clases funcionales asignados a las categorías de alimentos deberán ajustarse a la presente Resolución. Art. 4 –Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son: Argentina: Ministerio de Salud y Ambiente Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica - ANMAT Instituto Nacional de Alimentos Ministerio de Economía y Producción Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos Brasil: Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA Paraguay: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición - INAN Ministerio de Industria y Comercio Instituto Nacional de Tecnología y Normalización Uruguay: Ministerio de Salud Pública Ministerio de Industria, Energía y Minería Laboratorio Tecnológico del Uruguay - LATU Art. 5 –El presente Reglamento Técnico se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona. Art. 6 –Los Estados Partes deberán incorporar la presente Resolución a sus ordena mientos jurídicos nacionales antes del 22/XII/2006. LXIII GMC – Buenos Aires, 22/VI/06 ANEXO NºINS Codex Nombre del Aditivo Alimentario (Español) Nome do Aditivo Alimentar (Português) Funciones/Funções 100 i Cúrcuma, curcumina Cúrcuma, curcumina COL 101 i Riboflavina Riboflavina COL 101 ii Ribofavina 5 –fosfato de sodio Riboflavina 5´ fosfato de sódio COL 102 Tartrazina, laca de Al Tartrazina, laca de Al COL 104 Amarillo de quinoleina Amarelo de quinoleína COL 110 Amarillo sunset, amarillo ocaso FCF, laca de Al Amarelo sunset, amarelo crepúsculo FCF, laca de AlCOL 120 Carmín, cochinilla, ácidocarmínico, sales de Na, K, NH4y Ca Carmim, cochonilha, ácido carmínico, sais de Na, K, NH4 eCaCOL 122 Azorrubina Azorrubina COL 123 Amaranto, bordeaux S, laca deAl Amaranto, bordeaux S, laca deAlCOL 124 Ponceau 4R, laca de Al Ponceau 4R, laca de Al COL 127 Eritrosina, laca de Al Eritrosina, laca de Al COL 128 Rojo 2G Vermelho 2G COL 129 Rojo 40, rojo allura AC, laca deAl Vermelho 40, vermelho alluraAC, laca de AlCOL 131 Azul patente V, laca de Al Azul patente V, laca de Al COL 132 Indigotina, carmín de índigo,laca de AlIndigotina, carmim de índigo, laca de AlCOL 133 Azul brillante FCF, laca de Al Azul brilhante FCF, laca de Al COL 140 i Clorofila Clorofila COL 140 ii Clorofilina Clorofilina COL 141 i Clorofila cúprica Clorofila cúprica COL 141 ii Clorofilina cúprica, sales de Na yK Clorofilina cúprica, sais de Na e K COL 143 Verde rápido FCF, verdeindeleble, fast green FCF, laca de Al Verde rápido FCF, verde indelével, fast green FCF, laca de AlCOL 150a Caramelo I –simple Caramelo I –simples COL 150b Caramelo II –proceso sulfito caustico Caramelo II –processo sulfito cáusticoCOL 150c Caramelo III –proceso amonio Caramelo III –processo amônia COL 150d Caramelo IV –proceso sulfito-amonio Caramelo IV –processo sulfitoamônia COL 151 Negro brillante BN, negro PN Negro brilhante BN, negro PN COL 153 Carbón vegetal Carvão vegetal COL 155 Marrón HT Marrom HT COL 160a i Beta-caroteno (sintético idéntico al natural) Beta-caroteno (sintético idêntico ao natural) COL 160a ii Carotenos: extractos naturales Carotenos: extratos naturais COL 160b Annatto extracto, bixina, norbixina, urucum, rocu, sales de Na y K Urucum, bixina, norbixina, annatto extrato e sais de Na e K COL 160c Paprika, capsorrubina, capsantina Páprica, capsorubina, capsantina COL 160d Licopeno Licopeno COL 160e Beta-apo-8’- carotenal Beta-apo-8’- carotenal COL 160f Ester metílico o etílico del ácido beta-apo-8’-carotenoico Ester metílico ou etílico do ácido beta-apo-8´carotenóico COL 161b Luteína Luteína COL 161g Cantaxantina Cantaxantina COL 162 Rojo de remolacha, betaína Vermelho de beterraba, betanina COL 163 i Antocianinas (de frutas y hortalizas) Antocianinas (de frutas e hortaliças) COL 163 ii Extracto de cáscara de uva Extrato de casca de uva COL 170 i Calcio carbonato (*) Carbonato de cálcio (*) ANAH/EST ACREG/COL/EMU 171 Dioxido de titânio Dióxido de titânio COL 172 i Oxido de hierro, negro (*) Óxido de ferro, preto (*) COL 172 ii Oxido de hierro, rojo (*) Óxido de ferro, vermelho (*) COL 172 iii Oxido de hierro, amarillo (*) Óxido de ferro, amarelo (*) COL 173 Aluminio (*) Alumínio (*) COL 174 Plata (*) Prata (*) COL 175 Oro (*) Ouro (*) COL 180 Litol rubina BK Litol rubina BK COL (*) Son autorizados como colorantes de aplicación exclusiva sobre superficie de alimentos São autorizados como corantes de aplicação exclusiva sobre superficie de alimentos Nº INS Code x Nombre del Aditivo Alimentario (Español) Nome do Aditivo Alimentar (Português) Funciones/Funçõe s 200 Ácido sórbico Ácido sórbico CONS/ANT/EST 201 Sodio sorbato Sorbato de sódio CONS/ANT/EST 202 Potasio sorbato Sorbato de potássio CONS/ANT/EST 203 Calcio sorbato Sorbato de cálcio CONS/ANT/EST 210 Ácido benzoico Ácido benzóico CONS 211 Sodio benzoato Benzoato de sódio CONS 212 Potasio benzoato Benzoato de potássio CONS 213 Calcio benzoato Benzoato de cálcio CONS 214 Etil para-hidroxibenzoato, etil parabeno Para-hidroxibenzoato de etila, etilparabeno CONS 215 Sodio etil para- Para-hidroxibenzoato de etila de CONS hidroxibenzoato, sodio etilparabeno sódio, etilparabeno de sódio 216 (A) Propil para-hidroxibenzoato, propilparabeno Para-hidroxibenzoato de propila, propilparabeno CONS 217 (A) Sodio propil parahidroxibenzoato, sodio propilparabeno Para-hidroxibenzoato de propila de sódio, propilparabeno de sódio CONS 218 Metil para-hidroxibenzoato, metilparabeno Para-hidroxibenzoato de metila, metilparabeno CONS 219 Sodio metil parahidroxibenzoato, sodio metilparabeno Para-hidroxibenzoato de metila de sódio, metilparabeno de sódio CONS 220 Azufre dióxido, anhídrido sulfuroso Dióxido de enxofre, anidrido sulfuroso CONS/ANT/FLO/F IR/ SEC/EST/ACREG 221 Sodio sulfito Sulfito de sódio CONS/ANT/FLO/F IR/ SEC/EST/ACREG 222 Sodio bisulfito, sodio sulfito ácido Bissulfito de sódio, sulfito ácido de sódio CONS/ANT/FLO/F IR/ SEC/EST/ACREG 223 Sodio metabisulfito Metabissulfito de sódio CONS/ANT/FLO/F IR/ SEC/EST/ACREG 224 Potasio metabisulfito Metabissulfito de potássio CONS/ANT/FLO/F IR/ SEC/EST/ACREG 225 Potasio sulfito Sulfito de potássio CONS/ANT/FLO/F IR/ SEC/EST/ACREG 226 Calcio sulfito Sulfito de cálcio CONS/ANT/FLO 227 Calcio bisulfito, calcio sulfito ácido Bissulfito de cálcio, sulfito ácido de cálcio CONS/ANT/FLO/ ACREG/FIR/SEC/E ST 228 Potasio bisulfito Bissulfito de potássio CONS/ANT/FLO/ ACREG/FIR/SEC/E ST 234 Nisina Nisina CONS 235 Pimaricina, natamicina Pimaricina, natamicina CONS 239 Hexametilentetramina Hexametileno tetramina CONS 242 Dimetil dicarbonato Dimetil dicarbonato, dicarbonato dimetílico CONS 249 Potasio nitrito Nitrito de potássio ESTCOL/CONS 250 Sodio nitrito Nitrito de sódio ESTCOL/CONS 251 Sodio nitrato Nitrato de sódio ESTCOL/CONS 252 Potasio nitrato Nitrato de potássio ESTCOL/CONS 260 Ácido acético Ácido acético ACREG/CONS/ACI 261 Potasio acetato Acetato de potássio ACREG/CONS 262 i Sodio acetato Acetato de sódio ACREG/CONS/SE C 262 ii Sodio diacetato, sodio hidrógeno diacetato Diacetato de sódio, diacetato ácido de sódio ACREG/CONS/ SEC 263 Calcio acetato Acetato de cálcio CONS/EST/ACRE G/ESP 270 Ácido láctico (L-, D- y DL-) Ácido láctico (L-, D- y DL-) ACI/ACREG 280 Ácido propiónico Ácido propiônico CONS 281 Sodio propionato Propionato de sódio CONS 282 Calcio propionato Propionato de cálcio CONS 283 Potasio propionato Propionato de potássio CONS 290 Carbono dióxido Dióxido de carbono CONS 296 Ácido málico (D-,L-) Ácido málico (D-,L-) ACREG/SEC 297 Ácido fumárico Ácido fumárico ACREG/EST 300 Ácido ascórbico (L-) Ácido ascórbico (L-) ANT/FLO/ESTCOL 301 Sodio ascorbato Ascorbato de sódio ANT 302 Calcio ascorbato Ascorbato de cálcio ANT 303 Potasio ascorbato Ascorbato de potássio ANT 304 Ascorbil palmitato Palmitato de ascorbila ANT 305 Ascorbil estearato Estearato de ascorbila ANT 306 Tocoferoles: mezcla concentrada Mistura concentrada de tocoferóis ANT 307 Tocoferol, alfa-tocoferol Tocoferol, alfa-tocoferol ANT 310 Propil galato Galato de propila ANT 311 Octil galato Galato de octila ANT 312 Dodecil galato Galato de duodectila ANT 315 Ácido eritórbico, ácido isoascórbico Ácido eritórbico, ácido isoascórbico ANT/ESTCOL 316 Sodio eritorbato, sodio isoascorbato Eritorbato de sódio, isoascorbato de sódio ANT/ESTCOL 319 Ter-butil hidroquinona, TBHQ, butilhidroquinona terciaria Butil hidroquinona terciária, TBHQ, terc-butil hidroquinona ANT 320 Butilhidroxianisol, BHA, hidroxianisol butilado Butil hidroxianisol, BHA ANT 321 Butilhidroxitolueno, BHT, hidroxitolueno butilado Butil hidroxitolueno, BHT ANT 322 Lecitinas Lecitinas EMU/ANT/EST 325 Sodio lactato Lactato de sódio HUM/ANT/ACREG /AGC/ESP/EST/E MU 326 Potasio lactato Lactato de potássio ACREG/ANT 327 Calcio lactato Lactato de cálcio ACREG/FLO/FIR/A NT/ EMU/EST/ESP 329 Magnesio lactato (D-,L-) Lactato de magnésio (D-,L-) ACREG/FLO 330 Ácido cítrico Ácido cítrico ACI/ACREG/ANT/ SEC 331 i Sodio (mono) citrato Citrato monossódico ACREG/SEC/EMU/ EST/ANT 331 ii Sodio (di) citrato Citrato dissódico ACREG/SEC/EMU/ EST/ANT 331 iii Sodio (tri) citrato, sodio citrato Citrato trissódico, citrato de sódio ACREG/SEC/EMU/ EST/ANT 332 i Potasio (mono) citrato, potasio hidrógeno (di) citrato Citrato monopotássico, citrato diácido de potássio ACREG/EST/SEC/ ANT/ EMU 332 ii Potasio (tri) citrato, potasio citrato Citrato tripotássico, citrato de potássio ACREG/EST/SEC/ ANT/ EMU 333 Calcio (tri) citrato, calcio citrato Citrato tricálcico, citrato de cálcio ACREG/FIR/SEC/ ANT/ EMU 334 Ácido tartárico (L (+)-) Ácido tartárico (L(+)-) ACI/ACREG/SEC/ ANT/EMU/EST/AN AH/ AGC/FLO/HUM/C ONS/ RAI/ESP 335 i Sodio (mono) tartrato Tartarato monossódico SEC/EST/ACREG/ ANT/ ACI/EMU/ANAH/A GC/ FLO/HUM/CONS/ RAI/ ESP 335 ii Sodio (di) tartrato Tartarato dissódico SEC/EST/ACREG/ ANT/ ACI/EMU/ANAH/A GC/ FLO/HUM/CONS/ RAI/ ESP 336 i Potasio tartrato ácido, potasio bitartrato, potasio (mono) tartrato Tartarato monopotássico, tartarato ácido de potássio SEC/EST/ACREG/ ACI/ ANT/EMU/ANAH/A GC/ FLO/HUM/CONS/ RAI/ ESP 336 ii Potasio tartrato neutro, potasio (di) tartrato Tartarato dipotássico, tartarato de potássio SEC/EST/ACREG/ ACI/ ANT/EMU/ANAH/A GC/ FLO/HUM/CONS/ RAI/ ESP 337 Potasio y sodio tartrato, potasio y sodio tartrato doble Tartarato duplo de sódio e potássio, tartarato de sódio e potássio SEC/EST/ACREG/ ANT/ ACI/EMU/ANAH/A GC/ FLO/HUM/CONS/ RAI/ ESP 338 Ácido fosfórico, ácido ortofosfórico Ácido fosfórico, ácido ortofosfórico ACI/ACREG/SEC/ ANT/ ANAH/EMU/ESTC OL/ EXA/FIR/FLO/CO NS/ RAI/EST/ESP/HU M 339 i Sodio (mono) dihidrógeno monofosfato, sodio (mono) Fosfato de sódio monobásico, monofosfato monossódico, ACREG/SEC/EMU/ FIR/ orto-fosfato, sodio fosfato monobásico, sodio fosfato ácido, sodio bifosfato, sodio dihidrógeno fosfato, sodio (mono) dihidrógeno ortofosfato fosfato ácido de sódio, bifosfato de sódio, dihidrogênio fosfato de sódio, dihidrogênio ortofosfato monossódico, dihidrogênio monofofato monossódico EST/ANT/HUM/EX A/ ANAH/ESTCOL/FL O/ CONS/RAI/ESP 339 ii Sodio (di) fosfato, sodio (di) hidrógeno monofosfato, sodio (di) hidrógeno orto-fosfato, sodio fosfato dibásico, sodio (di) fosfato ácido, sodio secundario fosfato, sodio (di) hidrógeno fosfato Fosfato dissódico, fosfato de sódio dibásico, fosfato ácido dissódico, fosfato de sódio secundário, hidrogênio fosfato dissódico, hidrogênio ortofosfato dissódico, hidrogênio monofosfato dissódico ACREG/SEC/EMU/ FIR/ EST/ANT/HUM/EX A/ ANAH/ESTCOL/FL O/ CONS/RAI/ESP 339 iii Sodio (tri) fosfato, sodio (tri) monofosfato, sodio (tri) ortofosfato, sodio fosfato tribásico, sodio fosfato Fosfato trissódico, monofosfato trissódico, ortofosfato trissódico, fosfato de sódio tribásico, fosfato de sódio ACREG/SEC/EMU/ FIR/ EST/ANT/HUM/EX A/ ANAH/ESTCOL/FL O/ CONS/RAI/ESP 340 i Potasio (mono) dihidrógeno monofosfato, potasio fosfato ácido, potasio fosfato monobásico, potasio (mono) monofosfato, potasio bifosfato, potasio dihidrógeno fosfato Fosfato ácido de potássio, fosfato de potássio monobásico, monofosfato monopotássico, bifosfato de potássio, dihidrogênio fosfato de potássio, dihidrogênio monofosfato monopotássico ACREG/SEC/EMU/ EST/ANT/HUM/EX A/ANAH/ ESTCOL/FIR/FLO/ CONS/RAI/ESP 340 ii Potasio (di) fosfato, potasio (di) monofosfato, potasio (di) hidrógeno orto-fosfato, potasio fosfato dibásico, potasio (di) fosfato ácido, potasio secundario fosfato, potasio (di) hidrógeno fosfato, potasio (di) hidrógeno monofosfato Fosfato dipotássico, monofosfato dipotássio, fosfato de potássio dibásico, fosfato ácido dipotássico, fosfato de potássio secundário, hidrogênio fosfato dipotássico, hidrogênio ortofosfato dipotássico, hidrogênio monofosfato dipotássico SEC/ACREG/EST/ EMU/ANT/HUM/E XA/ ANAH/ESTCOL/FI R/ FLO/CONS/RAI/E SP 340 iii Potasio (tri) fosfato, potasio (tri) monofosfato, potasio (tri) ortofosfato, potasio fosfato tribásico, potasio fosfato Fosfato tripotássico, monofosfato tripotássico, ortofosfato tripotássico, fosfato de potássio tribásico, fosfato de potássio ACREG/EMU/EST/ SEC/ANT/HUM/EX A/ANAH/ ESTCOL/FIR/FLO/ CONS/RAI/ESP 341 i Calcio (mono) fosfato, calcio fosfato monobásico, calcio (mono) ortofosfato, calcio fosfato monobásic o, calcio bifosfato, calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno fosfato Fosfato monocálcico, fosfato monobásico de cálcio, ortofosfato monocálcico, fosfato de cálcio monobásico, bifosfato de cálcio, fosfato ácido de cálcio, dihidrogênio fosfato de cálcio ACREG/FLO/FIR/R AI/ ANAH/ANT/HUM/ EST/ EMU/EXA/CONS/ ESTCOL/SEC/ESP 341 ii Calcio (di) fosfato, calcio fosfato dibásico, calcio hidrógeno orto-fosfato, calcio fosfato dibásico, calcio secundario fosfato, calcio Fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato de cálcio dibásico, hidrogênio ortofosfato de cálcio, fosfato de cálcio secundário, ACREG/FLO/FIR/R AI/ ANAH/ANT/HUM/ EST/ EMU/EXA/CONS/ hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato hidrogênio fosfato de cálcio, hidrogênio monofosfato de cálcio ESTCOL/SEC/ESP 341 iii Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato tribásico, calcio fosfato precipitado, calcio fosfato Fostato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, fosfato de cálcio tribásico, fosfato de cálcio precipitado, fosfato de cálcio ACREG/FLO/FIR/R AI/ ANAH/ANT/HUM/ EST/ EMU/EXA/CONS/ ESTCOL/SEC/ESP 342 i Amonio (mono) fosfato, amonio fosfato monobásico, amonio (mono) monofosfato, amonio fosfato ácido, amonio fosfato primario, amonio dihidrógeno fosfato, amonio dihidrógeno tetraoxofosfato, amonio dihidrógeno ortofosfato Fosfato monoamônico, fosfato monobásico de amônio, fosfato de amônio monobásico, fosfato ácido de amônio, fosfato de amônio primário, dihidrogênio fosfato de amônio, dihidrogênio tetraoxofosfato de amônio, monofosfato monoamônico, dihidrogênio ortofosfato de amônio ACREG/FLO/RAI/ ANAH/ANT/FIR/H UM/EST/EMU/EXA /CONS/ESTCOL/ SEC/ESP 342 ii Amonio (di) fosfato, amonio fosfato dibásico, amonio (di) hidrógeno ortofosfato, amonio (di) hidrógeno fosfato, amonio (di) hidrógeno tetraoxofosfato Fosfato de amônio dibásico, fosfato diamônico, hidrogênio fosfato diamônico, hidrogênio tetraoxofosfato diamônico, hidrogênio ortofosfato diamônico ACREG/FLO/RAI/ ANAH/ANT/FIR/H UM/EST/EMU/EXA /CONS/ESTCOL/ SEC/ESP 343 ii Magnesio hidrógeno ortofosfato trihidratado, magnesio (di) fosfato, magnesio fosfato dibásico, magnesio fosfato secundario, sal de magnesio del ácido fosfórico, magnesio hidrógeno fosfato Fosfato dimagnésico, fosfato de magnésio dibásico, fosfato de magnésio secundário, hidrogênio ortofosfato de magnésio trihidratado, sal de magnésio do ácido fosfórico, hidrogênio fosfato de magnésio ACREG/ANAH/RAI /FLO/ANT/FIR/HU M/EST/EMU/EXA/ CONS/ESTCOL/ SEC/ESP 343 iii Magnesio (tri) ortofosfato, magnesio (tri) fosfato, magnesio fosfato tribásico, magnesio fosfato terciario Fosfato trimagnésico, ortofosfato trimagnésico, fosfato de magnésio tribásico, fosfato de magnésio terciário ACREG/ANAH/FLO /ANT/ FIR/HUM/EST/EM U/EXA/ CONS/ESTCOL/SE C/ ESP/RAI 350 i Sodio (mono) malato, sodio hidrógeno malato Malato ácido de sódio, malato monossódico ACREG/HUM 350 ii Sodio (di) malato Malato dissódico ACREG/HUM 352 ii Calcio (mono) malato, calcio malato ácido Malato de cálcio, malato monocálcico ACREG 353 Ácido meta-tartárico Ácido metatartárico ACREG 355 Ácido adípico Ácido adípico ACREG/RAI/FIR 365 Sodio fumarato Fumarato de sódio ACREG/EXA/ACI 380 Amonio (tri) citrato Citrato triamônico ACREG 381 Férrico amónico citrato Citrato de ferro amoniacal ANAH 384 Isopropil citrato (mezcla) Citrato de isopropila (mistura) ANT/SEC/CONS 385 Sodio (di) EDTA cálcico, calcio disodio etilendiamino tetraacetato EDTA cálcio dissódico, etilenodiaminotetraacetato de cálcio e dissódico ANT/SEC/CONS 386 Sodio (di) EDTA, sodio (di) etilendiamina tetraacetato EDTA dissódico, etilenodiaminotetraacetato dissódico ANT/SEC/CONS 400 Ácido algínico Ácido algínico ESP/EST/AGC/EM U/GEL 401 Sodio alginato Alginato de sódio ESP/EST/GEL/EM U/AGC 402 Potasio alginato Alginato de potássio ESP/EST/EMU/GE L 403 Amonio alginato Alginato de amônio ESP/EST/EMU/GE L 404 Calcio alginato Alginato de cálcio ESP/EST/GEL/AN ESP/ EMU 405 Propilenglicol alginato Alginato de propileno glicol ESP/EMU/EST/AG C 406 Agar Ágar ESP/EST/GEL/AG C/EMU 407 Carragenina (incluido furcellaran y sus sales de sodio y potasio), musgo irlandés Carragena (inclui a furcelarana e seus sais de sódio e potássio), musgo irlandês ESP/EST/GEL/EM U/AGC 407a Algas marinas Euchema procesadas Algas marinhas Euchema processadas ESP/EST/GEL/EM U 410 Goma garrofín, goma caroba, goma algarrobo, goma jatai Goma garrofina, goma caroba, goma alfarroba, goma jataí ESP/EST/EMU 412 Goma guar Goma guar ESP/EST/EMU/AG C 413 Goma tragacanto, tragacanto, goma adragante Goma tragacanto, tragacanto, goma adragante ESP/EST/EMU/AG C 414 Goma arábiga, goma acacia Goma arábica, goma acácia ESP/EST/EMU/AG C 415 Goma xántica, goma xantan, goma de xantano Goma xantana ESP/EST/EMU/FO A 416 Goma karaya, goma sterculia, goma caraya Goma caraia, goma sterculia ESP/EST/EMU/AG C 417 Goma tara Goma tara ESP/EST 418 Goma gellan Goma gelana ESP/EST/GEL 420 Sorbitol y jarabe de sorbitol, D-sorbita Sorbitol e xarope de sorbitol, Dsorbita EDU/HUM/SEC/ EMU/AGC/EST/ES P 421 Manitol Manitol EDU/HUM/EST/AN AH/ AGC/EMU/ESP 422 Glicerina, glicerol Glicerina, glicerol HUM/EST/ESP/EM U/ AGC 424 Curdlan Curdlan FIR/GEL/ESP/EST 425 Goma konjak Goma konjac ESP/EST/EMU/GE L 430 Polioxietilen (8) estearato, Polioxietilen (20) estearato Estearato de polioxietileno (8), Estearato de polioxietileno (20) EMU 431 Polioxietilen (40) estearato Estearato de polioxietileno (40) EMU/EST 432 Polioxietilen (20) sorbitan monolaurato, polisorbato 20 Monolaurato de polioxietileno (20) sorbitana, polisorbato 20 EMU/EST/ANESP/ FOA/ FLO 433 Polioxietilen (20) sorbitan monooleato, polisorbato 80 Monooleato de polioxietileno (20) sorbitana, polisorbato 80 EMU/EST/ANESP/ FOA/ FLO 434 Polioxietilen (20) sorbitan monopalmitato, polisorbato 40 Monopalmitato de polioxietileno (20) sorbitana, polisorbato 40 EMU/EST/ANESP/ FOA/ FLO 435 Polioxietilen (20) sorbitan monoestearato, polisorbato 60 Monoestearato de polioxietileno (20) sorbitana, polisorbato 60 EMU/EST/ANESP/ FOA/ FLO 436 Polioxietilen (20) sorbitan triestearato, polisorbato 65 Triestearato de polioxietileno (20) sorbitana, polisorbato 65 EMU/EST/ANESP/ FOA/ FLO 440 Pectina, pectina amidada Pectina, pectina amidada ESP/EST/GEL/EM U 442 Sales de amonio de ácidos fosfatídicos Sais de amônio do ácido fosfatídico EMU/EST 444 Sacarosa acetato isobutirato Acetato isobutirato de sacarose EMU/EST/ACREG 445 Esteres glicéricos de la colofonia, éster gum, ésteres de glicerol con resina de madera Ésteres glicéricos de colofônio, goma éster, ésteres de glicerol com resina de madeira EMU/EST/GLA/AG C/ESP 450 i Disodio pirofosfato, disodio dihidrógeno difosfato, disodio dihidrógeno pirofosfato, sodio pirofosfato ácido Pirofosfato ácido de sódio, dihidrogênio difosfato dissódico, dihidrogênio pirofosfato dissódico, pirofosfato dissódico SEC/ACREG/EMU/ EST/RAI/ANT/HU M/ ANAH/FLO/FIR/EX A/ CONS/ESTCOL/ES P 450 ii Sodio (tri) difosfato, sodio (tri) pirofosfato ácido, sodio (tri) monohidrógeno difosfato Difosfato trissódico, pirofosfato ácido trissódico, monohidrogênio difosfato trissódico SEC/ACREG/EMU/ EST/RAI/ANT/HU M/ ANAH/FLO/FIR/EX A/ CONS/ESTCOL/ES P 450 iii Sodio (tetra) difosfato, sodio (tetra) pirofosfato, sodio pirofosfato Difosfato tetrassódico, pirofosfato tetrassódico, pirofosfato de sódio SEC/ACREG/EMU/ EST/RAI/ANT/HU M/ ANAH/FLO/FIR/EX A/ CONS/ESTCOL/ES P 450 v Potasio (tetra) difosfato, potasio (tetra) pirofosfato, potasio pirofosfato Difosfato tetrapotássico, pirofosfato tetrapotássico, pirofosfato de potássio SEC/ACREG/FIR/ EMU/EST/RAI/AN T/ HUM/ANAH/FLO/E XA/ CONS/ESTCOL/ES P 450 vi Calcio (di) pirofosfato, calcio (di) difosfato Pirofosfato dicálcico, difosfato dicálcico, pirofosfato de cálcio ACREG/EMU/EST/ RAI/ ANT/HUM/ANAH/F LO/ FIR/EXA/CONS/E STCOLSEC/ESP 450 vii Calcio (mono) dihidrógeno difosfato, calcio pirofosfato ácido, calcio (mono) dihidrógeno pirofosfato Dihidrogênio difosfato monocálcico, pirofosfato ácido de cálcio, dihidrogênio pirofosfato monocálcico ACREG/EMU/EST/ RAI/SEC/ANT/HU M/ ANAH/FLO/FIR/EX A/ CONS/ESTCOL/ES P 451 i Sodio (penta) trifosfato, sodio tripolifosfato, sodio trifosfato, sodio (penta) tripolifosfato Trifosfato pentassódico, tripolifosfato de sódio, trifosfato de sódio, tripolifosfato pentassódico SEC/ACREG/FIR/E ST/ EMU/RAI/ANT/HU M/ ANAH/FLO/EXA/C ONS/ ESTCOL/ESP 451 ii Potasio (penta) trifosfato, potasio tripolifosfato, potasio trifosfato, potasio (penta) tripolifosfato Trifosfato pentapotássico, tripolifosfato de potássio, tripolifosfato pentapotássico, trifosfato de potássio SEC/ACREG/FIR/E ST/ EMU/RAI/ANT/HU M/ ANAH/FLO/EXA/ CONS/ESTCOL/ES P 452 i Sodio tetrapolifosfato, sodio metafosfato insoluble, sodio hexametafosfato, sal de Graha m, sodio polifosfato Polifosfato de sódio, metafosfato de sódio insolúvel, hexametafosfato de sódio, sal de Graham, tetrapolifosfato de sódio EMU/EST/SEC/FI R/ ACREG/RAI/ANT/ HUM/ ANAH/FLO/EXA/C ONS/ ESTCOL/ESP 452 ii Potasio polifosfato, potasio metafosfato, potasio polimetafosfato Polifosfato de potássio, metafosfato de potássio, polimetafosfato de potássio EMU/EST/SEC/FI R/ ACREG/RAI/ANT/ HUM/ ANAH/FLO/EXA/C ONS/ ESTCOL/ESP 452 iii Calcio y sodio polifosfato Polifosfato de cálcio e sódio EMU/EST/SEC/FI R/ ACREG/RAI/ANT/ HUM/ ANAH/FLO/EXA/C ONS/ ESTCOL/ESP 452 iv Calcio polifosfato Polifosfato de cálcio EMU/ESP/HUM/ SEC/ACREG/RAI/ ANT/ ANAH/FLO/FIR/EX A/ CONS/ESTCOL 452 v Amonio polifosfato Polifosfato de amônio EMU/ESP/HUM/ SEC/ACREG/RAI/ ANT/ ANAH/FLO/FIR/EX A/ CONS/ESTCOL 459 Beta ciclodextrina Beta ciclodextrina ESP/EST 460 i Celulosa microcristalina Celulose microcristalina EMU/EST/ANAH/ ESP/AGC/FOA 460 ii Celulosa en polvo Celulose em pó ANAH/EMU/ESP/A GC/ EST 461 Metilcelulosa Metilcelulose ESP/EST/EMU/AG C 462 Etilcelulosa Etilcelulose EST/AGC 463 Hidroxipropilcelulosa Hidroxipropilcelulose ESP/EST/EMU/AG C 464 Hidroxipropilmetilcelulosa Hidroxipropilmetilcelulose ESP/EMU/EST/AG C 465 Metiletilcelulosa Metiletilcelulose ESP/EMU/EST/ FOA/AGC 466 Carboximetilcelulosa sódica Carboximetilcelulose sódica ESP/EST/EMU/AG C 467 Etilhidroxietilcelulosa Etilhidroxietilcelulose ESP/EMU/EST 468 Carboximetilcelulosa sódica reticulada, croscaramelosa sódica Carboximetilcelulose sódica reticulada, croscaramelose sódica EST 469 Carboximetilcelulosa sódica hidrolizada enzimáticamente Carboximetilcelulose sódica – hidrólise enzimática GLA/EST/ESP 470 Sales de ácidos grasos con Al, Ca, Na, Mg, K y NH 4 Sais de ácidos graxos (com base Al, Ca, Na, Mg, K e NH 4 ) EMU/EST/ANAH 471 Mono y diglicéridos de ácidos grasos Mono e diglicerídeos de ácidos graxos EMU/EST/ANESP/ AGC/ESP 472a Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido acético Ésteres de mono e diglic erídeos de ácidos graxos com ácido acético EMU/EST/SEC 472b Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido láctico Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido lático EMU/EST/SEC 472c Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido cítrico Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido cítrico EMU/EST/SEC/AN T/ ESP/FLO 472d Esteres de mono y diglicéridos Ésteres de mono e diglicerídeos EMU/EST/ANT de ácidos grasos con ácido tartárico de ácidos graxos com ácido tartárico 472e Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido diacetil-tartárico Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido diacetil tartárico EMU/EST/SEC 472f Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con mezcla de ácido acético y ácido tartárico Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com mistura de ácido acético e ácido tartárico EMU/EST/SEC 473 Esteres grasos de la sacarosa, sacaroésteres, ésteres de ácidos grasos con sacarosa Ésteres graxos de sac arose, sacaroésteres, ésteres de ácidos graxos com sacarose EMU/EST/ESP 474 Esteres de glicerol y sacarosa, sucroglicéridos Ésteres de glicerol e sacarose, sucroglicerídeos EMU/EST/ESP 475 Esteres de ácidos grasos con poliglicerol Ésteres de ácidos graxos com poliglicerol, ésteres de ácidos graxos com glicerina EMU/EST/ESP 476 Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol con ácido ricinoleico interesterificado Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol com ácido ricinoléico interesterificado EMU/EST 477 Mono y diésteres de 1,2- propilenglicol, ésteres de ácidos grasos con propilenglicol Mono diésteres de 1,2-propileno glicol, ésteres de ácidos graxos com propileno glicol EMU/EST 479 Aceite de soja termo-oxidado con mono y diglicéridos de ácidos grasos Óleo de soja termo-oxidado com mono e diglicerídeos de ácidos graxos EMU 480 Sodio dioctil sulfosuccinato Dioctil sulfosuccinato de sódio EMU/EST/HUM/ES P 481 i Sodio estearoil lactato, sodio estearoil lactilato Estearoil lactato de sódio, estearoil lactilato de sódio EMU/EST/ESP 482 i Calcio estearoil 2-lactilato, calcio estearoil lactilato Estearoil 2-lactilato de cálcio, estearoil lactilato de cálcio EMU/EST/ESP 484 Estearil citrato Citrato de estearila EMU/SEC/ANESP 485 Sodio estearoil fumarato Estearoil fumarato de sódio EMU 491 Sorbitan monoestearato Monoestearato de sorbitana EMU/EST 492 Sorbitan triestearato Triestearato de sorbitana EMU/EST 493 Sorbitan monolaurato Monolaurato de sorbitana EMU/EST 494 Sorbitan monooleato Monooleato de sorbitana EMU/EST 495 Sorbitan monopalmitato Monopalmitato de sorbitana EMU/EST 500 i Sodio carbonato Carbonato de sódio ACREG/RAI/ANAH /EST 500 ii Sodio bicarbonato, sodio carbonato ácido Bicarbonato de sódio, carbonato ácido de sódio ACREG/RAI/ANAH /EST 500 iii Sodio sesquicarbonato Sesquicarbonato de sódio ACREG/RAI/ANAH 501 i Potasio carbonato Carbonato de potássio ACREG/EST 501 ii Potasio hidrógeno carbonato, potasio bicarbonato, potasio carbonato ácido Bicarbonato de potássio, carbonato ácido de potássio, hidrogeno carbonato de ACREG/EST/RAI potássio 503 i Amonio carbonato Carbonato de amônio ACREG/RAI/EST 503 ii Amonio bicarbonato, amonio carbonato ácido Bicarbonato de amônio, carbonato ácido de amônio ACREG/RAI/EST 504 i Magnesio carbonato, magnesio carbonato básico Carbonato de magnésio, carbonato básico de magnésio ACREG/ANAH/EST COL 504 ii Magnesio hidrógeno carbonato, magnesio bicarbonato, magnesio carbonato ácido Bicarbonato de magnésio, carbonato ácido de magnés io, hidrogeno carbonato de magnésio ACREG/ANAH/EST COL/FIR 507 Ácido clorhídrico Ácido clorídrico ACI/ACREG 508 Potasio cloruro Cloreto de potássio GEL/EST/ESP 509 Calcio cloruro Cloreto de cálcio EST/FIR/ESP 510 Amonio cloruro Cloreto de amônio FLO 511 Magnesio cloruro Cloreto de magnésio FIR/ESTCOL 512 Estanoso cloruro Cloreto de estanho ANT/ESTCOL/CON S/ SEC 514 Sodio sulfatos Sulfatos de sódio ESTCOL 515 Potasio sulfatos Sulfatos de potássio ACREG/EXA 516 Calcio sulfato Sulfato de cálcio FLO/SEC/FIR/ACR EG/ AGC/EST/ESP 517 Amonio sulfato Sulfato de amônio FLO/EST 521 Aluminio y sodio sulfato Sulfato de alumínio e sódio ACREG/FIR 522 Aluminio y potasio sulfato, potasio alumbre Sulfato de alumínio e potássio ACREG/EST/FIR/R AI 523 Aluminio y amonio sulfato Sulfato de alumínio e amônio EST/FIR/RAI 524 Sodio hidróxido Hidróxido de sódio ACREG 525 Potasio hidróxido Hidróxido de potássio ACREG/EST/ESP 526 Calcio hidróxido Hidróxido de cálcio ACREG/FIR 527 Amonio hidróxido Hidróxido de amônio ACREG 528 Magnesio hidróxido Hidróxido de magnésio ACREG/ESTCOL/E ST 529 Calcio óxido Óxido de cálcio ACREG/FLO 530 Magnesio óxido Óxido de magnésio ANAH/ACREG 535 Sodio ferrocianuro Ferrocianeto de sódio ANAH 536 Potasio ferrocianuro Ferrocianeto de potássio ANAH 538 Calcio ferrocianuro Ferrocianeto de cálcio ANAH 539 Sodio tiosulfato Tiossulfato de sódio ANT/SEC/CONS/ ACREG/FLO/FIR/E ST 541 i Aluminio y sodio fosfato ácido, aluminio (tri) tetradecahidrógeno octafosfato de sodio tetrahidratado, aluminio (di) pentadecahidrógeno octafosfato trisodico Fosfato ácido de sódio e alumínio, trialumínio tetradecahidrogênio octafosfato de sódio tetrahidratado, dialumínio pentadecahidrogênio octafosfato trissódico ACREG/EMU/RAI/ EST/ ESP 541 ii Aluminio y sodio fosfato básico Fosfato básico de sódio e alumínio EMU/RAI/ACREG/ ESP/ EST 542 Calcio fosfatos (mezcla) Fosfatos de cálcio (mistura) ANAH/EMU/HUM/ SEC/ ACREG/ANT/ESTC OL/ EXA/FIR/FLO/CO NS/ RAI/EST/ESP 551 Silicio dióxido, sílice Dióxido de silício, sílica ANAH 552 Calcio silicato Silicato de cálcio ANAH 553 i Magnesio silicato Silicato de magnésio ANAH 553 iii Talco, metasilicato ácido de magnesio Talco, metassilicato ácido de magnésio ANAH/GLA/ESP 554 Aluminio y sodio silicato, sodio aluminosilicato Silicato de sódio e alumínio, aluminossilicato de sódio ANAH 556 Calcio y aluminio silicato Silicato de cálcio e alumínio ANAH 558 Bentonita Bentonita ANAH 559 Aluminio silicato Silicato de alumínio ANAH 570 Ácido esteárico, ácido octadecanoico Ácido esteárico, ácido octadecanóico ANESP/GLA/FOA 574 Ácido glucónico (D-) Ácido glucônico (D-) ACREG/RAI 575 Glucono-delta-lactona Glucono-delta-lactona ACREG/RAI/ACI/S EC 576 Sodio gluconato Gluconato de sódio SEC 577 Potasio gluconato Gluconato de potássio ANT/ACREG 578 Calcio gluconato Gluconato de cálcio ACREG/FIR/EST/E SP/ SEC 580 Magnesio gluconato Gluconato de magnésio ACREG/FIR 586 4-Hexilresorcinol 4-Hexilresorcinol ANT/ESTCOL 620 Ácido glutámico (L(+)-) Ácido glutâmico (L(+)-) EXA 621 Sodio (mono) glutamato, sodio glutamato Glutamato de sódio, Glutamato monossódico EXA 622 Potasio (mono) glutamato Glutamato de potássio EXA 623 Calcio diglutamato Diglutamato de cálcio EXA 624 Monoamonio glutamato Glutamato de monoamônio EXA 625 Magnesio diglutamato Diglutamato de magnésio EXA 626 Ácido guanílico Ácido guanílico EXA 627 Sodio (di) guanilato, sodio(di) 5'- guanilato 5’-Guanilato dissódico, guanilato dissódico, dissódio 5’- guanilato EXA 628 Potasio 5’-guanilato 5’-Guanilato de potássio EXA 629 Calcio 5’-guanilato 5’-Guanilato de cálcio EXA 630 Ácido inosínico Ácido inosínico EXA 631 Sodio (di) inosinato, sodio (di) 5'- inosinato 5’-Inosinato de sódio, inosinato dissódico, dissódico 5’- inosinato EXA 632 Potasio inosinato Inosinato de potássio EXA 633 Calcio 5’-inosinato 5’-inosinato de cálcio EXA 634 Calcio 5’-ribonucleótido 5’-ribonucleotídeo de cálcio EXA 635 Sodio-(di) 5’-ribonucleótido 5’-ribonucleotídeo dissódico EXA 636 Maltol Maltol EXA/EST 637 Etilmaltol Etilmaltol EXA/EST 900 a Dimetilpolisiloxano, dimetilsilicona, polidimetil siloxano Dimetilsilicone, dimetilpolisiloxano, polidimetilsiloxano ANESP/ANAH 901 Cera de abejas (blanca y amarilla) Cera de abelha (branca e amarela) GLA/EST/AGC 902 Cera candelilla Cera candelilla GLA/AGC 903 Cera carnauba Cera de carnaúba GLA/AGC/ANAH/A CREG 904 Goma laca, shellac Goma laca, shellac GLA/AGC 905d Aceite mineral de alta viscosidad Óleo mineral de alta viscosidade GLA 905e Aceite mineral de media y baja viscosidad - clase I Óleo mineral de média e baixa viscosidade - classe I GLA 905f Aceite mineral de media y baja viscosidad - clase II Óleo mineral de média e baixa viscosidade - classe II GLA 905g Aceite mineral de media y baja viscosidad - clase III Óleo mineral de média e baixa viscosidade - classe III GLA 905c i Cera microcristalina Cera microcristalina GLA/ANESP/AGC 908 Cera de cáscara de arroz Cera de casca de arroz GLA 913 Lanolina Lanolina GLA 915 Esteres de colofonia y glicerol, metil-, o penta-eritritol Ésteres de colofônia e glicerol- metil-, ou pentaeritritol GLA 920 L-Cisteína y sus sales de clorhidrato de sodio y potasio L-Cisteína e seus sais de cloridrato de sódio e potássio FLO 927a Azodicarbonamida Azodicarbonamida FLO 928 Benzoilo peróxido Peróxido de benzoíla FLO 950 Potasio acesulfamo Acesulfame de potássio EDU/EXA 951 Aspartamo Aspartame EDU/EXA 952 Ácido ciclámico y sus sales de Na, K y Ca Ácido ciclâmico e seus sais de Na, K e Ca EDU/EXA 953 Isomalta (isomaltitol) Isomalte (isomaltitol) EDU/GLA/ANAH/A GC/ EMU 954 Sacarina y sus sales de Na, K y Ca Sacarina e seus sais de Na, K e Ca EDU/EXA 955 Sucralosa Sucralose EDU 957 Taumatina Taumatina EXA/EDU 958 Glicirricina Glicirricina EDU/FOA/EXA 959 Neohesperidina, dihidrochalcona Neohesperidina, dihidrochalcona EDU 960 Esteviol glicósidos Glicosídeos de esteviol EDU 961 Neotame Neotame EDU/EXA 965 Maltitol y jarabe de maltitol Maltitol e xarope de maltitol EDU/EST/EMU/AG C/ ESP 966 Lactitol Lactitol EDU/AGC/EMU/ES T/ ESP 967 Xilitol Xilitol EDU/HUM/EST/E MU/ ESP/AGC 968 Eritritol Eritritol EDU/EXA/HUM 999 Quilaya extracto Extrato de quilaia FOA/EMU 1001 i Colina acetato Acetato de colina EMU 1001 ii Colina carbonato Carbonato de colina EMU 1001 iii Colina cloruro Cloreto de colina EMU 1001 iv Colina citrato Citrato de colina EMU 1001 v Colina tartrato Tartarato de colina EMU 1001 vi Colina lactato Lactato de colina EMU 1100 Amilasas Amilases FLO 1101 i Proteasas Proteases FLO/EXA/GLA 1101 iv Ficina Fixina FLO/EST/EXA 1102 Glucosa oxidasa Glucose oxidase ANT/CONS/EST 1103 Invertasas Invertases EST/ESP 1104 Lipasas Lipases EXA 1105 Lisozima, lisozima clorhidrato Lisozima, cloridrato de lisozima CONS 1200 Polidextrosas Polidextroses AGC/ESP/EST/HU M 1201 Polivinilpirrolidona Polivinilpirrolidona EST/EMU/ESP/GL A/AGC 1202 Polivinilpirrolidona insoluble Polivinilpirrolidona insolúvel EST/ESTCOL 1203 Polivinil alcohol Polivinil alcool GLA/ESP/EST 1204 Pullulan Pullulan GLA/ESP 1505 Trietil citrato, citrato de trietilo Trietilcitrato, citrato de trietila EST/ANESP/SEC 1518 Triacetina, gliceril triacetato Triacetina, triacetato de glicerila HUM 1520 Propilenglicol Propilenoglicol HUM/EMU/ANAH/ GLA/ ANESP/ESP/FLO/E ST - Gelatina Gelatina EST/EMU/ESP/GE L Modificada por (A) RESOLUCIÓN GMC N° 34/07, Incorporada por Resolución Conjunta SPReI y SAGPyA N°178/2008 y N° 394/2008. RESOLUCIÓN GMC Nº 34/07 Incorporada por Resolución Conjunta SPReI y SAGPyA N° 178/2008 y N° 394/2008 REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LA EXCLUSIÓN DE USO DE ADITIVOS ALIMENTARIOS VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 38/98, 52/98, 56/02, 09/06 y 11/06 del Grupo Mercado Común. CONSIDERANDO: La necesidad de un constante perfeccionamiento de las acciones de control sanitario en el área de alimentos con vistas a proteger la salud de la población. Que los aditivos INS 216 Propil para-hidroxibenzoato (propilparabeno) y INS 217 Sodio propil para-hidroxibenzoato (sodio propilparabeno) constan en la Resolución GMC Nº 11/06 –Reglamento Técnico MERCOSUR sobre ―Lista General Armonizada de Aditivos Alimentarios y sus Clases Funcionales‖, con la función de conservador. Que según la Resolución GMC Nº 09/06 el uso de estos aditivos está autorizado para la subcategoría de alimentos 16.2.2.1- Bebidas no alcohólicas gasificadas y no gasificadas listas para el consumo y 16.2.2.2 Preparados líquidos para bebidas no alcohólicas gasificadas y no gasificadas. Que las evaluaciones toxicológicas del Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives —JECFA —son una referencia para la comprobación de la seguridad de uso de los aditivos alimentarios. ESPAÑOL/PORTUGUÉS ESPAÑOL/PORTUG UÉS ESPAÑOL/PORTUGU ÉS ESPAÑOL/PORTUG UÉS ACI: acidulante / acidulante ARO: aromatizante y/o saborizante / aromatizante ESTCOL: estabilizante de color / estabilizante de cor GEL: gelificante / gelificante ACREG: regulador de acidez / regulador de acidez COL: colorante / corante EST: estabilizante / estabilizante GLA: glaseante / glaceante AGC: agente de masa / agente de corpo ou massa CONS: conservador / conservador EXA: exaltador o resaltador de sabor / realçador de sabor HUM: Humectante / umectante ANAH: antiaglutinante, antihumectante / antiaglutinante, antiumectante EDU: edulcorante / edulcorante FIR: agente de firmeza / agente de firmeza RAI: leudante químico / fermento químico ANESP: antiespumante / antiespumante EMU: emulsificante o emulsionante / emulsificante FLO: mejorador de harina / melhorador de farinha SEC: secuestrante / seqüestrante ANT: antioxidante / antioxidante ESP: espesante / espessante FOA: espumante / espumante Que en función de los resultados de la reevaluación toxicológica del propilparabeno, el JECFA, en su 67ª reunión (20 a 29 de junio de 2006), excluyó a ese aditivo de la IDA de grupo para los parabenos utilizados en alimentos, retirando sus especificaciones. Que en la 39ª sesión del Comité del Codex de Aditivos Alimentares —CCFA (22 a 28 de abril de 2007) —se decidió discontinuar el trabajo sobre todas las provisiones para propilparabeno en la Norma General de Aditivos Alimentarios —GSFA —y recomendar a la Comisión del Codex Alimentarius —CAC —la derogación de las provisiones existentes en los Patrones de Productos (ALINORM 07/30/12). Que en la 30ª sesión de la CAC tal recomendación fue aprobada. Que la Directiva 2006/52/CE del Parlamento Europeo y del Consejo excluyó a los aditivos E216 y E217 de la Directiva 95/2/CE. EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE: Artículo 1. —Prohibir el uso en alimentos de los aditivos INS 216 Propil parahidroxibenzoato (propilparabeno) y INS 217 Sodio propil para-hidroxibenzoato (sodio propilparabeno). Art. 2. —Queda derogado lo dispuesto en cualquier otra Resolución que contradiga a lo establecido en el Art. 1. Art. 3. —Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son: Argentina: Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos Ministerio de Economía y Producción Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos Brasil: Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária Paraguay: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social Ministerio de Industria y Comercio Uruguay: Ministerio de Salud Pública Ministerio de Industria, Energía y Minería Laboratorio Tecnológico del Uruguay Art. 4. —La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Parte, al comercio entre ellos y a las importaciones extra-zona. Art. 5. —Los Estados Parte deberán incorporar la presente Resolución a sus ordena mientos jurídicos internos antes del 31/I/2008. LXX GMC –Montevideo, 11/XII/07 RESOLUCIÓN GMC Nº 55/98 Incorporada por Resolución Conjunta N° 147 y 649 del 27.9.2001 REGLAMENTO TÉCNICO “ACTUALIZACIÓN DE LA LISTA GENERAL ARMONIZADA DE ADITIVOS MERCOSUR : GELATINA” Art 1° - Considerar que la gelatina puede ser utilizada en los alimentos como ingrediente o aditivo, cuando no altere las características de identidad y genuidad del alimento. Art 2° - Los Estados Partes, pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para el cumplimiento de la presente Resolución a través de los siguientes organismos: ARGENTINA: Ministerio de Salud y Acción Social; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; Instituto Nacional de Ali mentos; Ministerio de Economía y Obras y Servicios Públicos; Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación; Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria. BRASIL: Ministério da Saúde; Secretaría de Vigilância Sanitária; Ministério da Agricultura e do Abastecimento; Secretaría de Defesa Agropecuaria. PARAGUAY: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social. URUGUAY: Ministerio de Salud Pública; Ministerio de Industria, Energía y Minería; Laboratorio Tecnológico del Uruguay. Art 3° - El presente Reglamento Técnico se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona. Art 4° - Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente Resolución, en sus versiones en español y portugués, a sus ordenamientos jurídicos internos antes del día 7/VI/99. VER RES GMC N° 141/96 RES GMC N° 07/06 RES GMC N° 08/06 REGLAMENTO TÉCNICO DE ASIGNACIÓN DE ADITIVOS, SUS FUNCIONES Y SUS LÍMITES EN ALGUNAS CATEGORÍAS DE ALIMENTOS Incluídas en los siguientes capítulos CAPÍTULO XII –Grupo 3: Helados Comestibles; ANEXO I de la Resolución GMC Nº 141/96. El Anexo I ha sido derogado, y reemplazado por la Res. GMC N° 07/06 que entró en vigencia el día 27-04-2007. CAPÍTULO IX - Grupo 6: Cereales y Productos a base de Cereales; ANEXO II de la Resolución GMC Nº 141/96 CAPÍTULO XVI –Grupo 13: Salsas, Condimentos y Aderezos; ANEXO III de la Resolución GMC Nº 141/96. El Anexo III ha sido derogado, y reemplazado por la Res. GMC N° 08/06 que entró en vigencia el día 31-05-2007. CAPÍTULO XII –Grupo 16.2.2: Bebidas Gasificadas y no Gasificadas; 16.2.3: Preparados Líquidos para la preparación de Bebidas Gasificadas (para uso industrial) y no Gasificadas; y Polvos para la preparación de Bebidas Gasificadas y no Gasificadas; ANEXO IV de la Resolución GMC Nº 141/96 RESOLUCIÓN GMC N° 86/96 Incorporada por Res MSyAS N° 587 del 1.09.97 Se deroga toda legislación del Código Alimentario Argentino que se oponga al dictado de la presente Resolución. REGLAMENTO TÉCNICO DEL MERCOSUR SOBRE ADITIVOS ALIMENTARIOS A SER EMPLEADOS SEGÚN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (B.P.F.) Art 1° - Aprobar el Reglamento Técnico del Mercosur sobre GMC Aditivos Alimentarios a ser empleados según las Buenas Prácticas de Fabricación (B.P.F.), que figura en el Anexo y forma parte de la presente Resolución. Art 2° - Los aditivos que están incluidos en la lista que constituye el Anexo A podrán ser usados en los alimentos en general, según las Buenas Prácticas de Fabricación (B.P.F.), o sea sin limitaciones cuantitativas, siempre que cumplan las funciones determinadas y que estas funciones estén autorizadas en el alimento en cuestión. Podrán ser establecidas restricciones en el uso de aditivos B.P.F. para determinados alimentos, siempre que lo acuerden los Estados-Parte. Art 3° - Los Estados Parte pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución y comunicar el texto de la misma al Grupo Mercado Común. Art 4° - En función de lo establecido en la Resolución N° 91/93 del GMC, las autoridades competentes de los Estados-Parte encargadas de la implementación de la Presente Resolución serán: Argentina Ministerio de Salud y Acción Social; Ministerio de Economía Obras y Servicios Públicos; Secretaría de Agricultura, Pesca y Alimentación; Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal (IASCAV); Servicio Nacional de Sanidad Animal (SENASA); Secretaría de Industria; Instituto Nacional de Vitivinicultura (INV) Brasil Ministerio da Saúde; Ministerio de Agricultura e do Abastecimento Paraguay Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social; Ministerio de Agricultura y Ganadería Uruguay Ministerio de Salud Pública; Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca; Ministerio de Industria, Energía y Minería ; Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU) Art 5° - La presente Resolución entrará en vigencia a partir de 1.01.97. ANEXO A ADITIVOS SEGÚN BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (Ordenadas alfabéticamente por nombre del aditivo) Número INS NOMBRE DEL ADITIVO ALIMENTARIO generalmente utilizado CLASE FUNC IONAL (Ver abreviaturas al pie) 260 Acido acético ACREG/CONS 400 Acido Algínico ESP/EST 300 Acido Ascórbico ANT/FLO 330 Acido Cítrico ACI/ACREG/ANT/SEC/AROSAB 315 Acido Eritórbico, Acido Isoascórbico ANT 570i Acido Estiárico, Acido Octadecanoico ANESP/GLA 297 Acido Fumárico ACI/ACREG 574 Acido Glucónico ACI/ACREG/RAI 620 Acido Glutámico EXA 630 Acido Inosínico EXA 270 Acido Láctico ACI/ACREG 296 Acido Málico ACI/ACREG 280 Acido Propiónico CONS 406 Agar ESP/EST/GEL 559 Aluminio Silicato ANAH 554 Aluminio y Sodio Silicato, Sodio ANAH Aluminosilicato 1100 Amilasa FLO 403 Amonio Alginato ESP/EST 503ii Amonio Bicarbonato, Amonio Carbonato Acido ACREG/RAI 503i Amonio Carbonato ACREG/RAI 527 Amonio Hidróxido ACREG 517 Amonio Sulfato FLO/EST 624 Amonio - (mono) Glutamato EXA 263 Calcio Acetato CONS/EST/ACREG 404 Calcio Alginato ESP/EST/GEL/ANESP 302 Calcio Ascorbato ANT 170i Calcio Carbonato ANAH/EST/ACREG/FIR 509 Calcio Cloruro EST/FIR 623 Calcio Diglutamato EXA 526 Calcio Hidróxido ACREG/FIR 327 Calcio Lactato ACREG/FLO/FIR 529 Calcio Oxido ACREG/FLO 282 Calcio Propionato CONS 552 Calcio Silicato ANAH 516 Calcio Sulfato FLO/SEC/FIR 333 Calcio (tri) Citrato, Calcio Citrato ACREG/SEC/ANT/FIR/EST 290 Carbono Dióxido CONS 466 Carboximetilcelulosa Sódica ESP/EST/EMU 407 Carragenina (incluye Furcellarán y sus sales de Na y K), Musgo Irlandés ESP/EST/GEL 460i Celulosa Microcristalina EST/EMU/FIR/ANAH/ESP 902 Cera Candelilla GLA 901 Cera de Abejas, Blanca y Amarilla GLA 1001i Colina Acetato EMU 1001ii Colina Carbonato EMU 1001iv Colina Citrato EMU 1001iii Colina Cloruro EMU 1001vi Colina Lactato EMU 1001v Colina Tartrato EMU 472f Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos con Ac. Acético y Tartárico EMU/EST/SEC 472a Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos con Ac. Acético EMU/EST/SEC 472c Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos con Ac. Cítrico EMU/EST/SEC/ANT 472b Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos con Ac. Láctico EMU/EST/SEC 472d Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos con Ac. Tartárico EMU/EST/SEC 471 Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos EMU/EST/AN ESP --- Gelatina EST/EMU/ESP/GEL 422 Glicerina, Glicerol HUM 575 Glucono-Delta-Lactona ACREG/RAI/ACI 1002 Glucosa Oxidasa ANT 414 Goma Arábiga, Goma Acacia ESP/EST/EMU 410 Goma Garrofin, Goma Caroba, Goma Algarrobo, Goma Jatai ESP/EST 412 Goma Guar ESP/EST/EMU 416 Goma Karaya, Goma Sterculia, Goma Caraya ESP/EST/EMU --- Goma Konjac ESP/EST/EMU/GEL 904 Goma Laca, Shellac GLA 413 Goma Tragacanto, Tragacanto, Goma Adragante ESP/EST/EMU 415 Goma Xántica, Goma Xantan, Goma de Xantano ESP/EST/EMU 463 Hidroxipropil Celulosa ESP/EST/EMU 953 Isomalta, Isomaltitol EDU/GLA 966 Lactitol EDU/FIR 322 Lecitinas EMU/ANT/EST 504i Magnesio Carbonato, Magnesio Carbonato Básico ACREG/ANAH/ESTCOL 625 Magnesio Glutamato, Magnesio Diglutamato EXA 528 Magnesio Hidróxido ANAH/ACREG/ESTCOL 530 Magnesio Oxido ANAH 553i Magnesio Silicato ANAH 965 Maltitol y Jarabe de Maltitol EDU/EST/EMU 421 Manitol EDU/HUM/EST 461 Metilcelulosa, Metil Celulosa ESP/EST/EMU 465 Metiletilcelulosa, Metil Etil Celulosa ESP/EMU/EST/FOA 440 Pectina/Pectina amidada ESP/EST/GEL 1200 Polidextrosa AGC/ESP/EST/HUM/FIR 402 Potasio Alginato ESP/EST 303 Potasio Ascorbato ANT 501i Potasio Carbonato ACREG/EST 525 Potasio Hidróxido, Potasa Cáustica ACREG 283 Potasio Propionato CONS 515 Potasio Sulfato ACREG 622 Potasio - (mono) Glutamato EXA 332ii Potasio - (tri) Citrato, Potasio Citrato ACREG/SEC/EST 470 Sales de Al, Ca, Mg, K, Na y NH 4 con Ac.Grasos EMU/EST/ANAH 551 Silicio Dióxido, Sílice ANAH 401 Sodio Alginato ESP/EST/GEL 301 Sodio Ascorbato ANT 500ii Sodio Bicarbonato, Sodio Carbonato Acido ACREG/RAI/ANAH/EST 500i Sodio Carbonato ACREG/RAI/ANAH --- Sodio Caseinato EMU/EST 316 Sodio Eritorbato ANT/CONS 524 Sodio Hidróxido ACREG 325 Sodio Lactato HUM/ANT 281 Sodio Propionato CONS 627 Sodio - (di) Guanilato, Sodio (di) 5' Guanilato EXA 631 Sodio - (di) Inositato, Sodio (di) 5' Inosinato EXA 621 Sodio - (mono) Glutamato, Sodio Monoglutamato EXA 331iii Sodio - (tri) Citrato, Sodio Citrato ACREG/SEC/EMU/EST 420 Sorbitol y Jarabe de Sorbitol, d-Sorbita EDU/HUM/SEC/FIR/EMU 553iii Talco ANAH 967 Xilitol, Xilita EDU/HUM/EST/EMU/ESP ADITIVOS SEGÚN BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (Ordenados por número de INS) Número INS NOMBRE DEL ADITIVO ALIMENTARIO generalmente utilizado CLASE FUNCIONAL (Ver Abreviaturas al pie) --- Gelatina EST/EMU/ESP/GEL --- Goma Konjac ESP/EST/EMU/GEL --- Sodio Caseinato EMU/EST 170i Calcio Carbonato ANAH/EST/ACREG/FIR 260 Acido Acético ACREG/CONS 263 Calcio Acetato CONS/EST/ACREG 270 Acido Láctico ACI/ACREG 280 Acido Propiónico CONS 281 Sodio Propionato CONS 282 Calcio Propionato CONS 283 Potasio Propionato CONS 290 Carbono Dióxido CONS 296 Acido Málico ACI/ACREG 297 Acido Fumárico ACI/ACREG 300 Acido Ascórbico ANT/FLO 301 Sodio Ascorbato ANT 302 Calcio Ascorbato ANT 303 Potasio Ascorbato ANT 315 Acido Eritórbico, Acido Isoascórbico ANT 316 Sodio Eritorbato ANT/CONS 322 Lecitinas EMU/ANT/EST 325 Sodio Lactato HUM/ANT 327 Calcio Lactato ACREG/FLO/FIR 330 Acido Cítrico ACI/ACREG/ANT/SEC/AROSAB 331iii Sodio - (tri) Citrato, Sodio Citrato ACREG/SEC/EMU/EST 332ii Potasio - (tri) Citrato, Potasio Citrato ACREG/SEC/EST 333 Calcio - (tri) Citrato, Calcio Citrato ACREG/SEC/ANT/FIR/EST 400 Acido Algínico ESP/EST 401 Sodio Alginato ESP/EST/GEL 402 Potasio Alginato ESP/EST 403 Amonio Alginato ESP/EST 404 Calcio Alginato ESP/EST/GEL/ANESP 406 Agar ESP/EST/GEL 407 Carragenina (incluye Furcellarán y sus sales de Na y K), Musgo Irlandés ESP/EST/GEL 410 Goma Garrofín, Goma Caroba, Goma Algarrobo, Goma Jatai ESP/EST 412 Goma Guar ESP/EST/EMU 413 Goma Tragacanto, Tragacanto, Goma Adragante ESP/EST/EMU 414 Goma Arábiga, Goma Acacia ESP/EST/EMU 415 Goma Xántica, Goma Xantán, Goma de Xantano ESP/EST/EMU 416 Goma Karaya, Goma Sterculia, Goma Caraya ESP/EST/EMU 420 Sorbitol y Jarabe de Sorbitol, d-Sorbita EDU/HUM/SEC/FIR/EMU 421 Manitol EDU/HUM/EST 422 Glicerina, Glicerol HUM 440 Pectina/Pectina amidada ESP/EST/GEL 460i Celulosa Microcristalina EST/EMU/FIR/ANAH/ESP 461 Metilcelulosa, Metil Celulosa ESP/EST/EMU 463 Hidroxipropil Celulosa ESP/EST/EMU 465 Metiletilcelulosa, Metil Etil Celulosa ESP/EMU/EST/FOA 466 Carboximetilcelulosa Sódica ESP/EST/EMU 470 Sales de Al, Ca, Mg, K, Na y NH 4 con Ac.Grasos EMU/EST/ANAH 471 Esteres de Mono y Diglicéridos de Acidos Grasos EMU/EST/AN ESP 472a Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac.Grasos con Ac.Acético EMU/EST/SEC 472b Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos con Ac.Láctico EMU/EST/SEC 472c Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos con Ac.Cítrico EMU/EST/SEC/ANT 472d Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac.Grasos con Ac.Tartárico EMU/EST/SEC 472f Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac.Grasos con Ac.Acético y Tartárico EMU/EST/SEC 500i Sodio Carbonato ACREG/RAI/ANAH 500ii Sodio Bicarbonato, Sodio Carbonato Acido ACREG/RAI/ANAH/EST 501i Potasio Carbonato ACREG/EST 503i Amonio Carbonato ACREG/RAI 503ii Amonio Bicarbonato, Amonio Carbonato Acido ACREG/RAI 504i Magnesio Carbonato, Magnesio Carbonato Básico ACREG/ANAH/ESTCOL 509 Calcio Cloruro EST/FIR 515 Potasio Sulfato ACREG 516 Calcio Sulfato FLO/SEC/FIR 517 Amonio Sulfato FLO/EST 524 Sodio Hidróxido ACREG 525 Potasio Hidróxido, Potasa Cáustica ACREG 526 Calcio Hidróxido ACREG/FIR 527 Amonio Hidróxido ACREG 528 Magnesio Hidróxido ANAH/ACREG/ESTCOL 529 Calcio Oxido ACREG/FLO 530 Magnesio Oxido ANAH 551 Silicio Dióxido, Sílice ANAH 552 Calcio Silicato ANAH 553i Magnesio Silicato ANAH 553ii Talco ANAH 554 Aluminio y Sodio Silicato, Sodio Aluminosilicato ANAH 559 Aluminio Silicato ANAH 570i Acido Esteárico, Acido Octadecanoico ANESP/GLA 574 Acido Glucónico ACI/ACREG/RAI 575 Glucono-Delta-Lactona ACREG/RAI/ACI 620 Acido Glutámico EXA 621 Sodio - (mono) Glutamato, Sodio Monoglutamato EXA 622 Potasio (mono) Glutamato EXA 623 Calcio Diglutamato EXA 624 Amonio - (mono) Glutamato EXA 625 Magnesio Glutamato, Magnesio Diglutamato EXA 627 Sodio - (di) Guanilato, Sodio -(di) 5' Guanilato EXA 630 Acido Inosínico EXA 631 Sodio - (di) Inositato, Sodio -(di) 5' Inosinato EXA 901 Cera de Abejas, Blanca y Amarilla GLA 902 Cera Candelilla GLA 904 Goma Laca, Shellac GLA 953 Isomalta, Isomaltitol EDU/GLA 965 Maltitol y Jarabe de Maltitol EDU/EST/EMU 966 Lactitol EDU/FIR 967 Xilitol, Xilita EDU/HUM/EST/EMU/ESP 1001i Colina Acetato EMU 1001ii Colina Carbonato EMU 1001iii Colina Cloruro EMU 1001iv Colina Citrato EMU 1001v Colina Tartrato EMU 1001vi Colina Lactado EMU 1100 Amilasa FLO 1102 Glucosa Oxidasa ANT 1200 Polidextrosa AGC/ESP/EST/HUM/FIR ACREG = Regulador de la Acidez ACI = Acidulante AGC = Agente de Masa ANAH = Antiaglutinante/Antihumectante ANESP = Antiespumante ANT = Antioxidante ARO = Aromatizante/saborizante COL = Colorante CONS = Conservador EDU = Edulcorante EMU = Emulsionante/Emulsificante ESP = Espesante EST = Estabilizante ESTCOL= Estabilizante del color EXA = Resaltador de Sabor FIR = Agente de Firmeza o Endurecedor o Texturizante FLO = Mejorador de la Harina FOA = Espumante GAS = Gaseante GEL = Gelificante GLA = Glaseante HUM = Humectante RAI = Leudante Químico SEC = Secuestrante RESOLUCIÓN GMC Nº 02/08 Incorporada al CAA por Resolución Conjunta SPReI N° 203/2008 y SAGPyA N°568/2008 REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE “ASIGNACIÓN DE ADITIVOS Y SUS CONCENTRACIONES MÁXIMAS PARA LA CATEGORÍA DE ALIMENTOS 18. PRODUCTOS PARA COPETIN (SNACKS), SUBCATEGORIAS 18.1 APERITIVOS A BASE DE PAPAS, CEREALES, HARINA O ALMIDON (DERIVADOS DE RAÍCES Y TUBÉRCULOS, LEGUMBRES Y LEGUMINOSAS) Y 18.2 SEMILLAS OLEAGINOSAS Y FRUTAS SECAS PROCESADAS, CUBIERTAS O NO” VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 38/98 y 56/02 del Grupo Mercado Común. CONSIDERANDO: Que es necesario establecer los Aditivos y sus Concentraciones Máximas para la Categoría de Alimentos 18. Productos para copetín (Snacks). Que la armonización de Reglamentos Técnicos tenderá a eliminar los obstáculos que se generan por diferencias en la Reglamentaciones Nacionales vigentes, dando cumplimiento a lo establecido en el Tratado de Asunción. Que este Reglamento Técnico c ontempla las solicitudes de los Estados Parte. EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE: Art. 1 - Aprobar el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre “Asignación de Aditivos y sus Concentraciones Máximas para la Categoría de Alimentos 18. Productos para copetín (Snacks), subcategorías 18.1 Aperitivos a base de papas, cereales, harina o almidón (derivados de raíces y tubérculos, legumbres y leguminosas) y 18.2 Semillas oleaginosas y frutas secas procesadas, cubiertas o no”, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución. Art. 2 - Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son: Argentina: Ministerio de Salud;Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos; Ministerio de Economía y Producción; Secretaría de Agricultu ra, Ganadería, Pesca y Alimentos. Brasil: Ministério da Saúde; Agência Nacional de Vigilância Sanitária Paraguay: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social; Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición;Ministerio de Industria y Comercio Uruguay: Ministerio de Salud Pública; Ministerio de Industria, Energía y Minería; Laboratorio Tecnológico del Uruguay Art. 3 - El presente Reglamento Técnico se aplicará en el territorio de los Estados Parte, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona. Art. 4 - Los Estados Parte deberán incorporar la presente Resolución a sus ordena mientos jurídicos internos antes del 01/XI/08. LXXI GMC –Buenos Aires, 16/IV/08 ANEXO ASIGNACIÓN DE ADITIVOS CATEGORÍA 18. PRODUCTOS PARA COPETÍN (SNACKS) SUBCATEGORÍA 18.1 APERITIVOS A BASE DE PAPAS, CEREALES, HARINA O ALMIDÓN (DERIVADOS DE RAÍCES Y TUBÉRCULOS, LEGUMBRES Y LEGUMINOSAS) ATRIBUIÇÃO DE ADITIVOS CATEGORIA 18. PETISCOS (SNACKS) SUBCATEGORIA 18.1 APERITIVOS A BASE DE BATATAS, CEREAIS, FARINHA OU AMIDO (DERIVADOS DE RAÍZES E TUBÉRCULOS, LEGUMES E LEGUMINOSAS) 18.1 Aperitivos a base de papas, cereales, harina o almidón (derivados de raíces y tubérculos, legumbres y leguminosas) Comprende a todos los productos para aperitivos, saborizados o no, a base de papa, cereales, harina o almidón (derivados de raíces y tubérculos, legumbres y leguminosas) excluyéndose las semillas oleaginosas procesadas, recubiertas o no; las galletitas dulces y las galletitas ―crackers‖, excepto las galletitas ―crackers‖saborizadas. Incluye, por ejemplo: papas fritas; palomitas de maíz saladas; pretzels; galletitas ―crackers‖con sabor a queso, jamón, tocino u otros; aperitivos elaborados a base de mezclas de harinas, maíz, papas, sal, frutos secos, especias, colorantes, aromatizantes y antioxidantes; y aperitivos elaborados a base de harina de arroz, o de harina de porotos negros o blancos, con la adición de sal y especias. 18.1 Aperitivos a base de batatas, cereais, farinha ou amido (derivado de raízes e tubérculos, legumes e leguminosas) Compreende todos os produtos para aperitivo, aromatizados , ou não, a base de batata, cereais, farinha ou amido (derivados de raízes e tubérculos, legumes e leguminosas), excluindo as sementes oleaginosas processadas, cobertas ou não; biscoitos doces e biscoitos ―crackers‖, exceto os biscoitos ―crackers‖aromatizados. Inclui, por exemplo: batatas fritas; pipoca; pretzels; biscoitos ―crackers‖com sabor de queijo; presunto, bacon ou outros; aperitivos elaborados a base de mistura de farinhas, milho, batatas, sal, frutas secas, especiarias, corantes, aromas e antioxidantes; e aperitivos elaborados a base de farinha de arroz, ou de farinha de feijão preto ou branco, com adição de sal e especiarias. FUNCIÓN/ FUNÇÃO INS NOMBRE DEL ADITIVO NOME DO ADITIVO CONCENTRACIÓN (ESPAÑOL) (PORTUGUÊS) MÁXIMA/LIMITE MÁXIMO g/100g ou g/100mL(*) ACIDULANTE Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 334 Ácido tartárico (L(+)-) Ácido tartárico (L(+)-) 0,2 338 Ácido fosfórico, ácido ortofosfórico Ácido fosfórico, ácido ortofosfórico 0,5 (como P 2 O 5 ) REGULADOR DE ACIDEZ Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 262 ii Sodio diacetato, sodio hidrógeno diacetato Diacetato de sódio, diacetato ácido de sódio 0,05 335 i Sodio (mono) tartrato Tartarato monossódico 0,2 (como ác. tartárico) 335 ii Sodio (di) tartrato Tartarato dissódico 0,2 (como ác. tartárico) 336 i Potasio tartrato ácido, potasio bitartrato, potasio (mono) tartrato Tartarato monopotássico, tartarato ácido de potássio 0,2 (como ác. tartárico) 336 ii Potasio tartrato neutro, potasio (di) tartrato Tartarato dipotássico, tartarato de potássio 0,2 (como ác. tartárico) 337 Potasio y sodio tartrato, potasio y sodio tartrato doble Tartarato duplo de sódio e potássio, tartarato de sódio e potássio 0,2 (como ác. tartárico) 339 i Sodio (mono) dihidrógeno monofosfato, sodio (mono) ortofosfato, sodio fosfato monobásico, sodio fosfato ácido, sodio bifosfato, sodio dihidrógeno fosfato, sodio (mono) dihidrógeno ortofosfato Fosfato de sódio monobásico, monofosfato monossódico, fosfato ácido de sódio, bifosfato de sódio, dihidrogênio fosfato de sódio, dihidrogênio ortofosfato monossódico, dihidrogênio monofosfato monossódico 0,5 (como P 2 O 5 ) 339 ii Sodio (di) fosfato, sodio (di) hidrógeno monofosfato, sodio (di) hidrógeno ortofosfato, sodio fosfato dibásico, sodio (di) fosfato ácido, sodio secundario fosfato, sodio (di) hidrogeno fosfato Fosfato dissódico, fosfato de sódio dibásico, fosfato ácido dissódico, fosfato de sódio secundário, hidrogênio fosfato dissódico, hidrogênio ortofosfato dissódico, hidrogênio monofosfato dissódico 0,5 (como P 2 O 5 ) 340 i Potasio (mono) dihidrógeno monofosfato, potasio fosfato ácido, potasio fosfato monobásico, potasio (mono) monofosfato, potasio bifosfato, potasio dihidrógeno fosfato Fosfato ácido de potássio, fosfato de potássio monobásico, monofosfato monopotássico, bifosfato de potássio, dihidrogênio fosfato de potássio, dihidrigênio monofosfato monopotássico 0,5 (como P 2 O 5 ) 340 ii Potasio (di) fosfato, potasio (di) monofosfato, potasio (di) hidrógeno ortofosfato, potasio fosfato dibásico, potasio (di) fosfato ácido, potasio secundario fosfato, potasio (di) hidrógeno fosfato, potasio (di) hidrógeno monofosfato Fosfato dipotássico, monofosfato dipotássico, fosfato de potássio dibásico, fosfato ácido dipotássico, fosfato de potássio secundário, hidrogênio fosfato dipotássico, hidrogênio ortofosfato dipotássico, hidrogênio monofosfato dipotássico 0,5 (como P 2 O 5 ) 341 iii Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato tribásico, calcio fosfato precipitado, calcio fosfato Fosfato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, fosfato de cálcio tribásico, fosfato de cálcio precipitado, fosfato de cálcio 0,5 (como P 2 O 5 ) 355 Ácido adípico Acido adípico 0,2 ANTIHUMECTANTE/ ANTIUMECTANTE Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 341i Calcio (mono) fosfato, calcio fosfato monobásico, calcio (mono) ortofosfato, calcio fosfato monobásico, calcio bifosfato, calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno fosfato Fosfato monocálcico, fosfato monobásico de cálcio, ortofosfato monocálcico, fosfato de cálcio monobásico, bifosfato de cálcio, fosfato ácido de cálcio, dihidrogênio fosfato de cálcio 0,5 (como P 2 O 5 ) 341ii Calcio (di) fosfato, calcio fosfato dibásico, calcio hidrógeno ortofosfato, calcio secundario fosfato, calcio hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato Fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato de cálcio dibásico, hidrogênio ortofosfato de cálcio, fosfato de cálcio secundário, hidrogênio fosfato de cálcio, hidrogênio monofosfato de cálcio 0,5 (como P 2 O 5 ) 341iii Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato tribásico, calcio fosfato precipitado, calcio fosfato Fosfato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, fosfato de cálcio tribásico, fosfato de cálcio precipitado, fosfato de cálcio 0,5 (como P 2 O 5 ) ANTIOXIDANTE Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 220 Azufre dióxido, anhídrido sulfuroso Dióxido de enxofre, anidrido sulfuroso 0,005 221 Sodio sulfito Sulfito de sódio 0,005 (como SO 2 ) 222 Sodio bisulfito, sodio sulfito ácido Bissulfito de sódio, sulfito ácido de sódio 0,005 (como SO 2 ) 223 Sodio metabisulfito Metabissulfito de sódio 0,005 (como SO 2 ) 224 Potasio metabisulfito Metabissulfito de potássio 0,005 (como SO 2 ) 226 Calcio sulfito Sulfito de cálcio 0,005 (como SO 2 ) 227 Cálcio bisulfito, cálcio sulfito ácido Bissulfito de cálcio, sulfito ácido de cálcio 0,005 (como SO 2 ) 228 Potasio bisulfito Bissulfito de potássio 0,005 (como SO 2 ) 304 Ascorbil palmitato Palmitato de ascorbila 0,02 sobre la materia grasa como ascorbil estearato/ sobre o teor de gordura como estearato de ascorbila 305 Ascorbil estearato Estearato de ascorbila 0,02 sobre la materia grasa / sobre o teor de gordura 306 Tocoferoles: mezcla concentrada Mistura concentrada de tocoferóis 0,02 sobre la materia grasa / sobre o teor de gordura 307 Tocoferol, alfa-tocoferol Tocoferol, alfa-tocoferol 0,02 sobre la materia grasa / sobre o teor de gordura 310 Propil galato Galato de propila 0,02 (solos o en combinación/sozinhos ou em combinação) 319 Ter-butil hidroquinona, TBHQ, butilhidroquinona terciaria Butil hidroquinona terciária, TBHQ, terc-butil hidroquinona 320 Butilhidroxianisol, BHA, hidroxianisol butilado Butil hidroxianisol, BHA expresados sobre materia grasa/ expreso sobre teor de gordura 321 Butilhidroxitolueno, BHT, hidroxitolueno butilado Butil hidroxitolueno, BHT AROMATIZANTE Todos los autorizados en el MERCOSUR Todos os autorizados no MERCOSUL quantum satis COLORANTE/CORANTE 100 i Cúrcuma, curcumina Cúrcuma, curcumina 0,02 (como curcumina) 101 i Riboflavina Riboflavina 0,1 101 ii Riboflavina 5'-fosfato de sodio Riboflavina 5'-fosfato de sódio 0,1 102 Tartrazina, laca de Al Tartrazina, laca de Al 0,02 104 Amarillo de quinoleina Amarelo de quinoleína 0,02 110 Amarillo sunset, amarillo ocaso FCF, laca de Al Amarelo sunset, amarelo crepúsculo FCF, laca de Al 0,02 120 Carmín, cochonilla, ácido carmínico, sales de Na, K, NH 4 y Ca Carmim, cochonilha, ácido carmínico, sais de Na, K, NH 4 e Ca 0,02 122 Azorrubina Azorrubina 0,02 124 Ponceau 4R, laca de Al Ponceau 4R, laca de Al 0,005 129 Rojo 40, rojo allura AC, laca de Al Vermelho 40, vermelho allura AC, laca de Al 0,02 132 Indigotina, carmín de índigo, laca de Al Indigotina, carmim de índigo, laca de Al 0,02 133 Azul brillante FCF, laca de Al Azul brilhante FCF, laca de Al 0,02 140 i Clorofila Clorofila quantum satis 140 ii Clorofilina Clorofilina quantum satis 150 a Caramelo I –simple Caramelo I –simples quantum satis 150 b Caramelo II - proceso sulfito caustico Caramelo II - processo sulfito cáustico 1,0 150 c Caramelo III - proceso amonio Caramelo III - processo amônia 1,0 150 d Caramelo IV - proceso sulfitoamonio Caramelo IV - processo sulfitoamônio 1,0 151 Negro brillante BN, negro PN Negro brilhante BN, negro PN 0,02 155 Marrón HT Marrom HT 0,02 160 a i Beta-caroteno (sintético idéntico al natural) Beta-caroteno (sintético idêntico ao natural) 0,02 160 a ii Carotenos: extractos naturales Carotenos: extratos naturais 0,0025 160 b Annatto extracto, bixina, norbixina, urucum, rocu, sales de Na y K Urucum, bixina, norbixina, annatto extrato, sais de Na e K 0,002 (como bixina) 160 c Páprica/capsorubina/ capsantina Páprica/capsorubina/ capsantina quantum satis 160d Licopeno Licopeno 0,02 160 e Beta-apo-8’-carotenal Beta-apo-8’-carotenal 0,02 160 f Éster metílico o etílico del ácido beta-apo-8’-carotenoico Éster metílico ou etílico do ácido beta-apo-8’-carotenóico 0,02 162 Rojo de remolacha, betaína Vermelho de beterraba, betanina quantum satis CONSERVADOR Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 200 Ácido sórbico Ácido sórbico 0,1 201 Sodio sorbato Sorbato de sódio 0,1 (como ac. sórbico) 0,1 (solos o en combina ción/soz inhos ou em combina ção) La suma de los INS 214, 215, 218 y 219 en ningún caso deberá superar 0,03/ A soma dos INS 214, 215, 218 e 219 em nenhum caso deverá superar 0,03 202 Potasio sorbato Sorbato de potássio 0,1 (como ac. sórbico) 203 Calcio sorbato Sorbato de cálcio 0,1 (como ac. sórbico) 214 Etil para-hidroxibenzoato, etil parabeno Para-hidroxibenzoato de etila, etilparabeno 0,03 (como ác. phidroxibenzó ico) 215 Sodio Etil para- Hidroxibenzoato, Na Etilparabeno Para-hidroxibenzoato de etila de sódio, etilparabeno de sódio 0,03 (como ác. p- hidroxibenzó ico) 218 Metil para-hidroxibenzoato, metilparabeno Para-hidroxibenzoato de metila, metilparabeno 0,03 (como ác. p- hidroxibenzó ico) 219 Sódio Metil para- Hidroxibenzoato, Na Metilparabeno Para-hidroxibenzoato de metila de sódio, metilparabeno de sódio 0,03 (como ác. p- hidroxibenzó ico) EMULSIFICANTE Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 405 Propilenglicol alginato Alginato de propileno glicol 0,3 425 Goma konjak Goma Konjac 1,0 472e Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido diacetil-tartárico Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido diacetil tartárico 2,0 475 Esteres de ácidos grasos con poliglicerol Ésteres de ácidos graxos com poliglicerol, ésteres de ácidos graxos com glicerina 1,0 476 Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol con ác. ricinoleico interesterificado Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol com ác. ricinoléico interesterificado 0,1 481 i Sodio estearoil lactato, sodio estearoil lactilato Estearoil lactato de sódio, estearoil lactilato de sódio 0,5 482 i Calcio estearoil 2-lactilato, calcio estearoil lactilato Estearoil 2-lactilato de cálcio, estearoil lactilato de cálcio 0,5 491 Sorbitan monoestearato Monoestearato de sorbitana 0,5 492 Sorbitan triestearato Triestearato de sorbitana 0,5 494 Sorbitan monooleato Monooleato de sorbitana 0,5 495 Sorbitan monopalmitato Monopalmitato de sorbitana 0,5 ESTABILIZANTE Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 339 i Sodio (mono) dihidrógeno monofosfato, sodio (mono) Fosfato de sódio monobásico, monofosfato monossódico, 0,5 (como P 2 O 5 ) ortofosfato, sodio fosfato monobásico, sodio fosfato ácido, sodio bifosfato, sodio dihidrógeno fosfato, sodio (mono) dihidrógeno ortofosfato fosfato ácido de sódio, bifosfato de sódio, dihidrogênio fosfato de sódio, dihidrogênio ortofosfato monossódico, dihidrogênio monofosfato monossódico 339 ii Sodio (di) fosfato, sodio (di) hidrógeno monofosfato, sodio (di) hidrógeno ortofosfato, sodio fosfato dibásico, sodio (di) fosfato ácido, sodio secundario fosfato, sodio (di) hidrogeno fosfato Fosfato dissódico, fosfato de sódio dibásico, fosfato ácido dissódico, fosfato de sódio secundário, hidrogênio fosfato dissódico, hidrogênio ortofosfato dissódico, hidrogênio monofosfato dissódico 0,5 (como P 2 O 5 ) 339 iii Sodio (tri) fosfato, sodio (tri) monofosfato, sodio (tri) ortofosfato, sodio fosfato tribásico, sodio fosfato Fosfato trissódico, monofosfato trissódico, ortofosfato trissódico, fosfato de sódio tribásico, fosfato de sódio 0,5 (como P 2 O 5 ) 340 i Potasio (mono) dihidrógeno monofosfato, potasio fosfato ácido, potasio fosfato monobásico, potasio (mono) monofosfato, potasio bifosfato, potasio dihidrógeno fosfato Fosfato ácido de potássio, fosfato de potássio monobásico, monofosfato monopotássico, bifosfato de potássio, dihidrogênio fosfato de potássio, dihidrigênio monofosfato monopotássico 0,5 (como P 2 O 5 ) 340 ii Potasio (di) fosfato, potasio (di) monofosfato, potasio (di) hidrógeno ortofosfato, potasio fosfato dibásico, potasio (di) fosfato ácido, potasio secundario fosfato, potasio (di) hidrógeno fosfato, potasio (di) hidrógeno monofosfato Fosfato dipotássico, monofosfato dipotássico, fosfato de potássio dibásico, fosfato ácido dipotássico, fosfato de potássio secundário, hidrogênio fosfato dipotássico, hidrogênio ortofosfato dipotássico, hidrogênio monofosfato dipotássico 0,5 (como P 2 O 5 ) 405 Propilenglicol alginato Alginato de propileno glicol 0,3 416 Goma karaya, goma sterculia, goma caraya Goma caraia, goma sterculia 0,5 425 Goma konjak Goma konjac 1,0 450 i Disodio pirofosfato, disodio dihidrógeno difosfato, disodio dihidrógeno pirofosfato, sodio pirofosfato ácido Pirofosfato ácido de sódio, dihidrogênio difosfato dissódico, dihidrogênio pirofosfato dissódico, pirofosfato dissódico 0,5 (como P 2 O 5 ) 450 ii Sodio (tri) difosfato, sodio (tri) pirofosfato ácido, sodio (tri) monohidrógeno difosfato Difosfato trissódico, pirofosfato ácido trissódico, monohidrogênio difosfato trissódico 0,5 (como P 2 O 5 ) 450 iii Sodio (tetra) difosfato, sodio (tetra) pirofosfato, sodio pirofosfato Difosfato tetrassódico, pirofosfato tetrassódico, pirofosfato de sódio 0,5 (como P 2 O 5 ) 450 v Potasio (tetra) difosfato, potasio (tetra) pirofosfato, potasio pirofosfato Difosfato tetrapotássico, pirofosfato tetrapotássico, pirofosfato de potássio 0,5 (como P 2 O 5 ) 450 vii Calcio (mono) dihidrógeno difosfato, calcio pirofosfato ácido, calcio (mono) dihidrógeno pirofosfato Dihidrogênio difosfato monocálcico, pirofosfato ácido de cálcio, dihidrogênio pirofosfato monocálcico 0,5 (como P 2 O 5 ) 451 i Sodio (penta) trifosfato, sodio tripolifosfato, sodio trifosfato, sodio (penta) tripolifosfato Trifosfato pentassódico, tripolifosfato de sódio, trifosfato de sódio, tripolifosfato pentassódico 0,5 (como P 2 O 5 ) 451 ii Potasio (penta) trifosfato, Trifosfato pentapotássico, 0,5 (como P 2 O 5 ) potasio tripolifosfato, potasio trifosfato, potasio (penta) tripolifosfato tripolifosfato de potássio, tripolifosfato pentapotássico, trifosfato de potássio 452 i Sodio tetrapolifosfato, sodio metafosfato insoluble, sodio hexametafosfato, sal de Graham, sodio polifosfato Polifosfato de sódio, metafosfato de sódio insolúvel, hexametafosfato de sódio, sal de Graham, tetrapolifosfato de sódio 0,5 (como P 2 O 5 ) 452 ii Potasio polifosfato, potasio metafosfato, potasio polimetafosfato Polifosfato de potássio, metafosfato de potássio, polimetafosfato de potássio 0,5 (como P 2 O 5 ) 452 iii Calcio y sodio polifosfato Polifosfato de cálcio e sódio 0,5 (como P 2 O 5 ) 472 e Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido diacetil-tartárico Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido diacetil tartárico 2,0 481 i Sodio estearoil lactato, sodio estearoil lactilato Estearoil lactato de sódio, estearoil lactilato de sódio 0,5 482 i Calcio estearoil 2-lactilato, calcio estearoil lactilato Estearoil 2-lactilato de cálcio, estearoil lactilato de cálcio 0,5 491 Sorbitan monoestearato Monoestearato de sorbitana 0,5 492 Sorbitan triestearato Triestearato de sorbitana 0,5 494 Sorbitan monooleato Monooleato de sorbitana 0,5 495 Sorbitan monopalmitato Monopalmitato de sorbitana 0,5 GLASEANTE/ GLACEANTE 901 Cera de abejas, blanca y amarilla Cera de abelha (branca e amarela) quantum satis 902 Cera candelilla Cera candelilla quantum satis 903 Cera carnauba Cera de carnaúba 0,02 904 Goma laca, shellac Goma laca, shellac quantum satis 1204 Pullulan Pullulan quantum satis MEJORADOR DE HARINA/MELHORADOR DE FARINHA Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 220 Azufre dióxido, anhídrido sulfuroso Dióxido de enxofre, anidrido sulfuroso 0,005 (como SO 2 ) 221 Sodio sulfito Sulfito de sódio 0,005 (como SO 2 ) 222 Sodio bisulfito, sodio sulfito ácido Bissulfito de sódio, sulfito ácido de sódio 0,005 (como SO 2 ) 223 Sodio metabisulfito Metabissulfito de sódio 0,005 (como SO 2 ) 224 Potasio metabisulfito Metabissulfito de potássio 0,005 (como SO 2 ) 225 Potasio sulfito Sulfito de potássio 0,005 (como SO 2 ) 227 Cálcio bisulfito, cálcio sulfito ácido Bissulfito de cálcio, sulfito ácido de cálcio 0,005 (como SO 2 ) 228 Potasio bisulfito Bissulfito de potássio 0,005 (como SO 2 ) 341 ii Calcio (di) fosfato, calcio fosfato dibásico, calcio hidrógeno ortofosfato, calcio secundario fosfato, calcio hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato Fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato de cálcio dibásico, hidrogênio ortofosfato de cálcio, fosfato de cálcio secundário, hidrogênio fosfato de cálcio, hidrogênio monofosfato de cálcio 0,5 (como P 2 O 5 ) 341 iii Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato tribásico, calcio fosfato precipitado, calcio fosfato Fosfato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, fosfato de cálcio tribásico, fosfato de cálcio precipitado, fosfato de cálcio 0,5 (como P 2 O 5 ) 342 i Amonio (mono) fosfato, amonio fosfato monobásico, Fosfato monoamônico, fosfato monobásico de amônio, fosfato 0,5 (como P 2 O 5 ) amonio (mono) monofosfato, amonio fosfato ácido, amonio fosfato primario, amonio dihidrógeno fosfato, amonio dihidrógeno tetraoxofosfato, amonio dihidrógeno ortofosfato de amônio monobásico, fosfato ácido de amônio, fosfato de amônio primário, dihidrogênio fosfato de amônio, dihidrogênio tetraoxofosfato de amônio, monofosfato monoamônico, dihidrogênio ortofosfato de amônio 342 ii Amonio (di) fosfato, amonio fosfato dibásico, amonio (di) hidrógeno ortofosfato, amonio (di) hidrógeno fosfato, amonio (di) hidrógeno tetraoxofosfato Fosfato de amônio dibásico, fosfato diamônico, hidrogênio fosfato diamônico, hidrogênio tetraoxofosfato diamônico, hidrogênio ortofosfato diamônico 0,5 (como P 2 O 5 ) 920 L-cisteína y sus sales de clorhidrato de sodio y potasio L-cisteína e seus sais de cloridrato de sódio e potássio 0,009 HUMECTANTE/UMECTANTE Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 452 iv Calcio polifosfato Polifosfato de cálcio 0,5 (como P 2 O 5 ) 1520 Propilenglicol Propilenoglicol 0,03 LEUDANTE QUÍMICO/FERMENTO QUÍMICO Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 341 i Calcio (mono) fosfato, calcio fosfato monobásico, calcio (mono) ortofosfato, calcio fosfato monobásico, calcio bifosfato, calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno fosfato Fosfato monocálcico, fosfato monobásico de cálcio, ortofosfato monocálcico, fosfato de cálcio monobásico, bifosfato de cálcio, fosfato ácido de cálcio, dihidrogênio fosfato de cálcio 0,5 (como P 2 O 5 ) 341 ii Calcio (di) fosfato, calcio fosfato dibásico, calcio hidrógeno ortofosfato, calcio secundario fosfato, calcio hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato Fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato de cálcio dibásico, hidrogênio ortofosfato de cálcio, fosfato de cálcio secundário, hidrogênio fosfato de cálcio, hidrogênio monofosfato de cálcio 0,5 (como P 2 O 5 ) 341 iii Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato tribásico, calcio fosfato precipitado, calcio fosfato Fosfato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, fosfato de cálcio tribásico, fosfato de cálcio precipitado, fosfato de cálcio 0,5 (como P 2 O 5 ) 450 i Disodio pirofosfato, disodio dihidrógeno difosfato, disodio dihidrógeno pirofosfato, sodio pirofosfato ácido Pirofosfato ácido de sódio, dihidrogênio difosfato dissódico, dihidrogênio pirofosfato dissódico, pirofosfato dissódico 0,5 (como P 2 O 5 ) 450 iii Sodio (tetra) difosfato, sodio (tetra) pirofosfato, sodio pirofosfato Difosfato tetrassódico, pirofosfato tetrassódico, pirofosfato de sódio 0,5 (como P 2 O 5 ) 450 vii Calcio (mono) dihidrógeno difosfato, calcio pirofosfato ácido, calcio (mono) dihidrógeno pirofosfato Dihidrogênio difosfato monocálcico, pirofosfato ácido de cálcio, dihidrogênio pirofosfato monocálcico 0,5 (como P 2 O 5 ) RESALTADOR DE SABOR/ REALÇADOR DE SABOR Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis (*) Cuando para una determinada función se autoricen dos o más aditivos con concentración máxima numérica asignada, la suma de las cantidades a utilizar en un alimento no podrá ser superior a la cantidad máxima correspondiente al aditivo permit ido en mayor cantidad y la cantidad de cada aditivo no podrá ser superior a su límite individual. Cuando un aditivo tenga dos o más funciones asignadas para un mismo alimento, la cantidad a utilizar en ese alimento no podrá ser superior a la cantidad indicada en la función en la que se le asigna mayor concentración. (*) Quando para uma determinada função são autorizados dois ou mais a ditivos com limite máximo numérico estabelecido, a soma das quantidades a serem utilizadas no alimento não pode ser superior à quantidade máxima correspondente ao aditivo permit ido em maior quantidade, e a quantidade de cada aditivo não poderá superior ao seu limite individual. Se um aditivo apresentar duas ou mais funções permitidas para o mesmo alimento, a quantidade a ser utilizada neste alimento não poderá ser superior à quantidade indicada na função em que o aditivo e permitido em maior concentração. ASIGNACIÓN DE ADITIVOS CATEGORÍA 18. PRODUCTOS PARA COPETÍN (SNACKS) SUBCATEGORÍA 18.2 SEMILLAS OLEAGINOSAS Y FRUTAS SECAS PROCESADAS, CUBIERTAS O NO ATRIBUIÇÃO DE ADITIVOS CATEGORIA 18. PETISCOS (SNACKS) SUBCATEGORIA 18.2 SEMENTES OLEAGINOSAS E NOZES PROCESSADAS, COM COBERTURA OU NÃO 18.2 Semillas oleaginosas y frutas secas procesadas, cubiertas o no Comprende todos los tipos de semillas oleaginosas y frutas secas procesadas, por ejemplo, secadas, tostadas, fritas o cocidas, con o sin cáscara, saladas o no. Se excluyen los productos clasificados como confituras (categoría 5) y las frutas deshidratadas o desecadas. 18.2 Sementes oleaginosas e nozes processadas, com cobertura ou não Compreende todos os tipos de sementes oleaginosas e nozes processadas, por exemplo, por secagem, torragem, fritura ou cozimento, com ou sem casca, salgadas ou não. Excluem-se os produtos classificados como confeitos (categoria 5) e as frutas desidratadas ou dessecadas. FUNCIÓN / FUNÇÂO INS NOMBRE DEL ADITIVO (ESPAÑOL) NOME DO ADITIVO (PORTUGUÊS) CONCENTRACIÓN MÁXIMA/ Limite máximo g/100g ou g/100mL (*) ACIDULANTE Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 334 Ácido tartárico (L(+)-) Ácido tartárico (L(+)-) 0,2 338 Ácido fosfórico, ácido ortofosfórico Ácido fosfórico, ácido ortofosfórico 0,5 (como P 2 O 5 ) ANTIOXIDANTE Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 304 Ascorbil palmitato Palmitato de ascorbila 0,02 305 Ascorbil estearato Estearato de ascorbila 0,02 306 Tocoferoles: mezcla concentrada Mistura concentrada de tocoferóis 0,15 307 Tocoferol, alfa-tocoferol Tocoferol, alfatocoferol 0,15 310 Propil galato Galato de propila 0,02 (solos o en combinación/ sozinhos ou em combinação) expresado sobre materia grasa/ expresso sobre teor de gordura 319 Ter-butil hidroquinona, TBHQ, butilhidroquinona terciaria Butil hidroquinona terciária, TBHQ, terc-butil hidroquinona 320 Butilhidroxianisol, BHA, hidroxianisol butilado Butil hidroxianisol, BHA 321 Butilhidroxitolueno, BHT, hidroxitolueno butilado Butil hidroxitolueno, BHT AROMATIZANTE Todos los autorizados en el MERCOSUR Todos os autorizados no MERCOSUL quantum satis CONSERVADOR Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 200 Ácido sórbico Ácido sórbico 0,1 0,1 (solos o en combinación/sozin hos ou em combinação) La suma de los INS 214, 215, 218 y 219 en ningún caso deberá superar 0,03/ A soma dos INS 214, 215, 218 e 219 em nenhum caso deverá superar 0,03 201 Sodio sorbato Sorbato de sódio 0,1 (como ácido sórbico) 202 Potasio sorbato Sorbato de potássio 0,1 (como ácido sórbico) 203 Calcio sorbato Sorbato de cálcio 0,1 (como ácido sórbico) 214 Etil para-hidroxibenzoato, etil parabeno Parahidroxibenzoato de etila, etilparabeno 0,03 (como ác. phidroxibenzóico) 215 Sodio etil para-hidroxibenzoato, sodio etilparabeno Parahidroxibenzoato de etila de sódio, etilparabeno de sódio. 0,03 (como ác. phidroxibenzóico) 218 Metil para-hidroxibenzoato, metilparabeno Parahidroxibenzoato de metila, metilparabeno 0,03 (como ác. phidroxibenzóico) 219 Sodio metil para-hidroxibenzoato, sodio metilparabeno Parahidroxibenzoato de metila de sódio, metilparabeno de sódio. 0,03 (como ác. phidroxibenzóico) COLORANTE/ CORANTE 100 i Cúrcuma, curcumina Cúrcuma, curcumina 0,01 101 i Riboflavina Riboflavina 0,1 101 ii Riboflavina 5'-fosfato de sodio Riboflavina 5'- fosfato de sódio 0,1 102 Tartrazina, laca de Al Tartrazina, laca de Al 0,01 104 Amarillo de quinoleina Amarelo de quinoleína 0,01 110 Amarillo sunset, amarillo ocaso FCF, laca de Al Amarelo sunset, amarelo crepúsculo FCF, laca de Al 0,01 120 Carmín, cochonilla, ácido carmínico, sales de Na, K, NH4 y Ca Carmim, cochonilha, ácido carmínico, sais de Na, K, NH4 e Ca 0,01 122 Azorrubina Azorrubina 0,01 124 Ponceau 4R, laca de Al Ponceau 4R, laca de Al 0,01 129 Rojo 40, rojo allura AC, laca de Al Vermelho 40, vermelho allura AC, laca de Al 0,01 132 Indigotina, carmín de índigo, laca de Al Indigotina, carmim de índigo, laca de Al 0,01 133 Azul brillante FCF, laca de Al Azul brilhante FCF, laca de Al 0,01 141i Clorofila cúprica Clorofila cúprica 0,01 141ii Clorofilina cúprica, sales de Na y K Clorofilina cúprica, sais de Na e K 0,01 150 b Caramelo II –proceso sulfito caustico Caramelo II – processo sulfito cáustico 1,0 150 c Caramelo III –proceso amonio Caramelo III – processo amônia 1,0 150 d Caramelo IV –proceso sulfitoamonio Caramelo IV – processo sulfitoamônia 1,0 151 Negro brillante BN, negro PN Negro brilhante BN, negro PN 0,01 155 Marrón HT Marrom HT 0,01 160 a i Beta-caroteno (sintético idéntico al natural) Beta-caroteno (sintético idêntico ao natural) 0,01 160 a ii Carotenos: extractos naturales Carotenos: extratos naturais 2,0 160 b Annatto extracto, bixina, norbixina, urucum, rocu, sales de Na y K Urucum, bixina, norbixina, annatto extrato, sais de Na e K 0,03 (como bixina) 160 e Beta-apo-8’-carotenal Beta-apo-8’- carotenal 0,01 160 f Éster metílico o etílico del ácido beta-apo-8’-carotenoico Éster metílico ou etílico do ácido beta-apo-8’- carotenóico 0,01 163 ii Extracto de cáscara de uva Extrato de casca de uva 1,0 172 i Óxido de hierro, negro (*) Óxido de ferro, preto (*) 0,04 172 ii Óxido de hierro, rojo (*) Óxido de ferro, vermelho (*) 0,04 172 iii Óxido de hierro, amarillo (*) Óxido de ferro, amarelo (*) 0,04 (*) Son autorizados como colorantes de aplicación exclusiva sobre superficie de alimentos (*) São autorizados como corantes de aplicação exclusiva sobre superfície de alimentos ESTABILIZANTE DE COLOR/ ESTABILIZANTE DE COR 338 Ácido fosfórico, ácido ortofosfórico Ácido fosfórico, ácido orto-fosfórico 0,5 (como P 2 O 5 ) ESTABILIZANTE Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 339 i Sodio (mono) dihidrógeno monofosfato, sodio (mono) ortofosfato, sodio fosfato monobásico, sodio fosfato ácido, sodio bifosfato, sodio dihidrógeno fosfato, sodio (mono) dihidrógeno ortofosfato Fosfato de sódio monobásico, monofosfato monossódico, fosfato ácido de sódio, bifosfato de sódio, dihidrogênio fosfato de sódio, dihidrogênio ortofosfato monossódico, dihidrogênio monofosfato monossódico 0,5 (como P 2 O 5 ) 339 ii Sodio (di) fosfato, sodio (di) hidrógeno monofosfato, sodio (di) hidrógeno ortofosfato, sodio fosfato dibásico, sodio (di) fosfato ácido, sodio secundario fosfato, sodio (di) hidrogeno fosfato Fosfato dissódico, fosfato de sódio dibásico, fosfato ácido dissódico, fosfato de sódio secundário, hidrogênio fosfato dissódico, hidrogênio ortofosfato dissódico, hidrogênio monofosfato dissódico 0,5 (como P 2 O 5 ) 339 iii Sodio (tri) fosfato, sodio (tri) monofosfato, sodio (tri) ortofosfato, sodio fosfato tribásico, sodio fosfato Fosfato trissódico, monofosfato trissódico, ortofosfato trissódico, fosfato de sódio tribásico, fosfato de sódio 0,5 (como P 2 O 5 ) 340 i Potasio (mono) dihidrógeno monofosfato, potasio fosfato ácido, potasio fosfato monobásico, potasio (mono) monofosfato, potasio bifosfato, potasio dihidrógeno fosfato Fosfato ácido de potássio, fosfato de potássio monobásico, monofosfato monopotássico, bifosfato de potássio, dihidrogênio fosfato de potássio, dihidrigênio monofosfato monopotássico 0,5 (como P 2 O 5 ) 340 ii Potasio (di) fosfato, potasio (di) monofosfato, potasio (di) hidrógeno ortofosfato, potasio fosfato dibásico, potasio (di) fosfato ácido, potasio secundario fosfato, potasio (di) hidrógeno fosfato, potasio (di) hidrógeno monofosfato Fosfato dipotássico, monofosfato dipotássico, fosfato de potássio dibásico, fosfato ácido dipotássico, fosfato de potássio secundário, hidrogênio fosfato dipotássico, hidrogênio ortofosfato dipotássico, hidrogênio monofosfato dipotássico 0,5 (como P 2 O 5 ) 340 iii Potasio (tri) fosfato, potasio (tri) monofosfato, potasio (tri) ortofosfato, potasio fosfato tribásico, potasio fosfato Fosfato tripotássico, monofosfato tripotássico, ortofosfato tripotássico, fosfato de potássio tribásico, fosfato de potássio 0,5 (como P 2 O 5 ) 341 i Calcio (mono) fosfato, calcio fosfato monobásico, calcio (mono) ortofosfato, calcio fosfato monobásico, calcio bifosfato, calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno fosfato Fosfato monocálcico, fosfato monobásico de cálcio, ortofosfato monocálcico, fosfato de cálcio monobásico, bifosfato de cálcio, fosfato ácido de cálcio, dihidrogênio fosfato de cálcio 0,5 (como P 2 O 5 ) 341 ii Calcio (di) fosfato, calcio fosfato dibásico, calcio hidrógeno ortofosfato, calcio secundario fosfato, calcio hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato Fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato de cálcio dibásico, hidrogênio ortofosfato de cálcio, fosfato de cálcio secundário, hidrogênio fosfato de cálcio, hidrogênio monofosfato de cálcio 0,5 (como P 2 O 5 ) 341 iii Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato tribásico, calcio fosfato precipitado, calcio fosfato Fosfato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, fosfato de cálcio tribásico, fosfato de cálcio precipitado, fosfato de cálcio 0,5 (como P 2 O 5 ) 342 i Amonio (mono) fosfato, amonio fosfato monobásico, amonio (mono) monofosfato, amonio fosfato ácido, amonio fosfato primario, amonio dihidrógeno fosfato, amonio dihidrógeno tetraoxofosfato, amonio dihidrógeno ortofosfato Fosfato monoamônico, fosfato monobásico de amônio, fosfato de amônio monobásico, fosfato ácido de amônio, fosfato de amônio primário, dihidrogênio fosfato de amônio, dihidrogênio tetraoxofosfato de amônio, monofosfato monoamônico, dihidrogênio ortofosfato de amônio 0,5 (como P 2 O 5 ) 342 ii Amonio (di) fosfato, amonio fosfato dibásico, amonio (di) hidrógeno ortofosfato, amonio (di) hidrógeno fosfato, amonio (di) hidrógeno tetraoxofosfato Fosfato de amônio dibásico, fosfato diamônico, hidrogênio fosfato diamônico, hidrogênio tetraoxofosfato diamônico, hidrogênio ortofosfato diamônico 0,5 (como P 2 O 5 ) 343 ii Magnesio hidrógeno ortofosfato trihidratado, magnesio (di) fosfato, magnesio fosfato dibásico, magnesio fosfato secundario, sal de magnesio del ácido fosfórico, magnesio hidrógeno fosfato Fosfato dimagnésico, fosfato de magnésio dibásico, fosfato de magnésio secundário, hidrogênio ortofosfato de magnésio trihidratado, sal de magnésio do ácido fosfórico, hidrogênio fosfato de magnésio 0,5 (como P 2 O 5 ) 343 iii Magnesio (tri) ortofosfato, magnesio (tri) fosfato, magnesio fosfato tribásico, magnesio fosfato terciario Fosfato trimagnésico, ortofosfato trimagnésico, fosfato de magnésio tribásico, fosfato de magnésio terciário 0,5 (como P 2 O 5 ) 425 Goma konjak Goma konjac 1,0 450 i Disodio pirofosfato, disodio dihidrógeno difosfato, disodio dihidrógeno pirofosfato, sodio pirofosfato ácido Pirofosfato ácido de sódio, dihidrogênio difosfato dissódico, dihidrogênio pirofosfato dissódico, pirofosfato dissódico 0,5 (como P 2 O 5 ) 450 ii Sodio (tri) difosfato, sodio (tri) pirofosfato ácido, sodio (tri) monohidrógeno difosfato Difosfato trissódico, pirofosfato ácido trissódico, monohidrogênio difosfato trissódico 0,5 (como P 2 O 5 ) 450 iii Sodio (tetra) difosfato, sodio (tetra) pirofosfato, sodio pirofosfato Difosfato tetrassódico, pirofosfato tetrassódico, pirofosfato de sódio 0,5 (como P 2 O 5 ) 450 v Potasio (tetra) difosfato, potasio (tetra) pirofosfato, potasio pirofosfato Difosfato tetrapotássico, pirofosfato tetrapotássico, pirofosfato de potássio 0,5 (como P 2 O 5 ) 450 vi Calcio (di) pirofosfato, calcio (di) difosfato Pirofosfato dicálcico, difosfato dicálcico, pirofosfato de cálcio 0,5 (como P 2 O 5 ) 450 vii Calcio (mono) dihidrógeno difosfato, calcio pirofosfato ácido, calcio (mono) dihidrógeno pirofosfato Dihidrogênio difosfato monocálcico, pirofosfato ácido de cálcio, dihidrogênio pirofosfato monocálcico 0,5 (como P 2 O 5 ) 451 i Sodio (penta) trifosfato, sodio tripolifosfato, sodio trifosfato, sodio (penta) tripolifosfato Trifosfato pentassódico, tripolifosfato de sódio, trifosfato de sódio, tripolifosfato pentassódico 0,5 (como P 2 O 5 ) 451 ii Potasio (penta) trifosfato, potasio tripolifosfato, potasio trifosfato, potasio (penta) tripolifosfato Trifosfato pentapotássico, tripolifosfato de potássio, tripolifosfato pentapotássico, trifosfato de potássio 0,5 (como P 2 O 5 ) 452 i Sodio tetrapolifosfato, sodio metafosfato insoluble, sodio hexametafosfato, sal de Graham, sodio polifosfato Polifosfato de sódio, metafosfato de sódio insolúvel, hexametafosfato de sódio, sal de Graham, tetrapolifosfato de sódio 0,5 (como P 2 O 5 ) 452 ii Potasio polifosfato, potasio metafosfato, potasio polimetafosfato Polifosfato de potássio, metafosfato de potássio, polimetafosfato de potássio 0,5 (como P 2 O 5 ) 452 iii Calcio y sodio polifosfato Polifosfato de cálcio e sódio 0,5 (como P 2 O 5 ) 452 iv Calcio polifosfato Polifosfato de cálcio 0,5 (como P 2 O 5 ) 452 v Amonio polifosfato Polifosfato de amônio 0,5 (como P 2 O 5 ) 472 e Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido diacetiltartárico Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido diacetil tartárico 1,0 475 Esteres de ácidos grasos con poliglicerol Ésteres de ácidos graxos com poliglicerol, ésteres de ácido graxo com glicerina 1,0 476 Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol con ác. ricinoleico interesterificado Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol com ác. ricinoléico interesterificado 0,1 542 Calcio fosfatos (mezcla) Fosfatos de cálcio (mistura) 0,5 (como P 2 O 5 ) 1203 Polivinil alcohol Polivinil álcool 1,5 1520 Propilenglicol Propilenoglicol 5,0 GLASEANTE/ GLACEANTE Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 901 Cera de abejas, blanca y amarilla Cera de abelha (branca e amarela) quantum satis 902 Cera candelilla Cera candelilla quantum satis 903 Cera carnauba Cera de carnaúba 0,02 1203 Polivinil alcohol Polivinil álcool 1,5 1520 Propilenglicol Propilenoglicol 5,0 REGULADOR DE ACIDEZ Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 335 i Sodio (mono) tartrato Tartarato monossódico 0,2 (como ácido tartárico) 335 ii Sodio (di) tartrato Tartarato dissódico 0,2 (como ácido tartárico) 336 i Potasio tartrato ácido, potasio bitartrato, potasio (mono) tartrato Tartarato monopotássico, tartarato ácido de potássio 0,2 (como ácido tartárico) 336 ii Potasio tartrato neutro, potasio (di) tartrato Tartarato dipotássico, tartarato de potássio 0,2 (como ácido tartárico) 337 Potasio y sodio tartrato, potasio y sodio tartrato doble Tartarato duplo de sódio e potássio, tartarato de sódio e potássio 0,2 (como ácido tartárico) RESALTADOR DE SABOR/ REALÇADOR DE SABOR Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis SECUESTRANTE/ SEQUESTRANTE Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 472 e Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido diacetiltartárico Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido diacetil tartárico 1,0 HUMECTANTE/ UMECTANTE Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 1520 Propilenglicol Propilenoglicol 5,0 (*) Cuando para una determinada función se autoricen dos o más aditivos con concentración máxima numérica asignada, la suma de las cantidades a utilizar en un alimento no podrá ser superior a la cantidad máxima correspondiente al aditivo permit ido en mayor cantidad y la cantidad de cada aditivo no podrá ser superior a su límite individual. Cuando un aditivo tenga dos o más funciones asignadas para un mismo alimento, la cantidad a utilizar en ese alimento no podrá ser superior a la cantidad indicada en la función en la que se le asigna mayor concentración. DESINFESTACIÓN DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS: PLAGUICIDAS Artículo 1401 Se permite la desinfestación de los cereales, hortalizas, frutas frescas y de secadas preventiva o activa, siempre que se cumplan las siguientes exigencias: 1. Que los productos se encuentren en buen estado de conservación, salvo la presencia de insectos o ácaros en cantidad reducida. 2. Que la desinfestación se realice en instalaciones adecuadas y por procedimientos admitidos por la autoridad sanitaria. 3. Que pueda someterse el producto, luego de la desinfestación, a procedimientos físicos o mecánicos que aseguren la eliminación de las impurezas de origen parasitario y del agente desinfectante. 4. Que las sustancias o procedimientos físicos empleados en la desinfestación no modifiquen la composición y la naturaleza fisicoquímica de los principios nutritivos de los alimentos tratados. Artículo 1401bis - (Res 1549, 12.09.90) Las frutas y vegetales secos, desecados o deshidratados, que cumplan con las exigencias del presente Código a excepción de la presencia de insectos y/o parásitos en sus distintos estadios de desarrollo, podrán ser sometidos a la acción de energía ionizante con la finalidad de su desinfestación preventiva o activa. El proceso de irradiación deberá realizarse según las disposiciones del Artículo 174 del presente Código. La dosis media global absorbida no deberá ser mayor de 1 kGy. Además deberán cumplirse los siguientes requisitos: a) Los productos a irradiar no podrán ser objeto de ningún tratamiento químico de desinfestación previa o posteriormente a la irradiación. b) La irradiación y comercialización podrán efectuarse: I) En envases o envolturas que respondan a las exigencias de los Artículos 184 y 207bis del presente Código y cuyo tamaño sea adecuado para su expendio directo al consumidor, en el caso de productos sin infestación macroscópicamente visible. Los materiales de los envases o envolturas deberán impedir la reinfestación y poseer una permeabilidad al oxígeno, al dióxido de carbono y al vapor de agua que asegure la vida útil del producto irradiado. Podrán emplearse, según el producto de que se trate y/o las condiciones de conservación y durabilidad deseadas, entre otros, los siguientes materiales: 1. Polietileno de 80-150 micrones de espesor. 2. Celofán K/Polietileno (laminado) de 60-90 micrones de espesor. 3. Cloruro de polivinilideno de 15-30 micrones de espesor. 4. Aluminio/Polietileno (laminado) de 60-90 micrones de espesor. II) A granel, en cajas, cajones o contenedores cuya estructura y/o diseño interior no pueda provocar lesiones en el producto. Las frutas y vegetales irradiados a granel deberán someterse a procedimientos físicos o mecánicos con el objeto de disminuir los restos de insectos y/o parásitos y/o sus residuos. Posteriormente, deberán ser acondicionados en cajas o cajones provistos con una envoltura que impida su reinfestación o envasados según las disposiciones previamente consignadas en el Inc b-1. absorbancia. Los envases, envolturas y contenedores en general no podrán ser objeto de ningún tratamiento químico previa o posteriormente a la irradiación. c) El rotulado deberá consignar los requisitos establecidos en el Artículo 174 y los que correspondan del presente Código y las condiciones de conservación con caracteres de buen tamaño, realce y visibilidad. d) Las frutas y vegetales secos, desecados o deshidratados irradiados deberán ser almacenados hasta su expendio y/o exhibidos al consumidor en condiciones similares a las indicadas en el rotulado. Artículo 1402 Además de las sustancias mencionadas en casos particulares en el presente Código, se permite el uso de los siguientes: sulfuro de carbono, anhídrido sulfuroso, tetracloruro de carbono, óxido de etileno, formiato de metilo, bromuro de metilo, técnicamente puros, y los que en adelante se autoricen por la autoridad sanitaria nacional. Artículo 1403 La cianhidrización será permit ida a los usuarios que cuenten con instalaciones y personal especializado y en determinados casos únicamente. Artículo 1404 Queda prohibida la desinfestación de harinas con Paradiclorobenceno (Paclozol) y con sulfuro de carbono; de las frutas frescas con ácido cianhídrico y óxido de etileno; la de productos ricos en grasas (carnes, pescado desecado, quesos, etc.) con sulfuro de carbono y la de los granos con gamaexano. Artículo 1405 Se autoriza el empleo de sustancias deletéreas para desinsectar alimentos, siempre que tales sustancias sean de fácil y total eliminación por simple aireación (tolerancia residual cero). Artículo 1406 Son de aplicación para todos los produc tos y subproductos del agro las disposiciones sobre plaguicidas de la Ley N° 18073 y del Dec N° 2678/69. Los organismos de aplicación de la Ley N° 18073 mantendrán actualizadas en forma permanente las permisiones para el uso de nuevos plaguicidas, así como también la fijación y revisión de los niveles residuales de plaguicidas en materias primas del agro y en alimentos elaborados. A tales fines, deberán considerar las informaciones y recomendaciones que sobre la materia provengan de los organismos internacionales especializados.